醫(yī)院藥品不良反應報告及監(jiān)測管理制度匯編doc-在線瀏覽
2024-08-27 23:10本頁面
【正文】 臨床藥品不良反應監(jiān)測工作中的問題進行討論、解答。 藥品不良反應，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。⑵新藥使用后發(fā)生的各種不良反應。⑷各種類型的過敏反應。⑹疑為藥品間相互作用導致的不良反應。“可疑即報”是藥品不良反應監(jiān)測的普遍報告原則。有隨訪信息的，應當及時報告。醫(yī)護人員獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應當立即報告醫(yī)院藥劑科和醫(yī)務科，經分析確認后由醫(yī)務科通過電話或者傳真等方式報區(qū)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構，必要時可以越級報告；同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》（見附表2），對每一病例還應當及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》，通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網絡報告。醫(yī)務科、藥劑科應當對本院收集到的藥品不良反應報告和監(jiān)測資料進行分析和評價，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生。1在藥品不良反應報告和監(jiān)測過程中獲取的個人隱私、患者和報告者信息等應當予以保密，醫(yī)院任何個人或科室無權私自對外發(fā)布藥品不良事件的情況或資料。1對發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應事件，不按要求履行報告責任者，按情節(jié)輕重扣罰獎金50200元；經上級部門處理者，按上級部門處理意見?！ 。ǘ┧幤凡涣挤磻獔蟾婧捅O(jiān)測，是指藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程?！ 。ㄋ模┬碌乃幤凡涣挤磻侵杆幤氛f明書中未載明的不良反應。 ?。ㄎ澹┧幤啡后w不良事件，是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內，對
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