【摘要】文件名稱:藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度編碼:起草部門:質(zhì)管中心版本號:分發(fā)部門:行政[]運營[]財務(wù)[]質(zhì)管[]物流[]電商[]起草人:日期:年月日審核人:日期:年月日批準人:
2025-05-26 03:06
【摘要】第一篇:藥品不良反應(yīng)報告管理制度 藥品不良反應(yīng)報告管理制度 1.目的:預(yù)防藥害事件發(fā)生,.范圍:藥品不良反應(yīng)的報告處理。 3.責任人:質(zhì)量管理員、執(zhí)業(yè)藥師 4.1藥品不良反應(yīng)(ADR)是指...
2024-10-21 13:08
【摘要】 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告管理制度 目的:規(guī)范企業(yè)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)察報告制度。適用范圍:藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告。責任人:品保部、銷售部。 1、定義: (adr)主要是指。合格藥品在正常用法用...
2024-09-26 22:14
【摘要】第三節(jié)藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理一、藥品不良反應(yīng)的定義和分類(Adversedrugreaction,ADR)的定義?世界衛(wèi)生組織(WHO)對藥品不良反應(yīng)的定義是:人們?yōu)榱祟A(yù)防、治療、診斷疾病,或為了調(diào)整生理功能,正常地使用藥物而發(fā)生的一種有害的、非預(yù)期的反應(yīng)。?我國對藥品不良反應(yīng)的定義是:
2025-02-25 06:52
【摘要】 北京大學首鋼醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度 ******醫(yī)院 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度 1、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,為了加強藥品管理,...
2024-09-28 04:00
【摘要】第一篇:北京大學首鋼醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度 北京大學首鋼醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度 第一章 總則 第一條為加強藥品的上市后監(jiān)管,規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測,及時、有效控制藥...
2024-11-16 05:08
【摘要】完美WORD格式資料天衢衛(wèi)生院藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度1、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,為了加強藥品管理,做好藥品的安全監(jiān)測工作,保證病人用藥的有效和安全,建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度。2、醫(yī)院
2024-08-27 23:10
【摘要】 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測培訓 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、報告管理制度(201108版) 為貫徹執(zhí)行國家藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品管理法和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法,配合藥監(jiān)部門做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,建立...
2024-09-26 22:31
【摘要】第一篇:22、藥品不良反應(yīng)報告管理制度 22、藥品不良反應(yīng)報告管理制度 一、編寫依據(jù):為了加強對經(jīng)營藥品的監(jiān)管,嚴格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理,確保人民用藥安全有效,根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例...
2024-10-21 05:08
【摘要】第一篇:藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告管理制度 目的:規(guī)范企業(yè)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)察報告制度。適用范圍:藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告。責任人:品保部、銷售部。 1、定義: (ADR)主要是指:合格藥品在正常用...
【摘要】 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 部門:姓名:分數(shù): 一、填空題(每小題3分,總計45分) 1、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》已于2010年12月13日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布...
2024-09-28 10:19
【摘要】第一篇:醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報告制度 醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報告制度 一、目的:加強醫(yī)院所經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管嚴格管理藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測工作,確?;颊哂盟幇踩⒂行?。 二、適用范圍:本院經(jīng)營藥品不良反應(yīng)監(jiān)測...
2024-10-21 07:18
【摘要】第一篇:藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測培訓 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測培訓指南 (主動服務(wù)類) 一、辦理依據(jù) 《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》(衛(wèi)生部令第81號)第十一條:省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)負責本...
2024-10-21 12:54
【摘要】制藥有限公司GMP文件分發(fā)范圍質(zhì)管部〔〕QA處〔√〕QC處〔〕生技部〔〕前處理車間〔〕潔凈區(qū)車間〔〕外包裝車間〔〕設(shè)備處〔〕物料供應(yīng)
2025-07-17 03:39
【摘要】 藥品不良反應(yīng)報告制度 一、目的: 為確保人民群眾用藥的安全、有效,特制訂本制度。 二、依據(jù): 1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。 2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則。 ...
2024-09-26 22:07