【正文】 ）布置要求 ................................... 27 一般規(guī)范 .......................................... 27 空氣潔凈等級及相應(yīng)要求 ............................. 27 物料存放區(qū)域及生產(chǎn)輔助用室的布置要求 ................ 28 安全出口及安全措施的布置要求 ....................... 29 室內(nèi)裝修的基本要求 ................................. 29 電氣照明 .......................................... 29 氣流組織的選擇要求 ................................. 30 設(shè)備要求 .......................................... 31 III 工藝管道要求 ...................................... 31 給水排水 要求 ..................................... 31 車間布置及設(shè)計方案 .................................... 32 布置說明 ............................................ 32 布置原則 ............................................ 32 設(shè)計方案 ............................................ 32 第 7 章 環(huán)境保護和消防 ....................................... 34 設(shè)計依據(jù) .............................................. 34 設(shè)計中采用的環(huán)保措施 ................................... 34 綠化設(shè)計 .............................................. 34 環(huán)境監(jiān)測機構(gòu) .......................................... 34 安全技術(shù) .............................................. 34 消防的設(shè)計依據(jù) ........................................ 35 專業(yè)設(shè)計對消防要求的考慮和采取措施 ..................... 35 致 謝 .................................... 錯誤 !未定義書簽。 公司生產(chǎn)的原料藥及中間體品種有： 退熱冰 、安乃近、氨基比林、痛炎寧、呱西替柳、病毒靈、鹽酸黃酮哌酯、三唑侖、格列喹酮、磺胺脒、 阿司匹林系列 等 30 余種，年產(chǎn) 10萬噸；中西藥制劑有參芪片、格列喹酮片、鹽酸黃酮哌酯片、哌西替柳膠囊、三唑侖片、金盟等 300 余種，年產(chǎn)片劑 30 億片、丸劑 10 億粒、膠囊 6 億粒。 主要技術(shù)資料 （ 1）吉林制藥股份有限公司提供的工藝技術(shù)資料。土建、消防、電氣、勞動保護、環(huán)境保護等均按國家的有關(guān)規(guī)定，規(guī)范使用設(shè)計。 蒸餾罐用真空試 漏，檢查真空度 (650mmHg700mmHg)。通過液下泵部流量計分別從 1罐八米塔頂和 3罐底部加入，如果罐內(nèi)有料要使之溶化后再加料（ 80℃， 4均要在 120℃以上）。 5罐繼續(xù)進行真空減壓蒸餾（若此時 5罐內(nèi)料液溫度過低時，可暫時進行常壓蒸餾，進一步反應(yīng)，待溫度升高時，再進行減壓蒸餾）。 1罐液相溫度在110+50℃，八米分餾塔頂汽相溫度在 98100℃。 操作注意要點 ： ，能夠產(chǎn)生爆炸和燃燒，在操作中注意觀察嚴格控制，當發(fā)現(xiàn)危險時，異?，F(xiàn)象時，應(yīng)及時采取降溫，降壓等有效措施，不要慌張，要機制果斷。 5罐減壓蒸餾時，特別要在后一階段中，要注意觀察回收淡醋酸接受罐上視盅流速變化及二米塔溫度變化，來調(diào)節(jié)好冷凝器的進出水閥門，防止減壓蒸餾系統(tǒng)的堵塞影響生產(chǎn)的進行。 ，按操作記錄，認真整潔填好。 6.操作要戴防護口罩，以防粉塵中毒，在處理不合格退熱冰或放 料時，應(yīng)帶好眼鏡和手套，避免燙傷。，并微微開啟閥門的針閥，使?jié)櫥鸵坏蔚蔚淖⑷牍藓烷y座中，用油杯的潤滑油在冬季用 13的低壓壓縮機油，夏季用 19的高壓壓縮機油（都要漏過 100目及 180 目的篩網(wǎng)過濾后方可使用）。 真空度絕對壓強時，各類型泵的電流負載為 W3 型 6－ 8 安培， W4 型 11－ 14 安培， W5型 19－ 25 安培，如果發(fā)生電流上升必須立即停車找出原因，進行修理和調(diào)整。 ，開啟泄水旋塞，并停車 10 分鐘后，關(guān)閉冷卻水進口閥。 ，緩沖液是否合乎要求，否則要立即停車處理更換。 3 把整個氣閥的傳動機構(gòu)在上述位置固定之。 。 1－ 2 次中間冷卻器和儲氣罐內(nèi)的油。 磨損情況，當有輕微的溝痕時，可用油石修磨消除之。 車間物料衡算的結(jié)果是后續(xù)的車間能量衡算、設(shè)備選型或工藝設(shè)計、確定原材料消耗定額、進行化工管路設(shè)計等各種設(shè)計項目的依據(jù)。傳熱所需的加熱劑或冷卻劑的用量也是以熱負荷的大小為依據(jù)而進行計算的?，F(xiàn)已將節(jié)能列為對企業(yè)進行綜合考核的一項重要指標。能量衡算基本方程式應(yīng)該包括上述各項內(nèi)容?！妫?； tT—— 與周圍介質(zhì)直接接觸的設(shè)備表面溫度 ℃； tO—— 周圍介質(zhì)的溫度 ℃； τ —— 過程持續(xù)時間 s。 液體比熱一般與壓強無關(guān)，隨溫度上升而稍有增大。 ℃ ) 乙酰苯胺的比熱 KJ/(Kg減壓蒸餾的過程，進料為未反應(yīng)的苯胺、醋酸及過量的醋酸，還有乙酰苯胺，出料可認為是返回真空酸和乙酰苯胺。 設(shè)備選型的基本要求： （ 1）技術(shù)經(jīng)濟指標：主要包括單位 生產(chǎn)能力、消耗系數(shù)、設(shè)備價格、管理費用和產(chǎn)品總成本。 分析項目 原料分析： 按廠標準，國際及藥典標準進行分析； 成品中間體的分析： PH、有效成分含量、各種菌類、鹽、金屬含量等的檢查； 水質(zhì)分析： 對上水，純化水進行 PH 值，電導率及菌類的衛(wèi)生檢查； 環(huán)境分析： 對三十萬級區(qū)域定期進行各項衛(wèi)生檢查和環(huán)境控制，每天需要測定一次濕溫度。 我國 GMP（ 1998 年修訂）第九條規(guī)定：“廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程所要求進行合理布局。 潔凈室（區(qū)）布置要求 一般規(guī)范 在工藝流程協(xié)調(diào)滿足工藝條件的前提下，為提高凈化效果、節(jié)能，對潔凈室（區(qū)）的布置有如下要求： （ 1）空氣潔凈讀高的潔凈室（區(qū)）宜設(shè)置在人員最少到達的地方，并宜靠近空調(diào)機房。 （ 2） 新風量（新鮮空氣量） 潔凈室（區(qū)）內(nèi)應(yīng)保持一定的新鮮空氣量。一般情況下，潔凈室（區(qū)）的空氣必須維持一定的正壓。 （ 5）潔凈工具洗滌﹑存放室，宜設(shè)在潔凈區(qū)域外；如需設(shè)在潔凈室（區(qū)）內(nèi)，其空氣潔凈等級應(yīng)與本區(qū)域相同，并有防水污染的措施。 （ 2）地面應(yīng)平整﹑無縫隙﹑耐磨﹑耐腐蝕﹑耐沖擊﹑不積靜電，易除塵清洗。外窗的層數(shù)和門窗的結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封使污染粒子不易從外部滲入，防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。 ⑥潔凈室（區(qū)）的電氣管線管口，安裝于墻上的各種電器設(shè)備與墻體接縫處均應(yīng)有可靠密封。 ④有防爆要求的潔凈室（區(qū) ）照明燈具選用和安裝應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。 ⑤潔凈室（區(qū)）及有爆炸火災危險場所內(nèi)，可能產(chǎn)生靜電危險的設(shè)置﹑管道應(yīng)采取靜電接地措施。 工藝管道要求 有空氣潔凈度要求的區(qū)域，工藝管道的干管宜敷設(shè)在技術(shù)夾層﹑技術(shù)夾道中。 布置原則 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 及本項目生產(chǎn)工藝特點，確定了一下布置原則： 1 .按生產(chǎn)工藝流程合理布置，避免人物流交叉，減少污染。 隔斷，吊項采用 50mm 厚夾心菜鋼板，并要求填充材料無毒，無味。 3. 儀表及自動控制 根據(jù)工藝同專業(yè)要求和“民用電器設(shè)計規(guī)范”、“潔凈廠房設(shè)計規(guī)范”有關(guān)條款規(guī)定，本項目對 乙酰苯胺 車間進行檢測控制。 （ 2）噪音 本項目噪音防治主要采取以下措施： 1. 在設(shè)計時采用低噪音設(shè)備； 2. 將噪音較大的設(shè)備單獨設(shè)置隔音間，安裝隔音門； 3. 設(shè)備基礎(chǔ)采取減震處理。 （ 4）建設(shè)單位及各專業(yè)提供的技術(shù)條件 。 層面采用柔性卷材防水，阻燃去苯乙烯泡沫板保溫。潔凈區(qū)內(nèi)的隔斷本身及其與墻面，地面，棚面交接處要保證良好的氣密性。 吉林化工學院學士學位設(shè)計說明書 32 車間布置及設(shè)計方案 布置說明 本設(shè)計是針對個體廠房進行設(shè)計，設(shè)計出符合 GMP 生產(chǎn)要求的廠房。設(shè)備表面應(yīng)光潔，易清潔。 ③當有火災危險時，應(yīng)有能向有關(guān)部門發(fā)出報警信號及切斷相關(guān)送風系統(tǒng)電源的裝置。 ③潔凈室（區(qū)）的一般照明燈具宜明裝，但不宜懸吊，采用吸頂安裝時，燈具與頂棚接縫處應(yīng)采用可靠密封措施。 ④進入潔凈室（區(qū)）的主要配電線路均應(yīng)設(shè)置斷電裝置﹑并應(yīng)設(shè)置在潔凈室（區(qū)）內(nèi)便于操作管理的地方。 （ 5）門窗與墻面宜平整﹑盡量不留窗臺。 室內(nèi)裝修的基本要求 （ 1）墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔﹑平整﹑不起灰﹑不落塵﹑耐腐蝕，耐沖擊，易清洗，應(yīng)減少凹凸面。 （ 3）稱量室應(yīng)放在潔凈室（區(qū)）內(nèi)，其空氣潔凈度等級同初次使用該物料的潔凈室（區(qū)）?？諝鉂崈艏墑e不同的相鄰 房間之間的靜壓力差不大于 5 Pa，潔凈室（區(qū)）與室外大氣靜壓應(yīng)大于 10Pa。其具體要求為： （ 1） 溫度和濕度 我國 GMP（ 1998 年修訂）第十七條規(guī)定：“潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。 （ 3）潔凈室（區(qū)）內(nèi)只允許放置與操作有關(guān)的物料，設(shè)置必要的工藝設(shè)備和設(shè)施，用于生產(chǎn)，貯存的區(qū)域不得用作非生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)工作人員的通道。 （ 2）規(guī)格 含量≥ 98％ 高錳酸鉀試驗≥ 5分鐘甲醛； 吉林化工學院學士學位設(shè)計說明書 26 含量≤ ％； 乙醛含量：無； 重金屬 pb：無； 鐵 Fe：無； 不揮發(fā)殘渣：≤ ％； 無色透明液體。 回收苯胺儲罐 ： P=100kp ； 2. 一批進料量： ， 10 天儲量 kg80 3 ??? ； 3. 15℃ 苯胺的密度ρ 1= 103kg/m3 ； 水的密度ρ 2=； ρ mix=1/（ +） =； 吉林化工學院學士學位設(shè)計說明書 24 β = ； V=G/ρ mixβ =8072/（ *） = ； 選 5 臺設(shè)備，每臺 2 m3， 材質(zhì) A3，規(guī)格：φ =800， H=1500，σ =8。當單元操作方式確定之后，應(yīng)根據(jù)物料平衡所確定的物料量以及指定的工藝條件（如操作時間、操作溫度、操作壓力、反應(yīng)體系特征和熱平衡數(shù)據(jù)等），選擇一種滿足工藝要求而效率高的設(shè)備類型。 ℃ ) 120℃ = 105 KJ+ 105 KJ = 105 KJ 2. Q6 可利用式（ 24）計算得： Q6=∑ Aα T（ tTtO）τ = 10 (140120) 12 3600/1000 =10368 KJ 3. Q3 的計算 Q3=nΔ H = 1000 = 105 KJ 4. Q2 和 Q5 的計算 根據(jù)能量守恒定理利用式（ 21）計算得： Q2Q5 = Q4+Q6 – (Q1+Q3 ) = 105KJ+10368 KJ（ 105 KJ+ 105KJ) = 105KJ 由此說明為吸熱反應(yīng)，需要加熱。 ℃ ) 二 、 原料和產(chǎn)品物料的比熱容 在本反應(yīng)中的原料和產(chǎn)品的比熱容由 吉林制藥股份有限公司 提供 表 3 原料和產(chǎn)品的比熱 苯胺在的比熱 KJ/(Kg （二）液體的比熱容 大多數(shù)液體的比熱容在 KJ/(Kg有時為了計算方便也可取物料的進口狀態(tài)座位計算基準，這時 Q1=0. 因為物料的比熱容是溫度的函數(shù)，式（ 23）中物料的比熱容是指進、出口物料的定壓平均比熱容，對于進口物料取基準溫度與物料進口溫度的平均溫度下的比熱容；對于出口物料取基準溫度與物料出口溫度的平均溫度下的比熱容。 能量守恒基本方程 盡管能量有各種不同的表現(xiàn)形式，但對任一系統(tǒng)總從在如下的關(guān)系，即 環(huán)境輸入到系統(tǒng)的能量 =由系統(tǒng)輸出到環(huán)境的能量 +系統(tǒng)內(nèi)積累的能量 式（ 21） 系統(tǒng)內(nèi)物質(zhì)所具有的總能量等于內(nèi)能、動能與勢能之和，其中勢能又包括重力場勢能、電場勢能和磁場勢能。以單位國民總產(chǎn)值所消耗的能源計，我國與先進國家相比差距還是很大。 能量衡算的目的與意義 對于新設(shè)計的生產(chǎn)車間，能量衡算的主要目的是為了確定設(shè)備的熱負荷。這種示意圖只有定性的概念，沒有定量的概念。、連桿小頭、襯套情況，連桿瓦與曲拐軸勁之徑向過大時，應(yīng)折 1－ 2 個薄口墊，使間隙調(diào)整適當，小砂襯套與活塞銷之徑向間隙 過大時應(yīng)更換。 電流超過允許的最大值時，以及電氣線路發(fā)生火花現(xiàn)象時，由于以上原 緊急停車后，應(yīng)仔細查明故障并徹底排除后再次開車?？諌簷C按此方向工作時所需之飛輪距離較小。