【正文】 藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度 ，客觀公正評(píng)價(jià)質(zhì)量管理制度的實(shí)施狀況，提 高藥品質(zhì)量管理水平。 （或?qū)９軉T）和醫(yī)院負(fù)責(zé)人是本制度的監(jiān)督檢查部 門和考核人，醫(yī)院相關(guān)醫(yī)務(wù)人員是本制度的執(zhí)行者。 、考核方式 、崗位自查和質(zhì)量管理小組（員）檢查相結(jié)合，每月1次，做 好檢查、考核記錄。發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改，有利于提高管理水平。 、考核：質(zhì)量管理制度和執(zhí)行情況納入醫(yī)院的目標(biāo)責(zé)任 體系之中，管理制度中各類人員職責(zé)內(nèi)容，是考核獎(jiǎng)懲的重要依據(jù)。 、考核方法 ，包括藥品的進(jìn)出入庫記錄，藥品儲(chǔ)存記錄等 ，包括工作環(huán)境，操作流程等 ，問卷測試，做好記錄，了解職工的質(zhì)量意識(shí)，對(duì)質(zhì) 量管理基本知識(shí)的掌握、對(duì)相關(guān)質(zhì)量制度的熟知程度等， 。由于藥品質(zhì)量管理制度執(zhí)行不力，發(fā)生嚴(yán)重 的質(zhì)量問的，質(zhì)量管理小組（或?qū)９軉T）要行使質(zhì)量否決權(quán)。 、檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，質(zhì)量管理小組（或?qū)９軉T） 要堅(jiān)持“三不放過”（原因未查清不放過，責(zé)任者不受到教育不放過，沒有 防范措施不放過）的原則。 第二篇：藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度 ，是保證醫(yī)院用藥安全、有效的基礎(chǔ)。 “醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組——藥學(xué)部質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組——藥學(xué)部質(zhì)量管理小組——負(fù)責(zé)質(zhì)量責(zé)任的各崗位工作人員”四級(jí)組成。 ，對(duì)院內(nèi)所供應(yīng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，在醫(yī)院要是管理委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，向要事管理委員會(huì)報(bào)告，對(duì)藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)。 、成員的任職資格等由《醫(yī)院藥事管理委員會(huì)章程》規(guī)定。 。建立醫(yī)院藥品質(zhì)量管理體系，組織實(shí)施藥品質(zhì)量管理方針。保證質(zhì)量管理人員依照規(guī)章制度規(guī)定行使質(zhì)量管理職權(quán)。協(xié)助藥事管理委員會(huì)，對(duì)醫(yī)院范圍內(nèi)使用的藥品、自制制劑及化學(xué)試劑的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向藥事管理委員會(huì)報(bào)告并做出相應(yīng)的處理決定，以保證醫(yī)院使用的藥品、自制制劑及化學(xué)試劑的質(zhì)量，進(jìn)而保障患者的用藥安全。 ，聽取藥學(xué)部的工作報(bào)告，研究、解決藥品質(zhì)量問題，安排質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)工作并進(jìn)行檢查，做出與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作有關(guān)的決定。 ，發(fā)現(xiàn)問 題，持續(xù)改進(jìn)，做出有關(guān)的獎(jiǎng)懲決定。 ，負(fù)責(zé)藥學(xué)部質(zhì)量工作的領(lǐng)導(dǎo)和決策，向藥學(xué)部主任報(bào)告，對(duì)藥學(xué)部主任負(fù)責(zé)。 、監(jiān)督、指導(dǎo)、管理部門，受質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)，對(duì)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)，具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作。 、監(jiān)督和指導(dǎo)。質(zhì)量管理員在藥學(xué)部內(nèi)享有對(duì)質(zhì)量的裁決權(quán)。 、藥學(xué)部質(zhì)量管理小組、質(zhì)量管理員組成、成員的任職資格、職責(zé)和任務(wù)由《藥學(xué)部質(zhì)量體系制度》規(guī)定。 、使用、管理有關(guān)的負(fù)有質(zhì)量責(zé)任的各崗位工作人員均應(yīng)承擔(dān)自己所從事工作的質(zhì)量責(zé)任，接受上級(jí)質(zhì)量監(jiān)督管理人員的監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)，服從上級(jí)質(zhì)量監(jiān)督管理人員的管理。 第三篇：藥品質(zhì)量管理制度藥品質(zhì)量管理制度 （一）藥品的質(zhì)量驗(yàn)收、陳列儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度 庫房發(fā)至藥房的藥品，領(lǐng)藥人員應(yīng)核對(duì)藥名，清點(diǎn)數(shù)量，查對(duì)有效期，進(jìn)行外觀驗(yàn)收。 藥品應(yīng)按劑型、類別、性質(zhì)、貯存條件分別進(jìn)行擺放，如生物制品，酶制劑存放冰箱（溫度維持在2℃8℃）不得隨意挪動(dòng)位置。 每日上午和下午對(duì)室內(nèi)溫濕度、冰箱溫度進(jìn)行檢查調(diào)控，并同時(shí)登記。 （二）效期藥品的管理 效期藥品按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，過期失效藥品不得發(fā)給患者。 有效期低于半年的藥品不得入藥房。 做到每周計(jì)劃領(lǐng)藥，實(shí)行少量多次補(bǔ)充。 零發(fā)藥品做到“先進(jìn)先出、易變先出”。 將近效期藥品填入《近效期藥品登記表》，對(duì)于有效期在半年內(nèi)的藥品，各部門之間調(diào)劑使用，或通知臨床盡量使用。 針對(duì)有效期在3個(gè)月內(nèi)的藥品，通知庫房聯(lián)系供貨單位，協(xié)商予以退貨或換貨。 一季一大查，一月一小查，每季度對(duì)藥品逐一過目，仔細(xì)檢查藥品的批號(hào)、有效期、外觀，做到定期登記、杜絕藥品過期失效。 （三）不合格藥品的管理制度 驗(yàn)收藥品是，發(fā)現(xiàn)包裝破損、滲漏、瓶口松動(dòng)、霉變、異物等現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)聯(lián)系庫房，予以更換。 在調(diào)配過程中發(fā)現(xiàn)藥品變色、裂片、沉淀、無標(biāo)簽等現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)聯(lián)系庫房，予以更換。 護(hù)士在配液過程中，應(yīng)予仔細(xì)檢查，若發(fā)現(xiàn)有變色、沉淀、異物、瓶口松動(dòng)、瓶身裂紋等現(xiàn)象時(shí)應(yīng)聯(lián)系藥房，藥房予以更換。 將不合格藥品進(jìn)行登記，及時(shí)上報(bào)科主任。 （四）退回藥品管理 發(fā)至護(hù)士或患者手中的藥品，若因特殊情況需要退回，對(duì)退回藥品應(yīng)問明原因，仔細(xì)檢查外包裝、內(nèi)包裝，并核對(duì)生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家與藥房藥品是否一致。一致方可辦理退回手續(xù)，并進(jìn)行登記；不一致不予退回。 院內(nèi)自制制劑、拆零藥品、已損壞內(nèi)外包裝的藥品不予退回。 生物制劑不得退回。 對(duì)于退回藥品屬于質(zhì)量問題的應(yīng)通知庫房聯(lián)系更換或者報(bào)損，并查明原因進(jìn)行登記，及時(shí)上報(bào)科主任，不得使用。 （五）衛(wèi)生管理 藥品儲(chǔ)存、陳列場所保持通風(fēng)、整潔、明亮、墻壁不亂釘，禁止懸掛衣物，屋頂、墻壁、門窗、貨架無積塵及蜘蛛網(wǎng)。 每天對(duì)藥房進(jìn)行一次清掃，保持調(diào)劑柜及藥品拆零臺(tái)干凈衛(wèi)生。做到不隨地吐痰，不亂扔雜物。 藥品調(diào)配用具保持干凈無污染，不得亂扔亂放。 調(diào)劑人員應(yīng)著裝整潔，保持個(gè)人衛(wèi)生，每年進(jìn)行健康檢查。 設(shè)有防鼠、防蟲、防潮、防曬、防污染等設(shè)施器具，使藥品質(zhì)量得到有效保證。 （六）貴重藥品管理制度 根據(jù)臨床應(yīng)用的實(shí)際情況，對(duì)于價(jià)格在20元以上的藥品和冰箱存放的藥品列為貴重藥品管理范圍。 對(duì)于貴重藥品集中存放區(qū)域，每天進(jìn)行交接，發(fā)現(xiàn)賬物不符及時(shí)查找原因。 分區(qū)域進(jìn)行管理，責(zé)任落實(shí)到個(gè)人。 嚴(yán)格處方查對(duì)制度，應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確，調(diào)配無誤，錯(cuò)發(fā)或多發(fā)出的貴重藥，均按差錯(cuò)登記處理。 如有自然破損，應(yīng)認(rèn)真清點(diǎn)破損藥品，通過庫房聯(lián)系公司退換。 （七）劑量器具管理 調(diào)配中草藥使用的戥子應(yīng)定期進(jìn)行校驗(yàn)。使用時(shí)不得超過其符合重最大劑量，防止污染腐蝕。