【正文】 設(shè)計(jì)中采用的環(huán)保措施 （ 1）污水 本項(xiàng)目產(chǎn)生的污水排放至廠區(qū)污水處理站，由建設(shè)單位負(fù)責(zé)處理達(dá)標(biāo)后排放。 2. 結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì) 結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)依據(jù)： 《建筑結(jié)構(gòu)可靠度設(shè)計(jì)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)》（ GB5006820xx） ； 吉林化工學(xué)院學(xué)士學(xué)位設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū) 33 《建筑結(jié)構(gòu) 荷載規(guī)范》（ GB5000920xx） ； 《建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)規(guī)范》（ GB5000720xx） ； 《混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》（ GB5001020xx） ； 《剪除抗震設(shè)計(jì)規(guī)范》（ GBJ5001120xx） ； 《砌體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》（ GB5000320xx） 。 有凈化要求的房間的地面采用環(huán)氧樹(shù)脂自流平涂料，并用不同顏色區(qū)分不同的凈化級(jí)別，一般房間的地面采用水磨石地面，銅條分格。 符合設(shè)計(jì)要求。與物料直接接觸的設(shè)備內(nèi)壁應(yīng)光滑﹑平整﹑避免死角，易清洗，耐腐蝕； （ 2）凡與物料直接接觸的設(shè)備內(nèi)表層應(yīng)采用 不與其反應(yīng)，不釋出微粒及不吸附物料的材料； （ 3）設(shè)備的傳動(dòng)部件要封閉良好，防止?jié)櫥桐p冷卻劑等泄漏時(shí)對(duì)原料﹑半成品﹑成品﹑包裝容器和材料的污染； （ 4）對(duì)生產(chǎn)中發(fā)塵量大的設(shè)備如粉碎﹑過(guò)篩﹑混合﹑制粒﹑干燥﹑壓片﹑包衣等設(shè)備宜局部加設(shè)防塵圍簾和捕塵﹑吸粉裝置； （ 5）潔凈區(qū)內(nèi)的設(shè)備，除特殊要求外，一般不宜設(shè)地腳螺栓。 ④潔凈室（區(qū)）使用易燃﹑易爆介質(zhì)時(shí)，宜在潔凈室（區(qū)）設(shè) 置報(bào)警裝置。燈具開(kāi)關(guān)宜設(shè)在潔凈室（區(qū)）外。 ⑤潔凈室（區(qū)）內(nèi)的電氣管線，宜敷設(shè)在技術(shù)夾層﹑技術(shù)夾道或墻面暗敷，管材應(yīng)采用非燃燒材料，潔凈室（區(qū)）接地線宜采用不銹鋼材料。如有窗臺(tái)時(shí)，宜呈斜角，以免積塵和便于清洗。墻與地面相接處應(yīng)做成半徑≥ 50mm的圓角。 （ 4）備料室宜靠近稱量室，其空氣潔凈度等級(jí)同初次使用該物料的潔凈室（區(qū)）。并應(yīng)有指示壓差的裝備。無(wú)特殊要求時(shí)，溫度應(yīng)控制在 1826℃，相對(duì)濕度應(yīng)控制在 45%65%；特殊要求時(shí)， 100 級(jí) 10000 級(jí)的溫度為 2024℃相對(duì)濕度為 45%60%； 100000 級(jí) 300000 級(jí)潔凈室溫度為 1826℃相對(duì)濕度為 45%65%。 （ 4）人員和物料使用的電梯宜分開(kāi)，電梯不宜設(shè)置在潔凈室（區(qū)） 內(nèi)，必須設(shè)置時(shí)，電梯應(yīng)設(shè)氣閘室或其他確保潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度級(jí)別的措施。 中間體、半成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法 生產(chǎn)控制（分析） 表 8 工序名 稱 序號(hào) 物料 名稱 控制 項(xiàng)目 控制 指標(biāo) 取樣 地點(diǎn) 檢驗(yàn)方法 控制 次數(shù) 檢驗(yàn)者 備注 ?；? 1 回收淡醋酸 醋酸含量 30～ 50％ 接收罐 中和 一次 /批 操作者 每批平均 2 廢水 醋酸含量 ≤ ％ 廢水流出 中和 4 操作者 每班計(jì) 廢水回收 3 廢水 醋酸含量 ≤ ％ 中和罐 中和 1 操作者 每班計(jì) 4 中和廢水 PH值 7－ 9 中和罐 試紙 一次 /罐 操作者 每班計(jì) 5 蒸餾殘液 苯胺含量 ％ 蒸餾釜 溴化法 1 廠化驗(yàn)室 每日一次 6 回收苯胺 含水量 5％ 回收苯胺貯罐 溴化法 一次 /批 操作者 化驗(yàn) 經(jīng)驗(yàn)觀察 原料 7 苯胺 含量 ≥ 99％ 貯藏 溴化法 1 廠化驗(yàn)室 每次進(jìn)料 8 醋酸 含量 ≥ 98％ 貯藏 中和 1 廠化驗(yàn)室 每次進(jìn)料 9 液堿 含量 ≥ 40％ 貯藏 中和 1 廠化驗(yàn)室 每次進(jìn)料 10 退熱冰 含量 游離苯胺 游離醋酸 水份 色澤 ≥ ％ ≤ ％ ≤ ％ ≤ ％ 外觀實(shí)樣 制片機(jī)出片口 一次 /批 廠化驗(yàn)室 吉林化工學(xué)院學(xué)士學(xué)位設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū) 27 第 6 章 廠房 和車間布置 的設(shè)計(jì) 方案 藥品生產(chǎn)企業(yè)的廠房設(shè)計(jì)，必須按照有關(guān)的法律規(guī)定的要求，特別是 GMP 的要求，按照藥品生產(chǎn)防止污染和交叉污染，降低人為差錯(cuò)，適應(yīng)藥品質(zhì)量管理體系的要求，必須考慮工藝布局要求與設(shè)備選型上的要求進(jìn)行的合理設(shè)計(jì)。 吉林化工學(xué)院學(xué)士學(xué)位設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū) 25 第 5 章 生產(chǎn)分析控制 概述 化驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)原輔料及成品，半成品的理化性質(zhì)分析及衛(wèi)生檢查。定型產(chǎn)品應(yīng)選定規(guī)格型號(hào)，非定型產(chǎn)品要通過(guò)計(jì)算以確定設(shè)備的主要尺寸。 即 : （ Q2Q5） =Cm△ t tC )]Q(Q Q[Q 3164 ? ???m 吉林化工學(xué)院學(xué)士學(xué)位設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū) 21 ? ? ? ?℃℃℃ 120xx0/ 5 ??? ?? kgkJ kJ =10143 Kg 表 4 酰 化崗 熱 量衡算結(jié)果 進(jìn)料 (KJ) 熱量 出料 (KJ) 熱量 Q1 105 Q2Q5 105 Q3 105 Q6 10368 Q4 105 需要加熱的水的量（ Kg） 10143 減壓蒸餾熱量衡算 5 號(hào)蒸餾罐的溫度為 240℃， 4 號(hào)反應(yīng)罐的溫度為 200℃，在蒸餾過(guò)程中，完全是物理過(guò)程，沒(méi)有化學(xué)反應(yīng)。 ℃ ) 醋酸的比熱 KJ/(Kg ℃ )之間，少數(shù)液體例外，如液氨與水的比熱容比較大，在 4 左右；而汞和液體金屬的比熱容很小。 （二） Q6 設(shè)備向環(huán)境散失的熱量 Q6 可按下式計(jì)算： Q6=∑ Aα T（ tTtO）τ 式（ 24） 式中 A—— 設(shè)備散熱表面積 m2； α T—— 設(shè)備散熱表面與周圍介質(zhì)之間的聯(lián)合給熱系數(shù) W/（ m2系統(tǒng)與環(huán)境之間 的能量傳遞方式一般有三種：通過(guò)物質(zhì)傳遞；通過(guò)作功；通過(guò)傳熱。所以，節(jié)能已經(jīng)成為我國(guó)一項(xiàng)重要的能源政策。根據(jù)設(shè)備熱負(fù)荷的大小、所處理物料的性質(zhì)及工藝要求再選擇傳熱面的型式、計(jì)算傳熱面積、確定設(shè)備的主要工藝尺寸。只有經(jīng)過(guò)車間物料衡算，才能得出進(jìn)入與離開(kāi)每一過(guò)程或設(shè)備的各種物料數(shù)量、組分，以及各組分的含量，這就是進(jìn)行物料衡算的目的。 檢查一次活塞情況，并更換摩擦超過(guò)定值的活塞環(huán)及刮油環(huán)。 空壓機(jī)的保養(yǎng)檢查 ： ，應(yīng)經(jīng)常注意各部分有無(wú)異常響聲，各級(jí)壓力和排氣溫度是否正常，冷卻水是否暢通 以及進(jìn)出水溫度是否正常。 ，將電門續(xù)接通 3 次使連桿端部之油勺管和無(wú)油起一些潤(rùn)滑油在各摩擦表面，之后正式接通電門，空壓機(jī)便進(jìn)入空負(fù)載運(yùn)轉(zhuǎn)將減壓標(biāo)閥上之梅花輪及時(shí)旋轉(zhuǎn)到底，空壓機(jī)便進(jìn)入負(fù)荷運(yùn)動(dòng)。 2 把氣閥的位置放在氣缸座的中心位置。 ，如遇太松則壓縮填料塞，加填料或更新填料，但壓緊填料塞不宜過(guò)緊，以免磨損更換。 停車 ： ，打開(kāi)三通閥門，拉開(kāi)電路停車。，使泵的吸入口通向被抽容器。 ，填到油尺上指示的刻度（用于曲軸箱內(nèi)的潤(rùn)滑 油為冬季用 40機(jī)械油，夏季用 60機(jī)械油）。 ，要立即組織力量，使蒸汽暢通，如果設(shè)備故障聲音不正常，除采取緊急措施外，要立即通知班長(zhǎng)。 工作做好了，待?；ば蛲ㄖ獕毫希乳_(kāi)排風(fēng)機(jī)，開(kāi)冷卻水，開(kāi)制片機(jī)，壓過(guò)來(lái)料后，要先大開(kāi)放料閥門，見(jiàn)料后，再調(diào)適當(dāng)，開(kāi)始正常制片，每袋要過(guò)秤，扎好口，并攜帶一個(gè)生產(chǎn)合格證。 罐料壓空后，必須對(duì)壓料管路和壓回收淡醋管路進(jìn)行抽空以防堵塞。 注： 5 號(hào)罐皆采用銀蛇管導(dǎo)熱熱油加熱， 2 號(hào)反應(yīng)罐采用銀蛇管水蒸汽加熱吉林化工學(xué)院學(xué)士學(xué)位設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū) 7 靠 4 號(hào)罐反應(yīng)上升整齊來(lái)加入，熱油由本車間熱油加熱器供給。 4罐液相溫度在 195+5℃， 3罐液相溫度在125145℃，壓力在（ 150450mmHG）， 2罐液相溫度在 120+5℃。 5罐視鏡剛見(jiàn)料 3 時(shí)，則打開(kāi) 4罐上的沖氣閥門，閉掉 4罐上面的出料閥門，后關(guān) 5罐上的進(jìn)料閥門，此時(shí)料液剛過(guò)視鏡的中心線，為 進(jìn)滿料。重 量比例：苯胺：冰醋酸＝ 1:－ 。 乙酰苯胺 工藝 ?；?過(guò)程說(shuō)明 ?；瘝徫徊僮鞣? ?；皽?zhǔn)備工作 ： 14用壓縮空氣加壓檢漏，檢查表壓 。 本工程設(shè)計(jì)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，國(guó)家藥品監(jiān)督管理頒發(fā)的《藥品包裝用材料，容器管理辦法》，以及原國(guó)家醫(yī)藥管理局頒發(fā)的《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》進(jìn)行設(shè)計(jì)。 設(shè)計(jì)依據(jù) 依據(jù) 以 藥品生產(chǎn)質(zhì) 量管理規(guī)范 為依據(jù) 。公司占地面積 41 萬(wàn)平方米，建筑面積 13 萬(wàn)平方米，資信等級(jí) AA 級(jí)，現(xiàn)有員工 1600 余人，各類專業(yè)技術(shù)人員 400 人。 I 目 錄 第 1 章 設(shè)計(jì)說(shuō)明 ............................................. 1 概 述 .................................................. 2 設(shè)計(jì)依據(jù) ............................................... 2 設(shè)計(jì)范圍 ............................................... 2 設(shè)計(jì)原則 ............................................... 3 第 2 章 產(chǎn)品簡(jiǎn)介 ............................................. 4 第 3 章 化學(xué)原理及?；に囈?guī)程 ................................ 5 化學(xué)反應(yīng)原理 ........................................... 5 乙酰苯胺工藝酰化過(guò)程說(shuō)明 ................................ 5 第 4 章 物料衡算 、熱量衡算及設(shè)備的計(jì)算選型 .................... 11 物料衡算 .............................................. 11 1. 物料衡算的目的及意義 ................................... 11 2. 物料衡算的依據(jù)及必要條件 ................................ 11 3. 物料衡算基準(zhǔn) ........................................... 11 乙?；^(guò)程的物料衡算 ................................ 12 減壓蒸餾崗的物料衡算 ................................ 15 熱量衡算 ............................................. 17 概述 ............................................... 17 熱量衡算計(jì)算 ....................................... 18 比熱的計(jì)算 ......................................... 19 II ?；磻?yīng)熱量衡算 ................................... 20 減壓蒸餾熱量衡算 ................................... 21 設(shè)備計(jì)算和主要工藝設(shè)備選型 ............................. 23 工藝設(shè)備選型原則 ................................... 23 酰化反應(yīng)罐 ......................................... 23 回收苯胺儲(chǔ)罐 ....................................... 23 第 5 章 生產(chǎn)分析控制 ........................................ 25 概述 ................................................. 25 分析項(xiàng)目 .............................................. 25 原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)格 ................................... 25 中間體、半成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法 生產(chǎn)控制（分析） .. 26 第 6 章 廠房和車間布置的設(shè)計(jì)方案 ............................. 27 工藝布局的基本要求 .................................... 27 潔凈室（區(qū)