【正文】 ，聽取藥學(xué)部的工作報(bào)告，研究、解決藥品質(zhì)量問題，安排質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)工作并進(jìn)行檢查，做出與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作有關(guān)的決定。 第三篇：藥品質(zhì)量管理制度藥品質(zhì)量管理制度 （一）藥品的質(zhì)量驗(yàn)收、陳列儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度 庫房發(fā)至藥房的藥品，領(lǐng)藥人員應(yīng)核對(duì)藥名，清點(diǎn)數(shù)量，查對(duì)有效期，進(jìn)行外觀驗(yàn)收。 針對(duì)有效期在3個(gè)月內(nèi)的藥品，通知庫房聯(lián)系供貨單位，協(xié)商予以退貨或換貨。 院內(nèi)自制制劑、拆零藥品、已損壞內(nèi)外包裝的藥品不予退回。 設(shè)有防鼠、防蟲、防潮、防曬、防污染等設(shè)施器具，使藥品質(zhì)量得到有效保證。 分裝藥品使用的鑰匙，研缽定期進(jìn)行消毒。 、數(shù)量短缺或破損的品種，應(yīng)及時(shí)與經(jīng)銷單位或藥廠聯(lián)系退貨或協(xié)商解決。票據(jù)和購進(jìn)記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。 ，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份和注冊(cè)證號(hào)，并附有中文說明書。 、保管。中藥飲片分庫存放；化學(xué)藥品、中成藥分類存放；易串味藥品單獨(dú)密閉存放；易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)性藥品必須設(shè)專庫存放，并有必要的安全措施。如“先產(chǎn)先出”與“近期先出”出現(xiàn)矛盾時(shí)，應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。 、精神藥品憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》從指定的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。 。對(duì)不符合規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。舊安瓿等容器定期處理，至少兩人參加，并詳細(xì)記錄處理過程，現(xiàn)場人員簽字。 麻醉藥品、第一類精神藥品驗(yàn)收制度 、第一類精神藥品驗(yàn)收工作由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。 麻醉藥品、第一類精神藥品賬務(wù)管理制度 、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)立單獨(dú)藥品欄目進(jìn)行出、入庫賬務(wù)處理。 、第一類精神藥品由專人負(fù)責(zé)，配備保險(xiǎn)柜雙人雙鎖管理，并配備必要的防盜設(shè)施。 ，要嚴(yán)格核對(duì)出庫單，包括領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期等，確保無誤。 、一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)親自診查患者，為其建立相應(yīng)的門診病歷，存留患者戶籍證明、身份證復(fù)印件，代辦人身份證復(fù)印件等，要求其簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》。發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定濫用麻精藥品的、騙取和冒領(lǐng)麻精藥品的應(yīng)及時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生部門報(bào)告。 ，患者應(yīng)將剩余的麻精藥品無償退回，藥師做好紀(jì)錄并交于藥庫統(tǒng)一保管。全院執(zhí)業(yè)醫(yī)師及相關(guān)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。 、殘損、患者交回的等需銷毀的麻精藥品，統(tǒng)一上交藥庫，由保管人員寫好銷毀清單，上報(bào)科主任，經(jīng)科主任、分管院長簽字后上報(bào)市衛(wèi)生行政部門，經(jīng)批準(zhǔn)、監(jiān)督方可銷毀。專用設(shè)備、雙人雙鎖、防盜設(shè)施等。專人專鎖，專用處方書寫，帳物相符，“麻醉藥品、第一類精神藥品處方醫(yī)師簽名（簽章）式樣備案表”，“麻醉藥品、第一類精神藥品處方登記本”，“麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、銷毀記錄表”，“麻醉藥品、第一類精神藥品回收記錄本”等記錄是否完整。 ，應(yīng)當(dāng)于一周內(nèi)辦好賬物處理手續(xù)并及時(shí)將借用情況報(bào)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。 ④中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，并做好記錄； ⑤中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥； ⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原則； ⑦每天工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物； （5）中藥飲片的銷售管理 嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種； 文件名稱：員工培訓(xùn)教育管理制度 編號(hào)：018 起草部門：質(zhì)量管理部 起草人：*** 審閱人：*** 起草日期：. 1批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： （1）為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作，根據(jù)《藥品管理法》及gsp等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。 （9）企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。每季度對(duì)倉庫藥品貯存養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現(xiàn)象；是否按色標(biāo)（區(qū)）存放藥品的要求；庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實(shí)時(shí)測定檢查并有記錄；每年考核一次，對(duì)未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。 ⑥對(duì)《質(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報(bào)告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報(bào)，對(duì)不按時(shí)限報(bào)告或報(bào)告記錄含糊、不準(zhǔn)確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟(jì)處罰。每年一次檢查，對(duì)違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟(jì)處罰。每年對(duì)駐店藥師處方審核情況進(jìn)行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對(duì)顧客的用藥咨詢能否做到耐心細(xì)致，對(duì)未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。 文件名稱：質(zhì)量管理工作情況檢查及考核制度 編號(hào)：019 起草部門：質(zhì)量管理部 起草人：*** 審閱人：*** 起草日期：. 1批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： （1）為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，進(jìn)一步落實(shí)各項(xiàng)管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)，以達(dá)到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質(zhì)量，員工高素質(zhì)，服務(wù)創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特制定本制度。 （3）質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃，開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作。 ，帳物相符。 。麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡是否合格，是否定點(diǎn)采購，是否保持合理庫存。 麻醉藥品、精神藥品丟失被盜報(bào)告制度 、第一類精神藥品管理部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)安全管理，嚴(yán)防麻醉藥品、精神藥品丟失及被盜。參加院里統(tǒng)一培訓(xùn)的方式進(jìn)行。 7手術(shù)室每天帶空安瓿和處方到藥房換取相應(yīng)的藥品，做到帳物相符。處方時(shí)應(yīng)在病歷中記錄，醫(yī)師不得為自己開方使用麻精藥品，麻精藥品必須雙人雙鎖專柜、轉(zhuǎn)帳、專冊(cè)登記消耗及專用處方，有指定的專人負(fù)責(zé)管理。 、一類精神藥品處方至少保存3年，二類精神藥品處方至少保存2年。 《麻醉藥品、精神藥品的合理使用與規(guī)范化管理培訓(xùn)》