誠(chéng)志生物工程公司文件管理規(guī)程(已修改)
2025-07-29 18:22 本頁面
【正文】 1 目的 建立公司的文件系統(tǒng)，目的在于保證任何行動(dòng)能否進(jìn)行如何進(jìn)行必須有且僅有一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，行動(dòng)進(jìn)行須有必需的文字記錄，記錄歸檔保存，以避免語言上的差錯(cuò)或誤解而造成事故。本管理規(guī)程用于 規(guī)范 公司 文件的起 草、制訂、 修訂、 審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、執(zhí)行、歸檔及文件變更、收回、報(bào)廢等活動(dòng)，確保文件的適宜性及使用版本的有效性 。 2 范圍 適用于 公司與生產(chǎn)管理、質(zhì)量 管理 相關(guān)的所有文件 。 3 責(zé)任 由 各個(gè)部門 經(jīng)理 或其指定人起草所需 文件 草案，相應(yīng) 的 部門 經(jīng)理 審核該草案 。 草案文件涉及到的相關(guān)部門， 其部門經(jīng)理 進(jìn)行會(huì)簽該文件。 質(zhì)管部 經(jīng)理 進(jìn)行審核批準(zhǔn) ， 總經(jīng)理最終對(duì)文件批準(zhǔn)生效。 文件管理員負(fù)責(zé) 給定新文件的編號(hào)、 文件的分發(fā)、歸檔、收回、報(bào)廢等工作。 4 內(nèi)容 文件的標(biāo)準(zhǔn)格式 文件 系統(tǒng) 的組成 ，如下 文件 管理 規(guī)程 （ SMP） 部門工作標(biāo)準(zhǔn) 操作 規(guī)程 （ SOP） 崗位職責(zé) 文件系統(tǒng) —— 標(biāo)準(zhǔn)操作 規(guī)程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) （ TSQS） 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) （ TS） 工藝規(guī)程 （ TSPP） 記錄 各類標(biāo)準(zhǔn)記錄 （ R） 文件名稱 文件管理 規(guī)程 文件編號(hào) ZGSMPWJ001 版本號(hào) 01 共 9 頁 部 門 質(zhì)管 部 部 門 質(zhì) 管 部 部 門 質(zhì) 管 部 部 門 總經(jīng)理 起草人 復(fù)核 人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)人 日 期 日 期 日 期 日 期 頒發(fā)部門 質(zhì)管部 生效日期 分發(fā)部門 文件的項(xiàng)目構(gòu)成 所有文件由文頭、正文、頁眉頁腳構(gòu)成 。 文頭格式： 正文的一般內(nèi)容構(gòu)成為：目的、范圍、責(zé)任、內(nèi)容、 相關(guān)文件和記錄、變更歷史、 附錄等內(nèi)容。 目的：界定該文件 編制的目的和意義。 范圍：界定該文件 的使用范圍、使用對(duì)象等。 責(zé)任：界定該文件 涉及的責(zé)任部門或者責(zé)任人員該項(xiàng)工作中的具體分工。 內(nèi)容：界定該文件 規(guī)范的內(nèi)容事項(xiàng)。 相關(guān)文件和記錄：界定該文件引用的相關(guān)文件和表單記錄。 變更歷史：界定該文件的 變更歷史。 附錄：界定該文件生成的所有的流程、表單記錄 。 文頭 文頭 由 文件名稱、文件編號(hào)、 文件起草部門、 文件起草人、 文件審核部門、 審核人、批準(zhǔn)人、頒發(fā)部門等內(nèi)容組成。 文件名稱用“黑體、小四號(hào)字”編寫，其他 文字 內(nèi)容用“ 楷 體、五號(hào) 字”編寫 ，字母 、數(shù)字及文件編號(hào)用“ Times New Roman、
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