【正文】 ISO/TS16949： 2023 認(rèn) 證 規(guī) 定 ? 認(rèn)證機構(gòu) ? 由國家認(rèn)可委認(rèn)可； ? 協(xié)議機構(gòu)代表整個認(rèn)證機構(gòu)集團(tuán) ? 與 IATF簽署協(xié)議 ? 符合 ISO/IECGuide 62 ? 認(rèn)證機構(gòu)審核員（包括兼職審核員）向供方提供咨詢服務(wù)者 2年內(nèi)不可進(jìn)行認(rèn)證審核； ? 上門培訓(xùn)被視為咨詢； ? 審核范圍應(yīng)包括提供給要求符合TS16949的所有產(chǎn)品的生產(chǎn)。 ? 審核范圍可以包括（取決于組織）提供給未要求執(zhí)行 TS的客戶的產(chǎn)品的生產(chǎn) ? 保持認(rèn)證證書和合格審核員的資料庫。 ? 審核過程 ? 正式審核應(yīng)分為兩個階段：階段一：審核評估（ 1個或 2個人天），必須到審核現(xiàn)場；階段二：現(xiàn)場評審 ? 附屬場所（設(shè)計中心、工程部、采購部、倉庫）必須包括在審核內(nèi)，但不能獲得單獨的證書。 ? 附屬場所必須在生產(chǎn)現(xiàn)場審核之前審核。 ? 對于集團(tuán)認(rèn)證，所有的現(xiàn)場必須被審核，不采取抽樣審核 ? 整個體系至少每三年評審一次，設(shè)計功能必須每年至少審核一次 第六部分 ISO/TS16949： 2023 認(rèn) 證 規(guī) 定 ? 審核過程 ? 當(dāng)有未關(guān)閉的嚴(yán)重或輕微不符合項時，證書不能發(fā)出； ? 當(dāng)處于以下兩種情況時，認(rèn)證公司只能發(fā)出有效期為最多 12個月的確認(rèn)函： 一個新現(xiàn)場； 組織能證明與要求執(zhí)行 TS的客戶之間有一個有效的投標(biāo)。 ? 審核計劃包括整個質(zhì)量體系，包括客戶特殊要求； ? 審核所有班次； ? 嚴(yán)重不符合項 Major NC ? 質(zhì)量體系缺失或完全失效 TS要求。在一個體系要求出現(xiàn)好幾個輕微不符合可變成體系完全失效，這也是嚴(yán)重不符合 ? 任何可能使不合格產(chǎn)品裝運的不符合情況。任何導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù)的規(guī)定使用性能降低或失效的不符合情況。 ? 依據(jù)審核經(jīng)驗判斷：任何可能導(dǎo)致質(zhì)量體系失效或嚴(yán)重降低對產(chǎn)品和過程控制能力的不符合情況。 第六部分 ISO/TS16949： 2023 認(rèn) 證 規(guī) 定 ? 輕微不符合項 Minor NC ? 經(jīng)驗判斷與 TS16949的不一致。但又不能導(dǎo)致體系失效，或降低對產(chǎn)品和過程能力的控制。 ? 糾正措施 ? 在 90天內(nèi)關(guān)閉 ? 改進(jìn)的機會（觀察項） ? 任何發(fā)現(xiàn)沒有違反標(biāo)準(zhǔn)，但有改進(jìn)的機會。 ? 監(jiān)督訪問 Surveillance audit ? 一年一次或 6個月一次； ? 下列區(qū)域在每次審核中必須包含： ? 客戶投訴和組織反應(yīng) ? 組織內(nèi)審核管理評審及糾正措施。 ? 根據(jù)持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)所取得的進(jìn)步。 ? 前次監(jiān)督訪問后的糾正措施的效果和驗證 ? 從上次審核后的新客戶要求的執(zhí)行情況 ? 管理體系的有效性以達(dá)到客戶和公司的目標(biāo) 第六部分 ISO/TS16949： 2023 認(rèn) 證 規(guī) 定 ? 其他要求 ? 對于預(yù)審應(yīng)符合以下要求： ? 預(yù)審不能作為正式審核的一部分；預(yù)審的人天不能超過第二階段審核的 80%；參加預(yù)審的審核員不能參與正式審核。 ? 咨詢老師在審核中不能參與 ? IATF的見證審核由 IATF決定安排，認(rèn)證機構(gòu)與組織無權(quán)反對。 ? 審核天數(shù)根據(jù) IATF認(rèn)證條例 ? 第一階段審核 ? 體現(xiàn)過程之間先后順序及相互關(guān)系的過程描述，包括之前最少 12個月的關(guān)鍵指標(biāo)和表現(xiàn)趨勢 ? 證明組織的過程以包含 TS16949所有要求的證據(jù) ? 質(zhì)量手冊（審核的每一個現(xiàn)場） ? 過去 12個月的內(nèi)審和管理評審的策劃和結(jié)果 ? 具備資格的內(nèi)部審核員清單 ? 客戶特殊要求清單 ? 客戶滿意和抱怨的狀況，包括客戶報告和打分卡 第六部分 ISO/TS16949： 2023 認(rèn) 證 規(guī) 定 ? 審核流程 ? T0 組織申請 ? T1文件審核 ? T2現(xiàn)場審核開始 T2T1 必須小于 3個月 ? T3現(xiàn)場審核結(jié)束 T3=T2+審核天數(shù) ? T4審核報告 T4T3≤15 天 ? T5跟進(jìn)關(guān)閉不符合項 T5T3 ≤90 天 第六部分 ISO/TS16949： 2023 認(rèn) 證 規(guī) 定 第七部分 如何準(zhǔn)備 TS認(rèn)證 一、審核的準(zhǔn)備 現(xiàn)場整潔、秩序、標(biāo)識清晰；績效、質(zhì)量方針展示在明顯處，有較好的感官效果（審核員會在參觀現(xiàn)場的時候憑經(jīng)驗來評定風(fēng)險）； 迎審文檔準(zhǔn)備整齊，同類的資料裝訂于一起。例如：計量器具明細(xì) — 檢定與校驗計劃 檢驗報告 — 委外檢定部門證書 — 自檢標(biāo)準(zhǔn)等資料放置于一個文件夾；設(shè)計輸出對照于設(shè)計輸入的資料放置在一起；與顧客、供應(yīng)商往來的重要Email可打印出來作為重要的證據(jù)。 人員的準(zhǔn)備 熟悉過程的人員負(fù)責(zé)回答審核員問題，并且有輔助人員作以補充； 有專門審核協(xié)調(diào)人員：負(fù)責(zé)審核期間審核組之間的溝通，與各部門之間的聯(lián)絡(luò)； 每天審核結(jié)束后召開專門的會議，總結(jié)當(dāng)天的情況并相互溝通信息以準(zhǔn)備第二天的迎審 二、審核的關(guān)注點 過程方法在企業(yè)的 QMS體系中是否得到了充分的應(yīng)用； （ 舉例）審核員提問：企業(yè)共識別出多少過程，識別過程的依據(jù)是什么？如何識別 COP即顧客導(dǎo)向過程？ 過程的流程、 Owner及接口是什么？ 強調(diào)信息溝通及其有效性 （ 舉例）審核員會關(guān)注與顧客的溝通及企業(yè)內(nèi)部的溝通，如質(zhì)量方針是否有顧客語言的版本，企業(yè)的最高管理者是如何向全體員工傳達(dá)顧客要求及法律法規(guī)的重要性等等； 特別關(guān)注與顧客相關(guān)的過程 （ 舉例） A、 詢問管理者代表企業(yè)通過什么手段來滿足顧客的要求 。 B、 如果顧客提出產(chǎn)品追溯的要求你是如何實現(xiàn)的； C、 詢問是否組織了有關(guān)顧客特殊特性、顧客有關(guān)要求的培訓(xùn)，并查核相關(guān)的培訓(xùn)記錄； D、 審核文件和記錄控制時關(guān)注如何評審、管理顧客的標(biāo)準(zhǔn)，并采取相關(guān)的保密措施 企業(yè)所建立的 QMS體系是如何體現(xiàn)增值的？ 審核員在審核的過程中的審核路線：公司的業(yè)務(wù)計劃（Business planning)?公司級數(shù)據(jù)（質(zhì)量目標(biāo)） ?部門級質(zhì)量目標(biāo) ?管理評審的相關(guān)記錄 ?過程績效的趨勢（如03年總體的績效趨勢， 04年新的績效指標(biāo)的定義）及顧客滿意度測量評價的分析結(jié)果及趨勢。 績效管理 首先是否建立了績效管理系統(tǒng)，其次是如何監(jiān)控、收集、統(tǒng)計、評價績效的。 、職責(zé) 在審核過程時看崗位職責(zé)的規(guī)定是否清晰，同時對應(yīng)審核《崗位描述》文件。 三、部分認(rèn)證公司的審核風(fēng)格 審核氣氛較融洽，強調(diào)溝通和交流；審核提問較為開放 。 審核按照其公司內(nèi)的 Check list， 覆蓋標(biāo)準(zhǔn) 本著不是著意查找企業(yè)的缺失，而幫助企業(yè)尋找改進(jìn)的機會； 審核過程中推廣 TS的理念 第八部分 質(zhì)量管理體系審核 ? 第一章 ：審核概論 ? 第二章 ：內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟 ? 第三章 ：質(zhì)量體系內(nèi)部審核員 審核概論 審核 審核分類 審核目的 質(zhì)量體系審核范圍 內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù) 審核 ? 為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 ? 注：內(nèi)部審核，有時稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ) ? 外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。 ? 第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。 ? 第三方審核由外部獨立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求的認(rèn)證或注冊。 ? 當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時，這種情況稱為“一體化審核”。 ? 當(dāng)兩個或兩個以上審核機構(gòu)合作，共同審核同一個受審核方時，這種情況稱為“聯(lián)合審核” 。 ? 客 戶 組 織 供應(yīng)商 獨立機構(gòu) 第 2方 第 1方 第 2方 第 3方 審核的分類 ? 按審核對象分為： ? 質(zhì)量管理體系審核； ? 過程審核； ? 產(chǎn)品審核； ? 按審核方分為： ? 第一方審核（內(nèi)部審核）； ? 第二方審核； ? 第三方審核； 審核目的 第一方 內(nèi)部 審核 為順利通過第二、三方審核做好準(zhǔn)備； 保持、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。 審核目的 第二方 審核目的 第三方 第二方 審核 選擇、評價、認(rèn)可供應(yīng)商； 促進(jìn)供應(yīng)商改進(jìn)質(zhì)量管理體系。 第三方 審核 減少重復(fù)審核和不必要的開支； 促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)的實現(xiàn)。 得到符合 TS16949標(biāo)準(zhǔn)的注冊； 提高企業(yè)的信譽和市場競爭力； 質(zhì)量體系審核范圍 ? 審核范圍：在規(guī)定時間內(nèi)，對質(zhì)量體系要求 、 場所 和 活動 進(jìn)行審核。 ? 要求 ：應(yīng)包含 TS16949標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，剪裁應(yīng)予以說明。一般以質(zhì)量手冊中所列的范圍為準(zhǔn)。 ? 場所 ：凡與審核的質(zhì)量體系所覆蓋的產(chǎn)品和質(zhì)量活動有關(guān)的部門和場所均應(yīng)列入審核范圍。 ? 活動 ： 凡與認(rèn)證產(chǎn)品范圍內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的過程，均應(yīng)列入審核范圍。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù) ? TS16949:2023質(zhì)量體系要求； ? TS16949參考手冊； ? 質(zhì)量手冊； ? 程序文件； ? 作業(yè)指導(dǎo)書； ? 適用的法律、法規(guī)和其它要求（如顧客的合同和協(xié)議要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等）。 第二章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟 一、審核計劃 二、審核準(zhǔn)備 三、審核實施 四、審核報告 五、跟蹤驗證 內(nèi)部質(zhì)量體系審核實施步驟 內(nèi)部質(zhì)量體系審核管理流程圖 任命組長 分發(fā)實施計劃 實施內(nèi)審 開不合格項報告 分析原因 驗證直至關(guān)閉 內(nèi)審相關(guān)資料歸檔 制訂年度內(nèi)審計劃 批準(zhǔn) N Y 審核準(zhǔn)備 制訂審核實施計劃 審核、批準(zhǔn) N Y 制定、實施糾正措施 編制內(nèi)部審核報告 審核、批準(zhǔn) N 分發(fā)內(nèi)審報告 Y 審核計劃分為 年度審核計劃 審核實施計劃 ? 一、審核計劃 年度審核計劃分類 年度審核計劃 集中式審核計劃 滾動式審核計劃 一次審核針對全部標(biāo)準(zhǔn)要求及相關(guān)部門 適用于中小企業(yè)、無專職審核員的情況 新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化等情況時采用 一次審核幾個部門或過程，但一個審核周期內(nèi)所有相關(guān)部門和過程均應(yīng)得到審核 重要的部門和過程可安排多次審核 適用于大、中型企業(yè)設(shè)有專門內(nèi)審機構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況 集中式年度審核計劃 — 范例 ? XXX公司 2023年度審核計劃 ? 目的 ? 保證內(nèi)部審核按計劃實施，確保質(zhì)量管理體系得以有效實施和保持。 審核范圍 ? 公司汽車零件產(chǎn)品的設(shè)計、制造、服務(wù)所涉及的各部門、場所、和過程。 審核依據(jù) ? TS16949:2023標(biāo)準(zhǔn)； ? 質(zhì)量管理體系文件； ? 適用的法律、法規(guī)等。 審核組 ? 在每次審核前兩周由管理者代表任命。 審核計劃 月份 部門 4月 5月 10月 11月 TOP MOP A15 B16 C20 D30 E15 A15 B16 C20 D30 E05 COP1 A15 B16 C20 D30 E15 A15 B16 C20 D30 E05 COP2 A15 B16 C20 D30 E15 A15 B16 C20 D30 E05 COP3 A15 B16 C20 D30 E15 A15 B16 C20 D30 E05 COP4 A16 B16 C20 D30 E15 A16 B16 C20 D30 E05 COP5~7 A16 B16 C20 D30 E15 A16 B16 C20 D30 E05 COP8~9 A16 B16 C20 D30 E15 A16 B16 C20 D30 E05 注 1： A計劃審核日期； B不合格報告發(fā)出日期； c制定糾正措施日期； D糾正措施完成日期； E糾正措施驗證日期。 制定 /日期： XXX/ 批準(zhǔn) /日期 :XXX 滾動式年度審核計劃 — 范例 審核部門 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 總經(jīng)理 COP1~2 COP3 COP4 COP5 COP6 COP7 COP8~10 注 :