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7藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度_(存儲版)

2025-09-29 10:09上一頁面

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【正文】 期等記錄在麻精藥品報損單上,注明原因,經(jīng)科主任批準后,調(diào)整帳物。 、第一類精神藥品使用進行專項檢查,并認真做好檢查記錄,提出存在的問題和隱患,并及時糾正。專人專鎖,查質(zhì)量和效期,查帳物相符,查“麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄本”等。 ,及時通知領(lǐng)導及相關(guān)部門,并協(xié)助有關(guān)部門處理突發(fā)事件。 (2)中藥飲片購進管理: ①所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品; ②所購中藥飲片應有包裝,包裝上應有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產(chǎn)批號; ③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件; ④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。 (7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗收人員及其他藥學專業(yè)技術(shù)人員每年應接受繼續(xù)教育,從事養(yǎng)護、保管、銷售等工作的人員,每年應接受企業(yè)的繼續(xù)教育。每月對藥品購進及驗收的進貨單,驗收單進行一次清理自查,查是否正規(guī)渠道進貨,所購藥品注冊商標、批準文號、生產(chǎn)批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規(guī)范、合法,每年清查一次,發(fā)現(xiàn)問題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟處罰。每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進行一次檢查,查是否做到不混垛,是否做到先進先出,近期先出,近效期藥品是否催銷。是否按規(guī)定收集首營企業(yè)和首營品種所需的材料并按規(guī)定審批,對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放,陳列是否符合規(guī)定要求,對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。 (3)藥品質(zhì)量管理制度(第2頁)的檢查考核。 (5)質(zhì)量知識培訓方式以組織集中學習和自學方式為主,以外部培訓為輔。 ,認真清點,未交接清楚前交班者不得離開崗位。 、第一類精神藥品保管地點進行巡視,檢查防盜措施是否完善。是否嚴格做好“麻醉藥品、第一類精神藥品出、入庫驗收記錄”,做到分批驗收、分批發(fā)放、帳物相符、批號相符,是否嚴格做好“麻醉藥品、第一類精神藥品回收、報殘損記錄”等。 ,根據(jù)情節(jié)應當追究當事人的責任,責任人的相關(guān)責任。 、精神藥品注射劑、貼劑的患者,使用后由列車各科室在24小時內(nèi)將注射劑空安瓿,廢貼交回病房藥品調(diào)劑室,由專人負責,做好回收記錄。 麻醉藥品、精神藥品從業(yè)人員培訓制度 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定,藥學專業(yè)技術(shù)人員必須參加有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識培訓,經(jīng)考核合格后,取得麻醉藥品和第一類精神藥品管理、調(diào)劑資格。對使用的麻精藥品專用處方實行專冊登記,登記內(nèi)容要完整。 麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配、使用制度 ,調(diào)配人、核對人應嚴格核對處方、簽署姓名,并登記麻精藥品處方登記冊。 。 、第一類精神藥品各崗位管理人員應當每日對庫存藥品進行檢查,對影響藥品質(zhì)量的隱患,應當及時排除。 、第一類精神的專庫應有防火、防蟲、防鼠、防潮、防塵、防污染設(shè)施,有避光、通風、監(jiān)測以及符合安全用電要求的照明設(shè)施。在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻精藥品由雙人清點登記,報科主任批準,加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。采購人員工作責任心強,業(yè)務(wù)熟練,掌握國家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓、考核合格,人員保持相對穩(wěn)定。麻醉藥品、一類精神藥品處方保存三年備查;二類精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。醫(yī)療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位,專柜加鎖并專人保管,嚴禁與其他藥品混雜。麻醉藥品、第一類精神藥品在出庫、配發(fā)時,實行雙人核對制度,并做好出庫復核記錄。 : 、霉爛變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品; ; (標簽)脫落、污染、模糊不清的品種; ,未經(jīng)質(zhì)量管理部門的明確質(zhì)量狀況的品種; 。 、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應當設(shè)專庫或?qū)9翊娣?,做到雙人保管,專帳記錄,帳物相符。其中。 ,不得超過3天。并單設(shè)專用驗收記錄簿。 ,必須嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì),建立供貨單位檔案。 ,必須從具有合格資質(zhì)的醫(yī)藥公司中采購藥品。 嚴格處方查對制度,應計價準確,調(diào)配無誤,錯發(fā)或多發(fā)出的貴重藥,均按差錯登記處理。 每天對藥房進行一次清掃,保持調(diào)劑柜及藥品拆零臺干凈衛(wèi)生。 護士在配液過程中,應予仔細檢查,若發(fā)現(xiàn)有變色、沉淀、異物、瓶口松動、瓶身裂紋等現(xiàn)象時應聯(lián)系藥房,藥房予以更換。 有效期低于半年的藥品不得入藥房。 、監(jiān)督和指導。 。 、考核:質(zhì)量管理制度和執(zhí)行情況納入醫(yī)院的目標責任 體系之中,管理制度中各類人員職責內(nèi)容,是考核獎懲的重要依據(jù)。發(fā)現(xiàn)問題及時整改,有利于提高管理水平。 、成員的任職資格等由《醫(yī)院藥事管理委員會章程》規(guī)定。 、監(jiān)督、指導、管理部門,受質(zhì)量領(lǐng)導小組領(lǐng)導,對質(zhì)量領(lǐng)導小組負責,具體負責藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作。 (二)效期藥品的管理 效期藥品按國家有關(guān)規(guī)定進行管理,過期失效藥品不得發(fā)給患者。 在調(diào)配過程中發(fā)現(xiàn)藥品變色、裂片、沉淀、無標簽等現(xiàn)象時,應聯(lián)系庫房,予以更換。 (五)衛(wèi)生管理 藥品儲存、陳列場所保持通風、整潔、明亮、墻壁不亂釘,禁止懸掛衣物,屋頂、墻壁、門窗、貨架無積塵及蜘蛛網(wǎng)。 分區(qū)域進行管理,責任落實到個人。嚴禁采購無批準文號、無注冊商標、無廠牌的“三無”藥品和偽劣藥品。 ,從具有合法資格的供貨單位進貨。 、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應當從具有相應資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進。驗收記錄必須完整、準確并保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。 。對影響藥品質(zhì)量的隱患應當及時排除;對過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品,應當按照有關(guān)規(guī)定及時予以處理。 ,如發(fā)現(xiàn)以下問題應停止發(fā)貨,并按規(guī)定及時報告處理: ; 、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象; ; 。 ,驗收到最小包裝,并做好驗收記錄。手術(shù)室備用固定基數(shù)麻醉藥品,每天憑處方、麻醉藥品空安瓿更換。 ,加強管理,并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳椤? 麻醉藥
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