【正文】 國家中藥保護(hù)品種肺寧顆粒、國家新藥肺寧膠囊系列產(chǎn)品項目 可行性研究報告 項目名稱： 肺寧系列產(chǎn)品工業(yè)調(diào)整改造項目 目 錄 第一章 項目的意義和必要性 ....................................................... 1 項目名稱及承辦單位 .......................................................... 1 項目編制的依據(jù) ................................................................... 1 肺寧系列產(chǎn)品的國內(nèi)外現(xiàn)狀 .............................................. 2 產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度分析 .................................................................... 3 項目的市場分析 .................................................................... 4 第二章 項目前期的技術(shù)基礎(chǔ) ....................................................... 8 成果來源及知識產(chǎn)權(quán)情況，已完成的研發(fā)工作 ............ 8 產(chǎn)品臨床試驗的安全性和有效性 ...................................... 8 第三章 建設(shè)方案 ......................................................................... 23 建設(shè)規(guī)模 .............................................................................. 23 建設(shè)內(nèi)容 .............................................................................. 23 產(chǎn)品工藝技術(shù) ...................................................................... 23 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ...................................................................... 29 土建工程 .............................................................................. 37 主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) ............................................................. 39 第四章 建設(shè)內(nèi)容、地點 ............................................................. 41 建設(shè)內(nèi)容及建設(shè)規(guī)模 ........................................................ 41 建設(shè)地點 .............................................................................. 41 外部配套情況 ...................................................................... 44 第五章 環(huán)境保護(hù)、消防、節(jié)能 ................................................. 46 環(huán)境保護(hù) .............................................................................. 46 消防 ....................................................................................... 49 節(jié)能 ....................................................................................... 50 第六章 原材料供應(yīng)及外部配套條件落實情況 ......................... 52 主要原輔材料、燃料、動力消耗指標(biāo) ........................... 52 公用工程 .............................................................................. 54 第七章 建設(shè)工期和進(jìn)度安排 ..................................................... 56 建設(shè)工期和進(jìn)度安排 ......................................................... 56 建設(shè)期管理 .......................................................................... 56 第八章 項目承擔(dān)單位或項目法人所有制性質(zhì)及概況 ............. 57 項目承擔(dān)單位概況 ............................................................. 57 企業(yè)財務(wù)經(jīng)濟(jì)狀況 ............................................................. 58 項目負(fù)責(zé)人基本情況 ........................................................ 59 第九章 投資估算與資金籌措 ..................................................... 62 項目計算期 ......................................................................... 62 投資估算的編制依據(jù)及參數(shù) ............................................ 62 投資估算 .............................................................................. 62 資金籌措 .............................................................................. 64 貸款償還 .............................................................................. 64 第十章 財務(wù)評價 ......................................................................... 65 財務(wù)評價依據(jù) .................................................................... 65 銷售收入和銷售稅金及附加估算 .................................. 65 利潤總額及分配 ................................................................ 66 盈利能力分析 .................................................................... 66 不確定分析 ........................................................................ 66 財務(wù)評價結(jié)論 .................................................................... 68 第十一章 項目風(fēng)險分析，效益分析 .................................... 69 風(fēng)險分析 ............................................................................ 69 效益分析 ............................................................................ 70 附圖： 區(qū)域位置圖 場區(qū)總平面布置示意圖 附表： 主 要經(jīng)濟(jì)效益指標(biāo)匯總表 流動資金估算表 營業(yè)收入、營業(yè)稅金及附加和增值稅估算表 總成本費用估算表 外購原材料費估算表 外購燃料和動力費估算表 工資及福利 費 估算表 固定資產(chǎn)折舊費估算表 無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷費估算表 利潤及利潤分配表 項目投資現(xiàn)金流量表 資本金 現(xiàn)金流量表 財務(wù)計劃 現(xiàn)金流量表 投資計劃及資金籌措表 借款還本付息表 資產(chǎn)負(fù)債表 附件： 申報企業(yè)營業(yè)執(zhí)照 申報企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證 申報企業(yè)稅務(wù)登記證 土地規(guī)劃許可證 環(huán)境保護(hù)審批復(fù) 銀行貸款承諾 自有資金和籌措證明 前期 科研成果證明及藥品批準(zhǔn)證明性文件（批準(zhǔn)文號、新藥證書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等材料） 肺寧系列產(chǎn)品工業(yè)調(diào)整改造項目 長春市工程咨詢服務(wù)中心 1 第一章 項目的意義和必要性 項目名稱及承辦單位 項目名稱 肺寧系列產(chǎn)品工業(yè)調(diào)整改造項目 項目的承辦單位 吉林益民堂制藥有限公司 法人代表：徐有章 法定地址： 四平市開發(fā)區(qū)路 3288 號 項目主持部門 吉林省發(fā)展和改革委員會 項目擬建地點 項目建設(shè)地點為現(xiàn)吉林益民堂制藥有限公司東側(cè)，緊靠道路，距市中心 8 公里，距主要高速公路入口 公里。占地面積 10000 平方米。 可行性研究報告編制單位 長春市工程咨詢服務(wù)中心 工程咨詢資格證書 工咨甲 9501013 項目編制的依據(jù) 國家發(fā)展和改革委員會辦公廳《關(guān)于 20xx 年中央預(yù)算內(nèi)投資計劃編報工作的通知》（發(fā)改投資 （ 20xx） 1669 號）； 吉林益民堂制藥有限公司 委托長春市工程咨詢中心編制項目資金申請報告的合同書； 肺寧系列產(chǎn)品工業(yè)調(diào)整改造項目 長春市工程咨詢服務(wù)中心 2 國家發(fā)展計劃委員會計辦投資〔 20xx〕 15 號文審定出版的《投資項目可行性研究指南》； 建設(shè)單位提供的有關(guān)基礎(chǔ)資料。 肺寧系列產(chǎn)品的國內(nèi)外現(xiàn)狀 據(jù) 20xx 年衛(wèi)生部統(tǒng)計 信息中心發(fā)布的我國城市前 5 位死亡原因中，呼吸系統(tǒng)疾病仍然占據(jù)第四位（與 20xx 年報告相同） 。 呼吸系統(tǒng)疾病已經(jīng)成為人類的主要殺手之一，原因與多種因素有關(guān)，主要是由于大氣污染、吸煙、工業(yè)生產(chǎn)所帶來的理化因子、生物因子吸入以及人口老齡化等引起，從而使支氣 管 炎、哮喘的發(fā)病率明顯增加。 吉林益民堂制藥有限公司生產(chǎn)的肺寧顆粒、肺寧膠囊是以主產(chǎn)于我國長白山及大小興安嶺的藥材返魂草為原料制成的。本品對于急慢性呼吸道感染具有很好的療效，其主要作用為抗炎、抗菌、抗?jié)B出、鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘。 目前，治療呼吸道感染等疾病 主要以化學(xué)藥抗生素為主。臨床使用抗生素十分混亂，世界衛(wèi)生組織公布的資料表明，中國每年有 8 萬人死于抗生素的濫用。中國已經(jīng)成為世界上濫用抗生素最為嚴(yán)重的國家之一。濫用抗生素的危害主要有： 誘發(fā)細(xì)菌耐藥； 損害人體器官； 導(dǎo)致二重感染； 造成社會危害。 肺寧系列產(chǎn)品采用長白山野生藥材資源返魂草為原料，經(jīng)先進(jìn)的生產(chǎn)工藝精制而成。返魂草主產(chǎn)于長白山，由于長白山一帶居民經(jīng)常用于危重病人的救治，民間流傳該藥具有起死回肺寧系列產(chǎn)品工業(yè)調(diào)整改造項目 長春市工程咨詢服務(wù)中心 3 生的功效，故而得名。其主要功效為止咳祛痰，鎮(zhèn)咳平喘。用于支氣管炎，急性呼吸道感染等。 返魂草主要含 有氫醌、對?；疽宜?、熊果酸、黃酮類 、倍半萜類等主要成分。對金黃色葡萄 球 菌 、 白色葡萄球菌 、 卡它球菌和乙型鏈球菌等有較強(qiáng)的抑制作用，具有植物抗生素的美育。多年來的臨床實踐證明，它對各種呼吸道感染有著確切的療效，且無任何毒副作用。 近年來，世界各國對天然藥物的需求日益上升，在全球藥品市場范圍內(nèi)，由天然物質(zhì)制成的藥品已占 3％，國際植物藥市場份額已達(dá)到 270 億美元。同時，約占世界人口 20％左右的人在用天然藥物和保健品來防治疾病，天然藥物已進(jìn)入人們的日常生活之中。天然藥物和保健品的需求現(xiàn)正以每年 20％以上的速度增長。 產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度分析 中醫(yī)藥是中