【正文】 TS16949: 2023技術(shù)規(guī)范 培訓(xùn)教程 賀 亮 TEL： 05768881614 手機(jī)： 13757650666 2023/2/1 1 TS16949： 2023 質(zhì)量管理體系 汽車件供應(yīng)商 ISO9001： 2023應(yīng)用特殊要求 1. 范圍： 1. 1目的 : a)需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品； b)通過體系的有效應(yīng)用 ,包括持續(xù)改進(jìn)體系的過程以及保證符合顧客與適用法規(guī)要求 ,旨在增強(qiáng)顧客滿意。 ： a)適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈。 2023/2/1 2 b)本規(guī)范只適用于組織進(jìn)行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和服務(wù)件制造的現(xiàn)場(chǎng)， 支持功能只構(gòu)成現(xiàn)場(chǎng)審核的一部分，但不能單獨(dú)獲得本標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。 ： a. 本規(guī)范只允許在組織沒有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)責(zé)任的情況下刪減與 關(guān)的內(nèi)容； b. 刪減不允許刪減制造過程的設(shè)計(jì)。 2. 引用標(biāo)準(zhǔn)： ISO9000： 2023質(zhì)量管理體系 — 基本原理和術(shù)語 ： 供應(yīng)鏈： 供方 組織（企業(yè)、機(jī)構(gòu)） 顧客 2023/2/1 3 ? 對(duì)控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述 。 （ 樣件 、 試生產(chǎn) 、批產(chǎn) ） ? 組織有權(quán)限建立新的 、 或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范 。 ? 注：本職責(zé)包括按顧客指定方法進(jìn)行設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證 。 ? 生產(chǎn)和制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品 。 例如：模具的導(dǎo)柱導(dǎo)軌 、 生 產(chǎn)設(shè)備的安全裝置 、 現(xiàn)場(chǎng)的指示牌 ， 產(chǎn)品設(shè)計(jì)的對(duì)稱和不對(duì)稱 、 標(biāo)準(zhǔn)化等等 。 ? 進(jìn)行包括但不限于化學(xué) 、 金相 、 尺寸 、 物理 、 電性能或可靠性試驗(yàn)在內(nèi)的檢驗(yàn) 、 試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施 。 2023/2/1 4 ? 包括以下內(nèi)容的受控文件： ? 實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的規(guī)定試驗(yàn) 、 評(píng)價(jià)和校準(zhǔn) 。 ? 用來進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單； ? 進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單； ? 制造或裝配以下事項(xiàng)的過程： ? 生產(chǎn)原材料； ? 生產(chǎn)件或服務(wù)件； ? 裝配 ， 或 熱處理 、 焊接 、 噴漆 、 電鍍或其它最終服務(wù) 。 ? 基于針對(duì)通過預(yù)測(cè)可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護(hù)問題的活動(dòng) 。 2023/2/1 5 ? 為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動(dòng) ， 是制造過程設(shè)計(jì)的輸出 ? 由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本或費(fèi)用 。 ? 注 因方法 、 數(shù)量 、 非計(jì)劃或延遲交付而導(dǎo)致 ， ? 支持現(xiàn)場(chǎng)且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場(chǎng)所 ． ? 增值制造過程發(fā)生的場(chǎng)所 。 （ 產(chǎn)品特殊特性和過程特殊特性 ） ? 可能影響安全性或法規(guī)的符合性 、 配合 、 功能 、 性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù) 。 2023/2/1 6 —組織應(yīng)按照 ISO9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)要求建立文件化的質(zhì)量管理體系，并加以實(shí)施、保持和改進(jìn)。 質(zhì)量管理體系文件化和實(shí)施 —符合 ISO9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系應(yīng)該： ：外包過程的識(shí)別。產(chǎn)品形成的直接過程：產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)等、 產(chǎn)品形成的間接過程： 檢驗(yàn)、人力資源管理等。 與顧客有關(guān)的過程： COP 管理過程： MOP 支持性過程： SOP 2023/2/1 7 ： 確定過程網(wǎng)絡(luò)的各個(gè)過程的輸入輸出，過程接口的信息傳遞、接口處的職責(zé)等。 c. 確定確保過程有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法：規(guī)定過程運(yùn)行的方法、程序和過程評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，防止過程不增值 , 減少非預(yù)期的輸出。 d. 提供必要的資源和獲取必要的信息，實(shí)施過程 。 e. 測(cè)量、監(jiān)控過程和分析過程的運(yùn)行結(jié)果。 f. 采取必要的措施，以實(shí)現(xiàn)過程預(yù)期的結(jié)果，確保過程的增值，并 保持不斷改進(jìn)。 2023/2/1 8 符合 TS16949： 2023技術(shù)規(guī)范的質(zhì)量管理體系對(duì)每一個(gè) 過程均實(shí)行 PDCA管理 , 即閉環(huán)控制。 P： plan 計(jì)劃（上述 a b c條款） D： do 實(shí)施（上述 d 條款） C： check 檢查（上述 e條款） A： action 行動(dòng)（上述 f 條款） —外包（分包）過程的識(shí)別和控制：控制要求、控制方法 應(yīng)予以規(guī)定 ,并按照規(guī)定實(shí)施。 外包過程的識(shí)別和控制 2023/2/1 9 —質(zhì)量管理體系文件的層次結(jié)構(gòu)應(yīng)包括： 、質(zhì)量目標(biāo)。 ：描述組織的、組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理體系過程及過程的 相互作用，并對(duì) ISO9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)各個(gè)條款在組織的應(yīng)用進(jìn)行原則的規(guī)定。（見 ） ：規(guī)定某一類活動(dòng)的操作順序、方法和要求的文件。 2023/2/1 10 ：能直接指導(dǎo)某一具體活動(dòng)實(shí)施，并含有技術(shù)細(xì)節(jié)的文件 . ：各種信息的記載和活動(dòng)的證據(jù)的文件。 —文件的詳細(xì)程度應(yīng)考慮：組織的規(guī)模和產(chǎn)品類型； 過程網(wǎng)絡(luò)的復(fù)雜性； 人員的能力。 文件可以采用任何形式或類型的媒體 2023/2/1 11 —編制和實(shí)施質(zhì)量手冊(cè) —質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容： a. 手冊(cè)適用范圍： 產(chǎn)品范圍和區(qū)域范圍； 包括刪減的具體條款和刪減的理由。 b. 引出規(guī)定的程序文件 c. 質(zhì)量管理體系所需的過程以及過程之間的順序、相互關(guān)系。 2023/2/1 12 —概念：文件 :信息及其承載媒體。（與文書的區(qū)別） 受控和非受控文件：是否受更改控制。內(nèi)部使用的是受控文件。 有效和無效文件：是否適用現(xiàn)行質(zhì)量活動(dòng)控制。 最新文件：時(shí)間上最接近現(xiàn)在。 作廢文件：完全沒有使用價(jià)值、不能再用的文件。 最新文件 ≠ 有效文件 —文件控制程序： 2023/2/1 13 a. 文件的審核和批準(zhǔn)： 審批時(shí)機(jī)：文件發(fā)布前。 審批內(nèi)容：文件的適宜性、充分性和文件發(fā)放范圍； 一般實(shí)施分級(jí)分類審批。 b. 文件的發(fā)放： 對(duì)質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的場(chǎng)所均應(yīng)能得到相應(yīng)文件的有效版本； 發(fā)放現(xiàn)行有效版本文件； 發(fā)放時(shí)留下事后追溯的信息（記錄）：文件發(fā)放登記； 發(fā)放時(shí)對(duì)文件的控制狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)：受控、非受控。 2023/2/1 14 c. 文件的定期評(píng)審和評(píng)價(jià)： 評(píng)審現(xiàn)行文件的適宜性、充分性和符合性。 d. 文件的更改控制： 更改的提出和批準(zhǔn)。 e. 文件的標(biāo)識(shí)： 版本標(biāo)識(shí)； 更改或修訂狀態(tài)識(shí)別。 f. 文件的保管： 保持清晰，易于識(shí)別和檢索； 不許私自更改文件； 文件不許私自復(fù)印。 2023/2/1 15 g. 外來文件的管理： 外來文件：國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、客戶提供的技術(shù)文件和上級(jí) 部門文件等； 對(duì)采用的外來文件應(yīng)進(jìn)行特定標(biāo)識(shí)：防止使用失效版本；外來 文件的發(fā)放控制：進(jìn)行發(fā)放管理。 h. 作廢文件： 作廢文件若保留時(shí)應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)，防止誤用。 —質(zhì)量記錄是一種特殊類型的文件，按照“質(zhì)量記錄的控制”實(shí)施管理。 :組織必須建立過程以保證及時(shí)評(píng)審 \發(fā)放和實(shí)施所有 顧客工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范及其更改 .時(shí)間 :不超過 2個(gè)工作周 ,及時(shí)更新 所有相關(guān)文件 .(FMEA\CP) 2023/2/1 16 質(zhì)量記錄的控制 —質(zhì)量記錄的范圍：（表、證、單、據(jù)） 證實(shí)產(chǎn)品符合性的記錄； 證實(shí)體系運(yùn)行符合的記錄； 供方提供的質(zhì)量記錄 。 顧客規(guī)定的記錄。 —質(zhì)量記錄的內(nèi)容要求：清晰可辨 —質(zhì)量記錄的保存期限必須規(guī)定 —質(zhì)量記錄的貯存、標(biāo)識(shí)、編碼、檢索：方便可得 2023/2/1 17 最高管理者應(yīng)通過如下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施和持續(xù)改 進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供依據(jù)： “以顧客為中心”和遵守法律、法規(guī)的重要性， 并落實(shí)于日?；顒?dòng)中； b. 制定質(zhì)量方針并確定質(zhì)量目標(biāo)，并確保得以實(shí)現(xiàn)； c. 實(shí)施管理評(píng)審，對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充分性進(jìn)行評(píng)審； ， 以實(shí)現(xiàn)管理體系的有效運(yùn)行。 ，確保其有效性和效率。 2023/2/1 18 是八項(xiàng)質(zhì)量管理原則之一，最高管理者在組織各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)中 應(yīng)以顧客為中心，不斷識(shí)別顧客當(dāng)前的和未來的需求和期望，予以滿足并盡力超越顧客的期望 ,獲取顧客的最大滿意。通過對(duì)“顧客滿意程度”的測(cè)量評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的業(yè)績。 顧客要求識(shí)別見 () 顧客滿意測(cè)量見（ ） 2023/2/1 19 —定義：組織的最高管理者頒布的組織的質(zhì)量總宗旨和總方向。 —質(zhì)量方針內(nèi)容的要求： a. 與組織的宗旨（機(jī)構(gòu)目標(biāo)）保持一致； b. 包括滿足要求（顧客要求、法律法規(guī)要求、習(xí)慣上隱含的要求）和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c. 為質(zhì)量目標(biāo)的制定和評(píng)審提供框架：方針為目標(biāo)的制定提供指導(dǎo) 。 d. 盡可能體現(xiàn)組織特色和產(chǎn)品特色 e. 語言簡練，涵義豐富，易于掌握，富于激勵(lì)性 2023/2/1 20 —質(zhì)量方針的形式： a. 口號(hào)式 b. 陳述式 —質(zhì)量方針的貫徹： 在組織內(nèi)各個(gè)層次進(jìn)行溝通和理解，并貫徹于質(zhì)量活動(dòng)中，而不能僅作為口號(hào)。 —質(zhì)量方針的評(píng)審： a. 評(píng)審質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性； b. 可結(jié)合于管理評(píng)審中進(jìn)行，或在內(nèi)外部環(huán)境發(fā)生變化時(shí)，及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量方針的評(píng)審和調(diào)整。 2023/2/1 21 例： 1．依法管理、顧客至上。優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、精益求精。 2．弘揚(yáng)敬業(yè)、產(chǎn)品、創(chuàng)新的企業(yè)精神，提高安全、文明、繁榮、高尚的物業(yè)管理產(chǎn)品。 3．一流的技術(shù)，一流的人才，一流的效益。 4．開拓、創(chuàng)新、求實(shí)、發(fā)展。 5．以病人為中心，強(qiáng)化管理，產(chǎn)品社會(huì)。 6．依法治稅、優(yōu)化產(chǎn)品、科學(xué)管理、確保收入。 7．加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)全過程重要環(huán)節(jié)的控制，重點(diǎn)抓好技術(shù)開發(fā)及品質(zhì) 管理，努力實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)。 2023/2/1 22 —定義：組織設(shè)定的質(zhì)量方面應(yīng)達(dá)到或力求達(dá)到的業(yè)績水平，是質(zhì)量方針的具體化，以定量或定性的形式予以表達(dá)。 —質(zhì)量目標(biāo)編制要求 a. 與質(zhì)量方針保持一致，體現(xiàn)、支持方針； b. 應(yīng)具體、量化，可以測(cè)量評(píng)價(jià)； c. 應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容：產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)； d. 目標(biāo)應(yīng)適宜：通過適當(dāng)努力可以實(shí)現(xiàn)，質(zhì)量目標(biāo)不宜過高或過低。 2023/2/1 23 —質(zhì)量目標(biāo)管理 a. 質(zhì)量目標(biāo)分解：總目標(biāo)分解為部門目標(biāo)； b. 規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)價(jià)方法和測(cè)量要求 ,并包含在經(jīng)營計(jì)劃當(dāng)中 ,質(zhì)量目標(biāo)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)可實(shí)現(xiàn)。 90% 2. 顧客投訴處理率達(dá) 90% 2項(xiàng)內(nèi) 4培訓(xùn)合格率達(dá) 98% 98% 99% 7顧客滿意率達(dá) 100% 2023/2/1 24 、權(quán)限和溝通 — 規(guī)定各級(jí)部門、各類人員的責(zé)、權(quán)及相互隸屬關(guān)系，防止出現(xiàn)管理上的真空地帶和重疊地帶。 — 形式：組織機(jī)構(gòu)圖 + 職能分配表 — 對(duì)組織機(jī)構(gòu)設(shè)置的要求： a. 應(yīng)地制宜，符合組織原運(yùn)作習(xí)慣；