iso9000：2000標(biāo)準(zhǔn)條文ppt48)-iso9000(已修改)
2025-08-29 06:48 本頁面
【正文】 1 ISO9000系列培訓(xùn)教材之二 ISO 9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)條文 重慶集思杰管理顧問有限公司 Management Consulting (Chongqing)Co.,Ltd. 2 1 范圍 ? 總則 ? 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： ?a） 需要 證實 其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； ?b） 通過體系的有效應(yīng)用 ， 包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客及適用的法律法規(guī)要求 ， 旨在增強(qiáng)顧客滿意 。 ?注：在本標(biāo)準(zhǔn)中 ,術(shù)語 “ 產(chǎn)品 ” 僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品 。 3 1 范圍 ? 應(yīng)用 ? 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 ? 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時，可以考慮對其進(jìn)行刪減。 ? 除非刪減僅 限于本標(biāo)準(zhǔn)第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 4 2 引用標(biāo)準(zhǔn) ? 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 ? GB/T 19000— 2020 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語（ idt ISO 9000:2020) 5 3 術(shù)語和定義 ?本標(biāo)準(zhǔn)采用 GB/T 19000中的術(shù)語和定義。 ?本標(biāo)準(zhǔn)表述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改，以反映當(dāng)前的使用情況： ? 供方 → 組織 → 顧客 ?本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語“ 組織 ”用以取代 GB/T 19001— 1994所使用的術(shù)語“ 供方 ”，術(shù)語“ 供方 ”用以取代術(shù)語“ 分承包方 ”。 ?本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。 6 4 質(zhì)量管理體系 ? 總要求 ? 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 ? 組織應(yīng)： ?a） 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見）； ?b） 確定 這些過程的 順序和相互作用 ； ?c） 確定 為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的 準(zhǔn)則和方法 ； ?d） 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和對這些過程的監(jiān)視； ?e） 監(jiān)視、測量和分析這些過程； ?f） 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。 7 4 質(zhì)量管理體系 ?組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。 ? 針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。 ? 注：上述質(zhì)量管理體系所需要的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。 8 4 質(zhì)量管理體系 ? 文件要求 ? 總則 ? 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： ?a） 形成文件 的 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； ?b） 質(zhì)量手冊； ?c） 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； ?d） 組織為確保其過程的有效策劃 、 運(yùn)行和控制所需的文件； ?e） 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄 （ 見 ） 。 ?注 1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “ 形成文件的程序 ” 之處 ， 即要求建立該程序 ， 形成文件 ， 并加以實施和保持 。 ?注 2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： ? a） 組織的規(guī)模和活動的類型； ? b） 過程及其相互作用的復(fù)雜程度； ? c） 人員的能力 。 ?注 3：文件可采用任何形式或類型的媒體 。 9 4 質(zhì)量管理體系 ? 質(zhì)量手冊 ? 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括： ? a） 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見 ）； ? b） 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? ? c） 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。 10 4 質(zhì)量管理體系 ? 文件控制 ? 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)根據(jù) 。 ? 應(yīng)編制 形成文件的程序 ，以規(guī)定以下方面所需的控制： ?a） 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的； ?b） 必要時對文件進(jìn)行評審和更新，并再次批準(zhǔn)； ?c） 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； ?d） 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； ?e） 確保文件保持清晰、易于識別； ?f） 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； ?g） 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 11 4 質(zhì)量管理體系 ? 記錄控制 ? 應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序， 以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。 12 5 管理職責(zé) ? 管理承諾 ? 最高管理者應(yīng)通過以下活動 ， 對其建立 、 實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： ?a） 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； ?b） 制定質(zhì)量方針； ?c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； ?d） 進(jìn)行管理評審； ?e） 確保資源的獲得 。 13 5 管理職責(zé) ? 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ? 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見 ）。 ? 質(zhì)量方針 ?
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