iso9000：2000文件編寫課程(ppt27)(已修改)
2025-01-31 03:56 本頁(yè)面
【正文】 文件編寫課程 （僅供培訓(xùn)使用） 1 管理過程的 PDCA 循環(huán) (條款 ) P1 識(shí)別所需過程 P2 確定過程的順序 和相 互作用 P3 確定過程運(yùn)行程所 需 要的準(zhǔn)則和方法 D 在必要的資源和信息 的支持下過程運(yùn)行 C 監(jiān)視 ,測(cè)量和分析過程 的有效性 A 采取改進(jìn)措施 法規(guī)要求，就所供產(chǎn)品、識(shí)別、確定並表述實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的過程； 輸入、轉(zhuǎn)換和輸出，以及過程之間的接口及輸入，輸出關(guān)系，並予以描述； ， 職責(zé)並確定過程的程序 ； 、 運(yùn)行方法 、 測(cè)量方 法 和控制方法 ； 保持所需的程序文件，質(zhì)量計(jì)劃，指導(dǎo)書，標(biāo)準(zhǔn)和記錄表； ， 確保資源和信息充分 ， 信息引導(dǎo)產(chǎn)品流動(dòng) ,使體系正常運(yùn)行 ； ， 轉(zhuǎn)換和輸出予以控制 ； ， 測(cè)量和分析這些過程及其結(jié)果 ,收集和分析數(shù)據(jù) ； ； 發(fā)生和進(jìn)一步改進(jìn)這些過程的措施 ； ； 。 2 文件的價(jià)值 能夠溝通意圖 、 統(tǒng)一行動(dòng) 、 有助於 ： 1. 滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn) 2. 提供適宜的培訓(xùn) 3. 重複性和可追溯性 4. 提供客觀證據(jù) 5. 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體 系的有效性和持續(xù)適宜性 6. 文件形成本身並不是目的 ,它是一項(xiàng)增值 的活動(dòng) 3 ISO 9000:2023基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 文件 信息及其承載媒體 信息 有意義的數(shù)據(jù) 示例： 記錄 、規(guī)範(fàn)、程序文件、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn) 注 1： 媒體可以是紙張 、 計(jì)算機(jī)磁盤 、 光盤或其它電子 媒體 、 照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品 ， 或它們的組合 ； 注 2： 一組文件 ， 如若干個(gè)規(guī)範(fàn)和記錄通常被稱為 “ documentation” ； 注 3： 某些要求與所有類型的文件有關(guān) ， 然而對(duì)規(guī)範(fàn)和 記錄可以有不同的要求 。 4 質(zhì)量管理體繫文件的一般結(jié)構(gòu) 2 3 4 文件內(nèi)容： 組織的質(zhì)量管理體系活動(dòng)或過程的途徑方法 /產(chǎn)品，要求記載活動(dòng)及其結(jié)果，提供客觀証據(jù) 。 文件內(nèi)容： 特定產(chǎn)品、項(xiàng)目、過程或合同應(yīng)用質(zhì)量管理體系。 1 注 : ? 質(zhì)量手冊(cè) ? 程序文件 ? 工作指引 /規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn) ? 記錄 ? 質(zhì)量計(jì)劃 5 ISO 9001:2023 文件要求 () 總則 質(zhì)量 管理體 系文件應(yīng)包括 : 1. 形成 文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 2. 質(zhì)量手冊(cè)； 3. 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； 4. 組織為確保其過程的有效策劃 ,運(yùn)行和控制所需的文件； 5. 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。 (見 ) 6 質(zhì)量管理體系中使用的文件類型 質(zhì)量手冊(cè) 向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)於質(zhì)量管
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