【正文】 2023/3/22 ＴＳ１６９４９：2023講義 理解記錄： ? ISO/TS 16949:2023 實(shí)施指南 ? IATF的 ISO/TS 16949:2023 汽車行業(yè)認(rèn)證方案 , 獲得 IATF認(rèn)可的規(guī)則 ? ISO/TS 16949:2023 檢查表 ? 質(zhì)量管理體系 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施 ISO 9001:2023的特殊要求 ISO/TS16949系列內(nèi)容 理解記錄： 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 （ APQPCP） 潛在失效模式和后果分析參考手冊(cè) （ FMEA） 測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè) （ MSA） 第三版 2023年 7月 第三版 2023年 3月 統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊(cè) （ SPC） 第二版 2023年 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 （ PPAP） 第四版 2023年 6月 第二版 2023年 5月 ISO/TS16949系列內(nèi)容：五大工具 理解記錄： 第二部分 TS申請(qǐng)認(rèn)證資格 本技術(shù)規(guī)范與 ISO 9001:2023相結(jié)合，規(guī)定了用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)、生產(chǎn)；相關(guān)時(shí)適用于安裝和服務(wù)。 本技術(shù)規(guī)范適用于組織的顧客指定的生產(chǎn)件和 /或服務(wù)件的制造現(xiàn)場(chǎng)。 現(xiàn)場(chǎng)或外部的支持性部門（如設(shè)計(jì)中心、公司總部和配送中心），當(dāng)它們支持現(xiàn)場(chǎng)時(shí)，構(gòu)成現(xiàn)場(chǎng)審核的一部分，但 不能單獨(dú)獲得本技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證。 本技術(shù)規(guī)范適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈。 理解記錄： 理解要點(diǎn)： 汽車相關(guān)之零件； 適用于生產(chǎn)或服務(wù)零件制造場(chǎng)所； 注：“場(chǎng)所”的定義為增值制造流程產(chǎn)生的地點(diǎn)； “制造”的定義為制作生產(chǎn)原料 、 零件或組裝 、 或熱處理 、 涂裝與電鍍服務(wù)； 任何汽車供應(yīng)鏈內(nèi)組織均符合本規(guī)范所指具認(rèn)證資格； 重卡 ,摩托車與營(yíng)運(yùn)車輛之供應(yīng)鏈內(nèi)之供貨商均可取得 TS16949:2023認(rèn)證； IATF明確排除工業(yè)與農(nóng)業(yè)用與非公路 (采礦 、 營(yíng)建 、 林用 )車輛； 此意味目前某些已認(rèn)證 QS9000 的組織企業(yè)將不能適用于 TS16949如倉(cāng)儲(chǔ)物流業(yè)； 理解記錄： 提供給非汽車供應(yīng)鏈之組織不能申請(qǐng)； 關(guān)鍵點(diǎn)為其產(chǎn)品必須使用在汽車 供應(yīng)鏈 ,即使其產(chǎn)品可能有多種產(chǎn)業(yè)使用； 當(dāng)組織制造通用產(chǎn)品如化學(xué)散裝材料 (如脫模劑 ) 、 涂料或鋼鐵原材時(shí) , 有可能為汽車用或非汽車用 ,但必須有 證據(jù)至少有一個(gè)汽車業(yè)客戶 。 組織供應(yīng)售后服務(wù)市場(chǎng)亦可其為制造原廠規(guī)格服務(wù)性零件的條件下進(jìn)行認(rèn)證； 1組織制造維修且非依原廠規(guī)格或非透過原廠經(jīng)銷通路者無法認(rèn)證； 1 為汽車業(yè)提供設(shè)備或工裝的組織不能申請(qǐng) TS認(rèn)證； 1獨(dú)立的設(shè)計(jì)中心或配送中心不能獨(dú)立獲得 TS認(rèn)證； 理解記錄： ISO/TS16949目標(biāo) ? 建立汽車行業(yè)基本質(zhì)量體系 ? 持續(xù)改善； ? 預(yù)防缺陷； ? 減少在供應(yīng)鏈中的變差與浪費(fèi) P D C A 理解記錄： ★ 質(zhì)量改進(jìn) ★ 生產(chǎn)力改進(jìn) ★ 成本的降低 ★ SPC的應(yīng)用 ★ 防錯(cuò)措施 ★ 確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫(kù)存量 ★ 質(zhì)量成本 ★ 非質(zhì)量的額外成本 (待線時(shí)間，過多搬運(yùn) …etc) 理解記錄： 推行 ISO/TS16949的好處 建立通用的汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，滿足不同客戶的要求 。 改善產(chǎn)品和過程質(zhì)量 。 減少變異和提高效益 。 增加全球采購(gòu)的信心 。 對(duì)供應(yīng)商的開發(fā)有共同的質(zhì)量體系 。 減少第二方審核 。 減少重復(fù)第三方注冊(cè)。 理解記錄： ISO/TS16949:2023汽車產(chǎn)業(yè) QMS標(biāo)準(zhǔn) ISO/TS 16949:2023 ISO9001:2023 要求 汽車業(yè)共同 要求 顧客特殊要求 顧客特定要求 ISO/TS16949規(guī)范結(jié)構(gòu) 理解記錄： 第三部分 質(zhì)量管理八大原則 質(zhì)量管理體系 8大原則 ? 以客戶為關(guān)注焦點(diǎn) Customer Focus ? 領(lǐng)導(dǎo)作用 Leadership ? 全員參與 Involvement of People ? 過程方法 Process Approach ? 系統(tǒng)化管理 System Approach to Management ? 持續(xù)改進(jìn) Continual Improvement ? 基于事實(shí)的決策方法 Factual approach to Decision Making ? 與供方互利的關(guān)系 Mutually Beneficial Supplier Relationships 理解記錄： 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 ? 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于其顧客，因此組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取 超越顧客期望。 ? 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨、方向，他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織 目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 ? 全員參與 各級(jí)人員是組織之本只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益 ? 過程方法 將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 ? 管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效 性和效率。 ? 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。 ? 基于事實(shí)的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。 ? 與供方互利的關(guān)系 通過互利的關(guān)系，增強(qiáng)組織及其供方創(chuàng)造價(jià)值的能力。組織與供方是相互依存的、互 利的關(guān)系，可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力 理解記錄： 練習(xí)： ISO/TS16949適用于汽車行業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)為（ ） A、整車裝配廠； B、整車裝配廠供應(yīng)商； C、任何在汽車供應(yīng)鏈上的組織，不管其在供應(yīng)鏈的位臵； D、 a和 b和 c。 IATF的成員？ IAOB是什么組織？ TS的目標(biāo)是 ：（ ） A、顧客滿意； B、持續(xù)改進(jìn)； C、預(yù)防缺陷； D、減少供應(yīng)鏈的變差和浪費(fèi)； E、以上都對(duì)； F、以上都不對(duì)； Key Words 關(guān)鍵詞語(yǔ) ? Shall – mandatory requirements 應(yīng) – 強(qiáng)制性要求 ? Should – remendation 應(yīng)該 – 建議 ? Note – guidance for understanding 注 – 指南以便明白 ? Such as – for guidance 例如 – 指導(dǎo)性 ? Documented procedure – must have documented system procedure 文件化程序 – 必須有文件化的體系程序 理解記錄： 過程模式圖 顧 客 要求 管理 職責(zé) 資源管理 測(cè)量分析 和改善 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 滿意 顧 客 質(zhì)量管理體系 的持續(xù)改進(jìn) 產(chǎn)品 增值 理解記錄： 第四部分： ISO/TS16949 標(biāo)準(zhǔn) 4 質(zhì)量管理體系 總要求 GB/T 19001:2023，質(zhì)量管理體系要求 4 質(zhì)量管理體系 總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 組織應(yīng)： a）識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見 ）； b）確定這些過程的順序和相互作用。 c）確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法； d）確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和對(duì)這些過程的監(jiān)視； e）監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程； f）實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。 針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。 注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過程 . 理解記錄： 總要求 —— 補(bǔ)充 確保對(duì)外包過程的控制不應(yīng)免除組織對(duì)符合所有顧客要求的責(zé)任。 注：見 。 文件要求 總則 GB/T 19001:2023，質(zhì)量管理體系 要求 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b）質(zhì)量手冊(cè)； c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； d）組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件； e）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見 ） 注 1： 本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。 注 2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于； a)組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型； b)過程及相互作用的復(fù)雜程度 。 c)人員的能力 。 注 3：文件可采用任何形或類型的媒體。 理解記錄： 質(zhì)量手冊(cè) GB/T 19001:2023，質(zhì)量管理體系 要求 質(zhì)量手冊(cè) 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括 : a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性 (見 )； b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。 理解記錄： 文件控制 GB/T 19001:2023，質(zhì)量管理體系要求 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù) 要求進(jìn)行控制。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制； a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的； b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e) 確保文件保持清晰、易于識(shí)別； f) 確保外來文件得到識(shí)別 ,并控制其分發(fā) 。 g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 理解記錄： 工程規(guī)范 組織應(yīng)有一個(gè)過程，以保證按顧客要求的時(shí)間安排及時(shí)評(píng)審、發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范及其更改。及時(shí)評(píng)審應(yīng)當(dāng)盡快進(jìn)行，不應(yīng)超過兩個(gè)工作周。 組織應(yīng)保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄。實(shí)施應(yīng)包括對(duì)文件的更新。 注：當(dāng)設(shè)計(jì)記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程的文件（例如：控制計(jì)劃、 FMEAs等）時(shí)，這些標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范的更改要求對(duì)顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄進(jìn)行更新。 GB/T 19001:2023，質(zhì)量管理體系要求 記錄控制 應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處臵所需的控制 理解記錄： 注 1：上述“處臵”包括廢棄。 注 2：“記錄”也包括顧客規(guī)定的記錄。 記錄保存 記錄控制應(yīng)滿足法規(guī)和顧客的要求。 5 管 理 職 責(zé) 管理承諾 GB/T 19001:2023，質(zhì)量管理體系要求 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針； c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d) 進(jìn)行管理評(píng)審； e) 確保資源的獲得。 理解記錄： 過程效率 最高管理者應(yīng)評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程，以確保它們的有效性和效率。 以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn) GB/T 19001:2023，質(zhì)量管理體系 要求 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見 ）。 理解記錄： 質(zhì)量方針 GB/T 19001:2023，質(zhì)量管理體系要求 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a) 與組織的宗旨相適應(yīng)； b) 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c) 提