7藥品不良反應(yīng)管理制度(已修改)
2025-09-23 10:11 本頁面
【正文】 藥品不良反應(yīng)管理制度 一、定義： （adr）系指在正常用法、用量情況下，出現(xiàn)對人體有害或意外的反應(yīng)。 ： ⑴.所有危及生命，致殘直至喪失勞動能力或死亡的adr。 ⑵.新藥投入使用后所發(fā)生的各種adr。 ⑶.疑為藥品所至的突變、癌變、畸形。 ⑷.各種類型的過敏反應(yīng)。 ⑸.非麻醉藥品產(chǎn)生的藥物依賴性。 ⑹.疑為藥品間相互作用的不良反應(yīng)。⑺.其它一切意外的不良反應(yīng)。 。是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。 二、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組組成：組 長：廖安輝副組長：陳 麒 組 員：楊昌萬 林雅輝 林果森 吳文碧 劉川三、藥品不良反應(yīng)檢測領(lǐng)導(dǎo)小組職能： 。包括藥品的采購、儲存、處方調(diào)配、特殊管理藥品管理、臨床使用藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、安全用藥等。 。層層落實(shí)具體到各科室及人員。 、整理和分析、評價工作。 。 、培訓(xùn)。 四、藥品不良反應(yīng)的報告范圍： ，報告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。 ，主要報告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)。 五、藥品不良反應(yīng)報告程序與時限 ，當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員應(yīng)立即報告科主任、護(hù)士長，詳細(xì)記錄藥品不良反應(yīng)的發(fā)生過程（包括癥狀、體征、臨床檢驗(yàn)等），并按診療常規(guī)做好相應(yīng)處置。 ，應(yīng)立即同時上報醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、院領(lǐng)導(dǎo)。 、調(diào)查、分析、評價、處理，并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，及時送交藥品不良反應(yīng)檢測領(lǐng)導(dǎo)小組。再由adr信息員每季度統(tǒng)一向XX縣區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。
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