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正文內(nèi)容

7藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度_(留存版)

2025-10-04 10:09上一頁面

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【正文】 、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)性藥品必須設(shè)專庫存放,并有必要的安全措施。 ,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份和注冊證號,并附有中文說明書。 、數(shù)量短缺或破損的品種,應(yīng)及時與經(jīng)銷單位或藥廠聯(lián)系退貨或協(xié)商解決。 設(shè)有防鼠、防蟲、防潮、防曬、防污染等設(shè)施器具,使藥品質(zhì)量得到有效保證。 針對有效期在3個月內(nèi)的藥品,通知庫房聯(lián)系供貨單位,協(xié)商予以退貨或換貨。 ,聽取藥學(xué)部的工作報(bào)告,研究、解決藥品質(zhì)量問題,安排質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)工作并進(jìn)行檢查,做出與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作有關(guān)的決定。藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度 ,客觀公正評價(jià)質(zhì)量管理制度的實(shí)施狀況,提 高藥品質(zhì)量管理水平。協(xié)助藥事管理委員會,對醫(yī)院范圍內(nèi)使用的藥品、自制制劑及化學(xué)試劑的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時向藥事管理委員會報(bào)告并做出相應(yīng)的處理決定,以保證醫(yī)院使用的藥品、自制制劑及化學(xué)試劑的質(zhì)量,進(jìn)而保障患者的用藥安全。 將近效期藥品填入《近效期藥品登記表》,對于有效期在半年內(nèi)的藥品,各部門之間調(diào)劑使用,或通知臨床盡量使用。 調(diào)劑人員應(yīng)著裝整潔,保持個人衛(wèi)生,每年進(jìn)行健康檢查。對所采購藥品由倉庫保管員隨貨同行核對無誤后入庫。 ,應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求并作好記錄;對不符合運(yùn)輸條件要求的,應(yīng)當(dāng)拒絕接收。 、內(nèi)用藥與外用藥之間應(yīng)分開存放。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法,實(shí)行特殊管理。對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對,均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。 、第一類精神藥品購進(jìn)付款應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)賬方式,不得現(xiàn)金結(jié)算。專用賬冊的保存有效期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日期不少于5年。 、精神藥品使用專用處方,麻醉藥品第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色,處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”,第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色,處方右上角標(biāo)注“精二”??蒯寗┬筒坏贸^15日用量。 ,由藥庫負(fù)責(zé)按規(guī)定銷毀。 。 (3)中藥飲片驗(yàn)收管理: ①驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收; ②驗(yàn)收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查; ③驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的的方法進(jìn)行抽樣檢查; ④驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容;實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號; ⑤驗(yàn)收記錄應(yīng)保存三年; (4)中藥飲片儲存與陳列管理 ①應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應(yīng)庫中,易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放; ②中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護(hù),根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施; ③中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。 ②藥品貯存、養(yǎng)護(hù)制度的檢查考核。 ⑧對首營企業(yè)和首營品種審核制度的考核。 (2)員工培訓(xùn)教育管理制度的考核: 是否定期組織員工學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項(xiàng)質(zhì)量管理等 規(guī)章制度,每年進(jìn)行一次書面考核。如發(fā)現(xiàn)丟失、損壞,立即查明,分清責(zé)任,并有記錄,及時查找、補(bǔ)充,必要時向市級領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。 、保管、發(fā)放管理檢查。 麻醉藥品、第一類精神藥品藥品回收制度 (急診)確需使用麻醉、精神藥品注射劑、貼劑的患者,使用后由門診藥品調(diào)劑室及時回收空安瓿,廢貼,由專人負(fù)責(zé)并做好回收記錄。 ,書寫完整、清楚。開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。 麻醉藥品、第一類精神藥品儲存管理制度 、第一類精神應(yīng)儲存于保險(xiǎn)柜中并雙人雙鎖管理,分類擺放并有明顯標(biāo)志。 麻醉藥品、第一類精神藥品采購制度 、第一類精神藥品采購工作由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。手術(shù)室備用固定基數(shù)麻醉藥品,每天憑處方、麻醉藥品空安瓿更換。 ,如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨,并按規(guī)定及時報(bào)告處理: ; 、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象; ; 。 。 、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。嚴(yán)禁采購無批準(zhǔn)文號、無注冊商標(biāo)、無廠牌的“三無”藥品和偽劣藥品。 (五)衛(wèi)生管理 藥品儲存、陳列場所保持通風(fēng)、整潔、明亮、墻壁不亂釘,禁止懸掛衣物,屋頂、墻壁、門窗、貨架無積塵及蜘蛛網(wǎng)。 (二)效期藥品的管理 效期藥品按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理,過期失效藥品不得發(fā)給患者。 、成員的任職資格等由《醫(yī)院藥事管理委員會章程》規(guī)定。 、考核:質(zhì)量管理制度和執(zhí)行情況納入醫(yī)院的目標(biāo)責(zé)任 體系之中,管理制度中各類人員職責(zé)內(nèi)容,是考核獎懲的重要依據(jù)。 、監(jiān)督和指導(dǎo)。 護(hù)士在配液過程中,應(yīng)予仔細(xì)檢查,若發(fā)現(xiàn)有變色、沉淀、異物、瓶口松動、瓶身裂紋等現(xiàn)象時應(yīng)聯(lián)系藥房,藥房予以更換。 嚴(yán)格處方查對制度,應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確,調(diào)配無誤,錯發(fā)或多發(fā)出的貴重藥,均按差錯登記處理。 ,必須嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì),建立供貨單位檔案。 ,不得超過3天。 、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或?qū)9翊娣?,做到雙人保管,專帳記錄,帳物相符。麻醉藥品、第一類精神藥品在出庫、配發(fā)時,實(shí)行雙人核對制度,并做好出庫復(fù)核記錄。麻醉藥品、一類精神藥品處方保存三年備查;二類精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻精藥品由雙人清點(diǎn)登記,報(bào)科主任批準(zhǔn),加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。 、第一類精神藥品各崗位管理人員應(yīng)當(dāng)每日對庫存藥品進(jìn)行檢查,對影響藥品質(zhì)量的隱患,應(yīng)當(dāng)及時排除。 麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配、使用制度 ,調(diào)配人、核對人應(yīng)嚴(yán)格核對處方、簽署姓名,并登記麻精藥品處方登記冊。 麻醉藥品、精神藥品從業(yè)人員培訓(xùn)制度 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員必須參加有關(guān)麻醉藥品和精神藥品
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