【正文】 企業(yè) ()大量管理資料下載 1 企業(yè)建立 ISO9001： 20xx 質量管理體系實踐 目 錄 第一章 理論研究（ ISO9001： 20xx 的介紹和理解） 第二章 現狀分析、目標設定 第三章 理論（標準）運用 第四章 實施和改進 第五章 效果分析與展望 企業(yè) ()大量管理資料下載 2 第一章 理論研究 第一節(jié) ISO9000 族標準的研究 一、 ISO 及 ISO 9000 族標準簡介 國際標準化組織（ ISO）是由各國標準化團體（ ISO成員團體）組成的世界性聯合會，制定國際標準通常由 ISO的技術委員會完成， ISO9000 由 ISO/TC176/SC1 質量管理和質量保證技術委員會制定， ISO9000 標準可幫助各種類型的組織實施并運行有效的質量管理體系。 質量是社會生產、生活中的一個永恒的話題，也是本世紀全球經濟發(fā)展關注的主題之一，隨著時代的發(fā)展、科學技術水平的提高和人類對客觀事物認知的加深，質量不斷被賦予新的生命和使命。當今各國經濟的相互交融與全球貿易的不斷深入，以及社會成員對質量日趨完美的追求給 ISO9000 族標準帶來巨大發(fā)展空間。 ISO 于 1986 年發(fā)布了 ISO8402《質量 —— 術語》 1987 年發(fā)布了 ISO9000《質量管理和質量保證標準 —— 選擇和使用指南》、ISO9001《質量體系 —— 設計開發(fā)、生產、安裝和服務的質量保證模式》、 ISO9002《質量體系 —— 生產和安裝的質量保證模式》、ISO9003《質量體系 —— 最終檢驗和試驗的質量保證模式》、ISO9004《質量管理和質量體系要素 —— 指南》等 6項國際標準，通稱為 ISO9000 系列標準。 1994 年 ISO/TC176 完成了對以上標準的第一階段的修訂工作，并由 ISO 發(fā)布了 1994 版 ISO840 ISO9000 ISO900企業(yè) ()大量管理資料下載 3 ISO900 ISO9003 和 ISO90041 等 6 項國際標準，通稱為 1994版 ISO9000 族標準，這些標準分別取代 1987版的 6項標準。 二、 ISO 9000 族標準的修訂 隨著全球經濟一體化進程的加快，國際市場進一步開放，市場競爭日趨激烈，各組織特別是經營性組織都在加強科學管理，努力提高組織自身的競爭力；以及實施 ISO9000 族標準，不僅是為了認證 /注冊，而且是要確保穩(wěn)定地向顧客提供滿足要求 的產品，而顧客對產品的要求以及組織對顧客的滿意程度是不斷提高的，這就要求促進組織各項工作不斷地持續(xù)改進，提高整體業(yè)績，適于發(fā)展 的需要；另外，根據 ISO的有關規(guī)定，所有的標準都要定期的修訂，以確保內容與思路的及時更新，以滿足世界范圍內標準使用者的需要。所以， ISO 持續(xù)進行標準的修訂工作。 ISO/176 在完成 1994 版 ISO9000 標準的第一階段的修訂工作后，隨即啟動標準修訂第二階段工作， 1997 年 ISO/TC176 提出了對標準第二階段的最初成果 — 工作組草案第一稿（ WD1），隨后修改為第二稿（ WD2）和第三稿（ WD3）， 1998年提出了技術委員會草案第一稿（ CD1）隨后修改為第二稿（ CD2）， ISO/176 在發(fā)出 CD1稿和 CD2稿后 ，都廣泛征求意見。其中，對 CD2稿分別收到了來自五大洲 31 個國家的 338 個組織提出的 6000 多條意見，歸納成 304 個問題。 1999 年提出了 20xx 版 ISO/DIS9000、ISO/DIS9001 和 ISO/DIS9004 國際標準草案。 ISO/176 對 DIS 稿進一步廣泛征求各方面的意見，并對 DIS稿做進一步修改之后，在 20xx 年 ISO/TC176 年會上通過以上三項標準的 FDIS稿。經過企業(yè) ()大量管理資料下載 4 會員團體的最終表決， 20xx年 12月 15日 ISO正式發(fā)布 ISO9000：20xx、 ISO9001： 20xx 和 ISO9004： 20xx 國際標準。 第二節(jié) GB/T 19000 族標準的研究與修訂 一、 ISO 9000 族標準修訂的跟蹤研究 我國對 ISO9000 族標準的跟蹤研究與轉化工作非常重視，1998 年在國家質量監(jiān)督局的領導下，全國質量管理和質量保證標準化技術委員會（ CSBTS/TC151）秘書處與中國質量體系認證機構國家認可委員會（ CNACR）秘書處就聯合建立了 20xx 版ISO9000 族標準跟蹤研究與轉化工作組先后對 CD CD2 與 DIS稿進行研究，并及時轉化并翻譯成中文稿，以便我國 ISO 9000族標準使用者能及 時了解 ISO 9000 標準的修訂情況。 二、 20xx 版 GB/T 19000族標準換版過渡 20xx 年 CNACR 秘書處與 CSBTS/TC 151 秘書處聯合編著出版了《 20xx 版 ISO/DIS9000 族國際標準草案理解與實施》并組織開展了獲證組織 20xx 版 ISO9001 標準草案貫徹實施與認證審核的試點工作， 20xx年還組織了國內 20xx版 ISO9000 族標準質量體系認證技術研討及國際 20xx版 ISO9000標準研討與學術交流。 CNACR 秘書處通過網絡、信函等各種形式與 ISO/17 IAF等國際機構保持聯絡， 及時獲得 ISO 9000 族標準的最新信息和技術文件， CNACR秘書處為認證機構起草了《中國質量體系認證機構國家認可委員會（ CNACR）標準信件 ISO 9001： 20xx標準實施過渡期的安排》，結合我國認證工作的發(fā)展現狀，通過廣泛征求意見，制定并發(fā)布了《質量體系認證機構 ISO 9001： 20xx 標準認證實施資格的確認要求和程序》對認證機構做好標準換版過企業(yè) ()大量管理資料下載 5 渡期準備工作明確了要求。 CNACR秘書處還選擇認證機構開展了20xx版 ISO9001 標準認證實施資格確認的試點工作，以便 CNACR與各認證機構相互協調，共同做好 標準換版過渡期工作。 三、 20xx 版 GB/T 19000族標準的制定與發(fā)布 20xx年 9月在國家技術監(jiān)督局的領導下，成立了 GB/T19000族國家標準修訂起草工作組，并起草了等同采用 20xx版 ISO 9000族國際標準草案。在標準起草的各階段，國家標準起草小組盡可能地廣泛征求有關方面專家的意見，并對提出的意見進行逐條分析與研究。對于正確的意見和建議及時做出相應的修改，在標準起草過程中， CSBTS/TC 151 與 CNACR秘書處還邀請 TC 176專家提供指導和幫助，確保了 20xx版 GB/T 19000 族標準修訂工作的科學性。 CSBTS/TC 151 于 20xx 年 12 月在廣泛征求各方面意見的基礎上，召開了專題審定會，得到了表決通過。 20xx 年 12 月 28日國家質量技術監(jiān)督局正式批準發(fā)布了 GB/T19000— 20xx（ idt ISO 9000:20xx）、 GB/T 19001— 20xx（ idt ISO 9001:20xx）和GB/T 19004— 20xx（ idt ISO9004:20xx）三項國家標準。 第三節(jié) 20xx 版 GB/T 19000 族國家標準的作用和意義 20xx版 GB/T 19000《質量管理體系 基礎和術語》（ idt ISO 9000:20xx）、 GB/T 19001《質量管理體系 要求》（ idt ISO 9001:20xx）和 GB/T 19004《質量管理體系 業(yè)績改進指南》（ idt ISO 9004:20xx）分別代替 1994年發(fā)布的 GB/T 658 GB/T 1900GB/T 1900 GB/T19003 和 GB/,并作了技術性修訂。新版標準無論在結構上、內容上還是在思路上都發(fā)生了較大變化。企業(yè) ()大量管理資料下載 6 20xx 版質量管理體系標準總結了多年來世界各國標準化、質 量管理、質量認證理論研究的成果和實踐的經驗。它的發(fā)布，為各種類型和規(guī)模的組織進一步提高其質量管理水平和市場競爭能力提供了一次很好的學習機會和發(fā)展機遇。 一、標準具有廣泛的適用性，為進一步推動標準在各行各業(yè)的應用創(chuàng)造了條件。 ISO 9001： 20xx標準作為通用的質量管理體系標準可適用于各類組織，不受組織類型、規(guī)模、經濟技術活動領域或專業(yè)范圍、提供產品種類的影響和限制。 任何組織的質量管理體系應考慮四個重要組成部分：首先是管理職責，包括方針、目標、管理承諾、職責與權限、策劃、顧客需求、質量管理體系和管理 評審等內容；其次是資源管理，包括人力資源、信息資源、設施設備等內容；第三是過程管理，包括過程需求轉換、設計、采購、產品生產與服務等項內容；第四是測量、分析與改進、包括信息測評、體系內審、產品監(jiān)視和測量、不合格品控制、持續(xù)改進、糾正和預防措施等項內容。質量管理體系的四個重要組成部分體現在新版標準條款的分類中。 標準中使用的術語“產品”一詞，有雙重含義。“產品”可指有形的實物，也可指“服務”。 組織采用該標準建立質量管理體系，其主要目的是展現組織有能力持續(xù)提供滿足顧客需求和相關法律、法規(guī)要求的產品，能確 保其通過有效運行質量管理體系增強顧客的信任。 二、明顯改善 ISO9000 系列標準與 ISO14000 系列標準的兼容性 由于環(huán)境管理體系標準與 1994版 ISO9000 標準相容性不企業(yè) ()大量管理資料下載 7 好，給企業(yè)帶來一些不必要的麻煩，新版 ISO 9001 標準能更好地與 ISO14001： 1996 環(huán)境管理體系標準相互兼容。兩類標準都涉及的活動可由企業(yè)全部或部分以相同的方式實施，而不必重復實施相同的內容。這是標準實施過程中一個非常重要的顧客需求。 新版 ISO9000 標準的另一個兼容的特點，是為 1994 版ISO900 ISO900 ISO9003 標準化的用戶提供了轉換的便利。 從 1994版 ISO9001標準要素與 20xx版 ISO9001標準條款的對比來看， 1994版標準的 20個要素完全包容于新標準的條款和內容中， 1994 版標準的用戶向新版標準轉換，只需對其質量管理體系的內容和要求進行相應歸類和部分調整。 三、標準對文件的要求減少，為標準實施的有效性創(chuàng)造了條件 按照 1994 版 GB/19002 標準的要求，我們公司建立質量管理體系產生了 22 個程序文件（標準要求至少 17 個），按 20xx 版GB/T19001 要求，結合公司情況，我們產生 了 16個程序文件（標準僅要求 6個），而且， 20xx版標準對文件要求的減少，并不意味著組織質量管理內容（或文件）減少。還增加了不少新的方面的內容（如顧客滿意度、產品實現策劃、過程的監(jiān)視測量等過程）。 四、協調一致的一對標準，為組織持續(xù)改進創(chuàng)造了條件 1994版 GB/T19001 與 GB/ 協調性不好結構不一致。對那些已按 GB/T19001 通過質量體系認證的企業(yè)，很難再按照GB/T 來改進現行的質量體系。 “ 20xx 版 GB/T 19004 規(guī)定了質量管理體系要求”與 GB/T 企業(yè) ()大量管理資料下載 8 19004為質量管理體系更寬范圍的目標提供了指南。 20xx版標準將 GB/T19001 與 GB/T 19004 制定成一對協調一致的標準。這兩項標準具有不同的范圍，但有相同的結構。 20xx版標準的發(fā)布，對那些已按 20xx 版 GB/T19001 通過認證的企業(yè)，就可以按照GB/T19004 推薦的指南，通過追求業(yè)績持續(xù)改進而超越GB/T19001 的要求，將 GB/T 19001 與 GB/T19004 作為一對標準一起使用，將為企業(yè)帶來更大的收益。 五、質量管理的原則，為組織提高質量管理科學性創(chuàng)造了條件 20xx版標準在總結 1994版標準的基礎上明確提出了質量管理八項原則：以顧客為關注的焦點、領導作用、全員參與、過程管理、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進、決策方法、供方的互利關系。質量管理的八項原則科學總結了世界各國多年來理論研究成果和實踐的經驗，體現了質量管理的基本規(guī)律，是 20xx 版GB/T19000 族質量管理體系標準的基礎。 第四節(jié) 20xx 版 GB/ 19000 族標準簡述 20xx 版 GB/T 9000 族下述四個標準，可幫助各種類型和規(guī)模的組織實施并運行有效的質量管理體系。這四個標準包括：GB/T 19000— 20xx《質量管理 基 礎和術語》； GB/T 19001—20xx《質量管理體系 要求》、 GB/T 19004— 20xx《質量管理體系 業(yè)績改進指南》。 一、 GB/T 19000— 20xx《質量管理基礎和術語》簡述、 GB/T 19000 表述質量管理體系基礎知識并規(guī)定質量管理體系術語。 八項質量管理原則 企業(yè) ()大量管理資料下載 9 （ 1）以顧客