【正文】 呼倫貝爾市巴爾虎發(fā)展有限責(zé)任公司 質(zhì)量和食品安全管理體系 程序文件匯編 版本： 受控分發(fā)號(hào)： 目 錄 序號(hào) 文件編號(hào) 文件名稱 版本 頁(yè)碼 1 XYTF/QP/0120xx 文件控制程序 3 2 XYTF/QP/0220xx 記錄控制程序 8 3 XYTF/QP/0320xx 管理評(píng)審控制程序 10 4 XYTF/QP/0420xx 任職與培訓(xùn)控制程序 13 5 XYTF/QP/0520xx 基礎(chǔ)設(shè)施控制程序 16 6 XYTF/QP/0620xx 與顧客有關(guān)過程控制程序 19 7 XYTF/QP/0720xx 采購(gòu)控制程序 22 8 XYTF/QP/0820xx 生產(chǎn)服務(wù)提供過程控制程序 26 9 XYTF/QP/0920xx 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序 29 10 XYTF/QP/1020xx 顧客滿意監(jiān)測(cè)控制程序 32 11 XYTF/QP/1120xx 內(nèi)部審核控制程序 34 12 XYTF/QP/1220xx 產(chǎn) 品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序 38 13 XYTF/QP/1320xx 不合格品和潛在不安全品控制程序 41 14 XYTF/QP/1420xx 糾正或預(yù)防措施控制程序 43 15 XYTF/SP/0120xx 突發(fā)事件準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序 46 16 XYTF/SP/0220xx 操作性前提方案控制程序 49 17 XYTF/SP/0320xx 危害分析的預(yù)備步驟控制程序 53 18 XYTF/SP/0420xx 危害分析控制程序 57 19 XYTF/SP/0520xx HACCP 計(jì)劃控制程序 62 20 XYTF/SP/0620xx 食品安全驗(yàn)證控制程序 66 21 XYTF/SP/0720xx 食品撤回控制程序 69 XYTF/QP/0120xx 文件控制程序 3/73 文件控制程序 1. 目的 對(duì)與質(zhì)量和食品安全管理體系運(yùn)行有關(guān)的文件進(jìn)行控制，保證其適用性、系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性和完整性，確保工作現(xiàn)場(chǎng)所使用的相應(yīng)文件為有效版本，防止誤用失效或作廢的文件。 2. 適用范圍 適用于組成公司質(zhì)量和食品安全管理體系的文件。 3. 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)公 司質(zhì)量和食品安全管理體系方針、目標(biāo)文件、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和外來文件的批準(zhǔn)。 管理者代表負(fù)責(zé)組織編寫和審核質(zhì)量手冊(cè)和程序文件 ,批準(zhǔn)工作文件。 各職能部門負(fù)責(zé)本部門工作范圍內(nèi)與質(zhì)量和食品安全管理體系有關(guān)的文件的編寫、審核、存檔和管理。 質(zhì)檢部是文件的歸口管理門，負(fù)責(zé)文件的標(biāo)識(shí)、發(fā)放與回收，存檔與管理。 4. 定義 受控文件： 是指對(duì)文件的有效性進(jìn)行跟蹤管理的文件。所有質(zhì)量和食品安全管理活動(dòng)，應(yīng)以受控文件作為依據(jù)，任何員工使用非受控文件均應(yīng)考慮因此而可能承擔(dān)的責(zé)任。 5. 工作程序 文件分類、編 號(hào)和版本標(biāo)識(shí) 質(zhì)量和食品安全管理體系由管理手冊(cè) (包含了質(zhì)量和食品安全管理體系方針、目標(biāo)的附錄 )、程序文件、工作文件、外來文件、表格和記錄五部分組成，分別規(guī)定編號(hào)規(guī)則如下： a) 管理手冊(cè)： QF/公司代碼 /代號(hào) 發(fā)布年號(hào) 如 QF/ XYTFSC20xx（巴爾虎公司質(zhì)量和食品安全管理手冊(cè)， 20xx 年發(fā)布）。 b) 程序文件：公司代碼 /代號(hào) /順序號(hào) 發(fā)布年號(hào) 程序文件的代號(hào)為 XP， X 可以是其他任何字母， QP 代表質(zhì)量管理體系應(yīng)用或與其他體系共用的程序文件， SP 代表食品安全管理體系要求的程序文件。 如 XYTF/QP/0120xx （ XYTF01 號(hào)程序文件， 20xx 年發(fā)布）。 XYTF/QP/0120xx 文件控制程序 4/73 c) 工作文件：公司代碼 部門簡(jiǎn)稱 /類別順序號(hào) 發(fā)布年號(hào) 如 XYTFYW/A0120xx（ XYTF 生產(chǎn)部 A 類工作 01 號(hào)文件， 20xx 年發(fā)布）。 部門簡(jiǎn)稱規(guī)定：購(gòu)銷部 GX、食品安全小組 ST、生產(chǎn)部 SC、質(zhì)檢部 ZJ、辦公室 BGS、總經(jīng)理 GM，管理者代表 MR。 d) 外來文件：公司代碼 /順序號(hào) 原編號(hào) 如 XYTF/01ISO9001:20xx（ XYTF 第 01 號(hào)外來文件， ISO9001:20xx，如外來文件沒有文號(hào)，則只添加發(fā)布年份做后綴。） e) 表格（記錄格 式）：產(chǎn)生表格的文件編號(hào)（去除發(fā)布年份） 順序號(hào)版本號(hào)。 如 XYTF/QP/（ XYTF01 號(hào)程序文件規(guī)定的第 2 份記錄格式， 版）。 當(dāng)多份文件都引用到相同的表格時(shí)，以最先引用該表格的文件為基礎(chǔ)，相同的表格只能有一個(gè)文件編號(hào)。 f) 記錄的編號(hào)即記錄標(biāo)識(shí)，執(zhí)行《記錄控制程序》的規(guī)定。 文件的版本與狀態(tài)：質(zhì)量和食品安全管理體系文件應(yīng)標(biāo)明版本和狀態(tài)。其格式為 ，其中 V 為版本編寫， a 和 b 為自然數(shù)，分別表示版本號(hào)和修訂狀態(tài)，用圓點(diǎn)分隔。 a 為 0 時(shí)表示文件還在編寫過程中， b 為 0 時(shí)表 示該版本的文件未有修改。 文件受控狀態(tài) 公司內(nèi)部使用的質(zhì)量和食品安全管理體系文件均為受控文件。 公司文件管理員針對(duì)所有受控文件建立公司《受控文件清單》，各部門編制本部門的《受控文件清單》。受控制文件清單應(yīng)能體現(xiàn)出程序文件、工作文件和記錄之間的支持和引用關(guān)系。 公司外部使用的質(zhì)量和食品安全管理體系文件均不為受控文件。 文件編制、審核、批準(zhǔn) 方針、目標(biāo)和質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表負(fù)責(zé)編制并審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布實(shí)施。 程序文件由該程序的歸口部門負(fù) 責(zé)組織編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 工作文件由需求部門負(fù)責(zé)人組織編制、審核，并由管理者代表批準(zhǔn)。 組織文件編寫人員時(shí)，應(yīng)包含到該文件涉及到的職能部門的代表。 文件的發(fā)放、保存和管理 質(zhì)量和食品安全管理體系文件經(jīng)批準(zhǔn)后，原版文件由質(zhì)檢部保存并不得外借。以電子媒體形式保存的文件和資料應(yīng)備份和加密保護(hù)，防止丟失或損壞。 文件發(fā)放對(duì)象由管理者代表根據(jù)文件使用需要批準(zhǔn)，保證在文件的使用處有XYTF/QP/0120xx 文件控制程序 5/73 相應(yīng)的文件。由公司文件管理員統(tǒng)一復(fù)制質(zhì)量和食品安全管理體系文件，并在文件封面或第一頁(yè)按發(fā)放的先后順序標(biāo)注受控分發(fā)號(hào)以作標(biāo)識(shí)，然后發(fā)放到各使用部門或相關(guān)外部人員，填寫“文件發(fā)放 /回收登記表”，由文件使用負(fù)責(zé)人或其主管簽領(lǐng)。文件發(fā)放應(yīng)包括其引用的表格 (記錄格式 )。 外部人員僅是借閱文件，應(yīng)由管理者代表批準(zhǔn)后，填寫《文件借閱登記表》，由公司文件管理員統(tǒng)一復(fù)制并追蹤借閱文件是否按時(shí)歸還。 《受控文件清單》應(yīng)適時(shí)更新以反映實(shí)際。 文件應(yīng)分門別類標(biāo)識(shí)，由使用負(fù)責(zé)人保存于通風(fēng)防潮、防蛀、安全的適宜地方 (現(xiàn)場(chǎng)使用的文件可置于現(xiàn)場(chǎng)，非現(xiàn)場(chǎng)使用的文件指置于質(zhì)檢部 )，以防 文件損壞。任何人不得在受控文件上亂涂亂畫，不準(zhǔn)私自外借。應(yīng)確保文件清晰，易于識(shí)別和檢索。 質(zhì)檢部定期對(duì)各部門文件保管情況進(jìn)行檢查。在每次內(nèi)部質(zhì)量審核前應(yīng)全面檢查各類在用文件的有效性，核查各使用者手中的文件，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。 因破損或陳舊而需重新領(lǐng)用的文件，分發(fā)號(hào)不變，并收回相應(yīng)舊文件；因丟失而補(bǔ)發(fā)的文件，應(yīng)給予新的分發(fā)號(hào)，并注明已丟失的文件分發(fā)號(hào)失效，質(zhì)檢部做好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。 文件的更改 文件更改由文件更改申請(qǐng)部門填寫《文件更改申請(qǐng)表》，由原文件編制部門和審核人審核 ，經(jīng)原文件批準(zhǔn)人批準(zhǔn)后執(zhí)行更改。 更改文件的標(biāo)識(shí)：文件更改范圍和程度比較小的，如僅更改幾行字且涉及面比較窄時(shí)，只更改狀態(tài)不變動(dòng)版本 ,如由 變 為 ,修訂狀態(tài)標(biāo)識(shí)的跨度由修改人視修改的大小而定；對(duì)于多次更改或更改范圍比較大，則應(yīng)升級(jí)版本號(hào)，并將修訂狀態(tài)歸 0，如由 變?yōu)?。 只需要修訂的文件更改，按原文件發(fā)放范圍發(fā)放《文件更改申請(qǐng)表》，由各文件保管人負(fù)責(zé)按《文件更改申請(qǐng)表》要求對(duì)原文件標(biāo)注更改，并將《文件更改申請(qǐng)表》附錄。對(duì)需要換版的文件更改，執(zhí)行 和 的規(guī)定 ，發(fā)放換版后的文件時(shí)收回原文件，在原《文件中發(fā)放 /回收登記》欄注明，執(zhí)行 的規(guī)定。 文件回收、作廢與銷毀 當(dāng)文件不適用或文件持有人變動(dòng)時(shí)，質(zhì)檢部應(yīng)將相應(yīng)的文件回收，在原《文件中發(fā)放 /回收登記》欄注明?；厥盏奈募枰鲝U的，由質(zhì)檢部填寫《文件銷毀登記表》，應(yīng)經(jīng)原批準(zhǔn)人批準(zhǔn)后集中銷毀。若需要保留時(shí)，僅保存原件，同時(shí)標(biāo)明“作廢留用”，以XYTF/QP/0120xx 文件控制程序 6/73 防止其非預(yù)期的使用。 外來文件 國(guó)家法律、法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及可能影響公司整體作業(yè)的外來文件，由公司質(zhì)檢部組織各職能部門識(shí)別、收集、獲取，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后， 進(jìn)行編號(hào)和受控標(biāo)識(shí)，并按工作需要進(jìn)行分發(fā)，填寫《文件分發(fā) /回收登記表》。外來文件應(yīng)編入單獨(dú)列表《受控文件清單》，并在表頭注明“外來文件”。 公司員工因工作需要的外來文件，需識(shí)別其是否與質(zhì)量和食品安全管理體系有關(guān)，若有關(guān)，轉(zhuǎn)交公司質(zhì)檢部，執(zhí)行 。 質(zhì)檢部和外來文件使用部門應(yīng)當(dāng)跟蹤外來文件的發(fā)展，當(dāng)外來文件有更新版時(shí)，應(yīng)進(jìn)行換版更改，執(zhí)行 規(guī)定，并更新《受控文件清單》。 公司內(nèi)部不對(duì)外來文件進(jìn)行修訂。若外來文件有不適用之處，應(yīng)在引用該外來文件的文件中予以說明或編制新 的文件予以規(guī)范。 文件的使用和評(píng)審 文件是活動(dòng)的依據(jù)，應(yīng)得到完全執(zhí)行。文件發(fā)布后（包括更改）應(yīng)有很必要的培訓(xùn)，以確保人員對(duì)文件的理解。 文件管理和使用部門都可在工作中、內(nèi)部審核和管理評(píng)審會(huì)議上提出對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量和食品安全管理體系文件進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)則予以修改。 每次內(nèi)部審核，應(yīng)包括審核所有受控文件的有效性，必要時(shí)進(jìn)行修改。 記錄的管理 記錄是一種特殊的文件，除遵守本程序的適用規(guī)定外，還應(yīng)依據(jù)《記錄控制程序》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行（如受控分發(fā)、修改等）。 6．相關(guān)文件 記錄控制程序 7．相關(guān)記錄 XYTF/QP/ 受控文件清單 XYTF/QP/ 文件發(fā)放 /回收登記表 XYTF/QP/ 文件借閱登記表 XYTF/QP/ 文件更改申請(qǐng)表 XYTF/QP/ 文件銷毀登記表 XYTF/QP/0120xx 文件控制程序 7/73 XYTF/QP/ 文件歸檔登記表 XYTF/QP/ 文件評(píng)審記錄 XYTF/QP/0220xx 記錄控制程序 8/73 記錄控制程序 1. 目的 對(duì)質(zhì)量和食品安全管理體系進(jìn)行有效的管理，保持產(chǎn)品質(zhì)量符合要求和質(zhì)量和食品安全管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。 2. 適用范圍 適 用于與質(zhì)量和食品安全管理體系所有相關(guān)的記錄。 3. 職責(zé) 管理者代表 :負(fù)責(zé)組織所有質(zhì)量和食品安全管理體系管理工作。 各部門：負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量和食品安全管理體系的正確應(yīng)用，及日常整理、保存、保護(hù)、審核有關(guān)的質(zhì)量和食品安全管理體系。 質(zhì)檢部：負(fù)責(zé)記錄控制的檢查、督辦和定期匯總保管。 4. 定義 記 錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)證據(jù)的文件。 記錄保存期限：最短的保存期限要求，法律法規(guī)或顧客、文件對(duì)記錄有保存期要求的，也應(yīng)該得到滿足。 5. 工作流程 各部門負(fù)責(zé)本部門記錄的編制、填寫、收集、保管。 記錄的格式和標(biāo)識(shí)： 存在時(shí)，應(yīng)使用管理體系文件規(guī)定的格式化記錄，可從文件管理人員處獲得空白表格。 管理體系文件沒有規(guī)定記錄格式的，由各部門負(fù)責(zé)組織編制，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，由文件管理人員備案后使用。 記錄格式的設(shè)計(jì)、更改，按《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定執(zhí)行。 記錄的標(biāo)識(shí)，包括記錄名稱、記錄表格編號(hào)（按《文件控制程序》執(zhí)行）、記錄的時(shí)間、有關(guān)責(zé)任人的簽名，以及分類識(shí)別號(hào)一般為順序號(hào)，必要時(shí)可標(biāo)明部門或范圍。 記錄的填寫 記錄填寫要及時(shí) 、真實(shí)、準(zhǔn)確、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改，XYTF/QP/0220xx 記錄控制程序 9/73 填寫時(shí)，內(nèi)容不得遺漏，未發(fā)生項(xiàng)應(yīng)在欄目上 用單杠劃去。不得用鉛筆或紅色筆（除非文件規(guī)定）做記錄。 如因筆誤或填寫錯(cuò)誤要修改，應(yīng)采用單杠劃去，在其上方寫上更改后的內(nèi)容加蓋或簽上更改人的印章姓名及日期。修改前的記錄應(yīng)能識(shí)別，不得用涂改的方式修改記錄。 記錄應(yīng)得到部門負(fù)責(zé)人或相關(guān)主管的審核。審核應(yīng)關(guān)注內(nèi)容是否正確無誤，有無明顯的錯(cuò)誤字段錯(cuò)誤，填寫全不全，是否易認(rèn)。 文件有規(guī)定時(shí)，記錄應(yīng)得到有相應(yīng)職權(quán)的人的批準(zhǔn)方為有效。 記錄的填寫、審核、批準(zhǔn)人均應(yīng)手寫簽名，并簽署日期。 記錄的管理和跟進(jìn) 質(zhì)檢部編制公司《記錄清單》，列明所有格式化的記錄，并規(guī)定記錄的保存部門和保