7藥品不良反應管理制度-在線瀏覽
2024-09-28 10:11本頁面
【正文】 其中新的或嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現(xiàn)之日起15天內(nèi)報告，死亡病例須及時報告。 ，每年匯總報告一次。 ，應立即向XX?。ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理局，XX省衛(wèi)生廳及XX省藥品不良反應監(jiān)測中心報告。 、評價，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生。 第三篇：藥品不良反應報告管理制度藥品不良反應報告管理制度 一、藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件的報告范圍： 上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械和列入國家重點檢測的藥品、醫(yī)療器械，引起的所有不良反應事件 上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械，引起的嚴重、罕見的或新的不良反應。 三、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應需詳細記錄、調(diào)查，按規(guī)定要求對典型病例詳細填寫《藥品不良反應/事件報告表》，并按規(guī)定報告。 五、醫(yī)療機構(gòu)各科室、藥房工作人員應注意收集、分析、整理、上報本單位臨床用藥過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應情況。 七、藥房工作人員發(fā)藥時，應注意詢問患者有無藥物不良反應史，講清必須嚴格嚴格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應，要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢。 第四篇：藥品不良反應報告管理制度藥品不良反應報告管理制度 ：預防藥害事件發(fā)生，促進人體合理用藥. 。 ：質(zhì)量管理員、執(zhí)業(yè)藥師 （adr）是指在合格藥品在正常的用法、用量下，出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應 1）對上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品須報告其引起的所有可疑不良反應 2）對上市五年以上的藥品，主要報告引起的嚴重的、罕見的和新的不良反應 ，具體負責藥品不良反應情況的收集、報告和管理工作 ，由執(zhí)業(yè)藥師負責記錄并填寫《藥品不良反應報告表
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