片劑生產(chǎn)工藝(已修改)
2025-03-16 10:40 本頁面
【正文】 片劑的制備必須具備三 個(gè)條件： 流動(dòng)性 、 壓縮成形性 ﹙ 可壓性 ﹚ 和 潤滑性 。 良好的流動(dòng)性可使物料順利地流入壓片機(jī)的模圈，避免片劑重量差異過大；良好的壓縮成形性可使物料壓縮成具有一定形狀的片劑； 潤滑性使片劑從沖模中順利推出。 ?片劑制備技術(shù)的分類： 制粒壓片、粉末直接壓片 ?原輔料的流動(dòng)性、壓縮成形性和潤滑性決定了片劑制備時(shí)采用何種方法。 片劑的制備 先制粒后壓片 目的： 一、制粒壓片法 濕法制粒壓片 干法制粒壓片 ① ↑藥物的流動(dòng)性和可壓性 ② ↓松片、裂片現(xiàn)象 ③ ↓分層，避免主藥含量不均或花斑 ④ ↓粉末飛揚(yáng)及粘沖現(xiàn)象 ﹙ 一 ﹚ 濕法制粒壓片 是將藥物和輔料的粉末混合均勻后加入液體潤濕劑或粘合劑制備顆粒后再壓片的方法。 濕法制粒壓片工藝流程圖 主藥 輔料 混 合 壓 片 粉 碎 和 過 篩 制 軟 材 干 燥 整 粒 混 合 制 濕粒 填充劑 揮發(fā)物 潤濕劑 粘合劑 崩解劑 潤滑劑 崩解劑 ?崩解劑的加入方法 ? 內(nèi)加法：制粒時(shí)加入 ? 外加法：壓片時(shí)加入 ? ↗ 一份內(nèi)加法加入 ? 內(nèi)外加法：崩解劑 ? ↘ 一份外加法加入 崩解速率：外加法 內(nèi)外加法 內(nèi)加法 溶出速率：內(nèi)外加法 內(nèi)加法 外加法 ? 原 、 輔料的處理 ? 粉碎 細(xì)度：通過 80～ 100目篩 （尤其是毒性藥物、有色藥物） ? 過篩 ? ? 制軟材 ： 軟材：原 、 輔料混合 → 潤濕劑 /粘合劑 → 混勻 判斷標(biāo)準(zhǔn)： “ 手 握成團(tuán) ， 輕壓即散 ” ? 制濕顆粒 ： 軟材 → 篩網(wǎng) 小量生產(chǎn)：手工 大量生產(chǎn)： 顆粒機(jī)制粒 ? 制顆粒 生產(chǎn)中濕法制粒的設(shè)備： ? 擠壓制粒 轉(zhuǎn)動(dòng)制粒 流化床制粒 又稱流化床一步制粒 混合、制粒、干燥等工序合并在一臺(tái)設(shè)備上完成 ?噴霧制粒方法與設(shè)備 ?
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