【總結(jié)】藥品注冊(cè)審查要求?第一部分藥品注冊(cè)法規(guī)簡介?第二部分申報(bào)資料形式審查要求?第三部分藥品注冊(cè)現(xiàn)場核查要求第一部分藥品注冊(cè)法規(guī)簡介?一、藥品注冊(cè)的相關(guān)法律、法規(guī)?二、藥品注冊(cè)的分類和定義?三、藥物的研究開發(fā)過程?四、化學(xué)藥品申報(bào)資料項(xiàng)目?五、藥品注冊(cè)審批程序?
2025-01-09 12:46
【總結(jié)】REACH法規(guī)常見問答2008年4月8日2008年4月9日出版Yhs6530翻譯本問答致力于解決REACH執(zhí)行中遇到的一般情況并作為對(duì)REACH法規(guī)不清楚的注冊(cè)者的指導(dǎo);提供信息;指出最合適的信息源,就像導(dǎo)航器或是一個(gè)詳細(xì)準(zhǔn)確的指南文件或是REACH文本本身。本文同樣可在化學(xué)品管理局網(wǎng)站()查到。法律聲明本文所含信息屬于REACH法規(guī)(以下稱為REACH或法規(guī))一部
2025-06-25 01:12
【總結(jié)】1,藥品注冊(cè)審批程序與申報(bào)(shēnbào)要求,第一頁,共六十七頁。,2,國家藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品注冊(cè)(zhùcè)管理工作,負(fù)責(zé)對(duì)藥物臨床研究、藥品生產(chǎn)和進(jìn)口的審批。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)...
2025-10-26 03:59
【總結(jié)】編號(hào):時(shí)間:2021年x月x日書山有路勤為徑,學(xué)海無涯苦作舟頁碼:第27頁共27頁進(jìn)口產(chǎn)品初次注冊(cè)中國進(jìn)口網(wǎng)2007-05-2500:00:00一、關(guān)于注冊(cè)申請(qǐng)表填寫要求(參見規(guī)范性文件國藥監(jiān)械[2002]18號(hào)受理標(biāo)準(zhǔn))(一)所填項(xiàng)目要中英文對(duì)照;(二)申報(bào)時(shí)必須打印兩份;(三)所有項(xiàng)目必須齊全,空缺欄用"/"表
2025-01-01 07:12
【總結(jié)】注冊(cè)法規(guī)培訓(xùn)黃秀義答疑1.?強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后,企業(yè)完成整改的時(shí)限要求是多少?答:自強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起,生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合該強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的要求,如果產(chǎn)品發(fā)生變更,如原材料改變、結(jié)構(gòu)改變,關(guān)鍵器件的供應(yīng)商改變等,是否都要進(jìn)行注冊(cè)變更。答:產(chǎn)品組成結(jié)構(gòu),或其他可能影響該醫(yī)療器械安全、有效的,應(yīng)結(jié)合注冊(cè)管理辦法的相關(guān)要求辦理變更注冊(cè)手續(xù),是否
2025-06-29 04:10
【總結(jié)】歐盟的法律法規(guī)及注冊(cè)的進(jìn)程山東出入境檢驗(yàn)檢疫局王悅忠一、歐盟注冊(cè)的歷史1、1994年以前,過去的歐共體對(duì)進(jìn)口和出口的食品由各成員國獨(dú)立控制。自1980年起,我省的兔肉獲得德國、英國、法國等各個(gè)成員國的注冊(cè),一直出口歐共體;1984年,中國參考?xì)W共體的做法對(duì)出口食品廠庫實(shí)施衛(wèi)生注冊(cè)制度,原國家商檢局制定的《出口食品廠庫最低衛(wèi)生要求》就是參考原西德的標(biāo)準(zhǔn)制定的;豬肉七十年代曾出口
2025-06-26 20:13
【總結(jié)】歐洲委員會(huì)企業(yè)和產(chǎn)業(yè)總局環(huán)境總署REACH概要我們?yōu)槭裁葱枰猂EACH?REACH是怎樣運(yùn)作的?成本和效益是怎樣的?進(jìn)展情況如何?怎樣實(shí)施REACH?2006年9月目錄
2025-01-01 02:24
【總結(jié)】第一篇:企業(yè)登記注冊(cè)材料清單 企業(yè)登記注冊(cè)材料清單 一、內(nèi)資部分 757.問:公司設(shè)立申請(qǐng)須提交什么材料?答:應(yīng)提交以下材料: (一)、擬任公司法定代表人簽署的《公司設(shè)立登記申請(qǐng)書》; (二...
2025-10-15 20:23
【總結(jié)】執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)流程說明及注冊(cè)時(shí)間2015年執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)流程說明:(選中鏈接后點(diǎn)擊“打開鏈接”)?根據(jù)自己的需要選擇:首次注冊(cè)、再次注冊(cè)、變更注冊(cè)和注銷注冊(cè)。然后按照網(wǎng)上的要求填寫個(gè)人信息(含繼續(xù)教育學(xué)分)申報(bào)并打印出所申報(bào)的申請(qǐng)表。具體的注冊(cè)申報(bào)流程附后。?特別注意:新、舊
2025-08-04 16:47
2025-05-17 13:44
【總結(jié)】歐盟REACH法規(guī)知識(shí)問答?????,化學(xué)物質(zhì)的注冊(cè)范圍主要包括哪些?,豁免注冊(cè)物質(zhì)有哪些??????預(yù)注冊(cè)有什么益處??(附件I)?主要包括哪些內(nèi)容?,如何進(jìn)行危害評(píng)定?????暴露場景開發(fā)需要哪些信息???,按照生產(chǎn)量或是進(jìn)口量的噸數(shù),提供什么樣的注冊(cè)信息???,什么情況下M/I可
2025-06-25 02:26
【總結(jié)】歐盟REA法規(guī)知識(shí)問答 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?預(yù)注冊(cè)有好處? ? (附件I)?主要包括哪些內(nèi)容? ? ? ? ? ?暴露場景開發(fā)需要哪些信...
2024-11-17 05:52
【總結(jié)】進(jìn)口產(chǎn)品初次注冊(cè)中國進(jìn)口網(wǎng)2007-05-2500:00:00一、關(guān)于注冊(cè)申請(qǐng)表填寫要求(參見規(guī)范性文件國藥監(jiān)械[2002]18號(hào)受理標(biāo)準(zhǔn))(一)所填項(xiàng)目要中英文對(duì)照;(二)申報(bào)時(shí)必須打印兩份;(三)所有項(xiàng)目必須齊全,空缺欄用"/"表示不適用;(四)器械名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家的名稱、地址必須與原產(chǎn)國政府(地區(qū))批件上所載明的內(nèi)容完全
2025-06-21 20:51
【總結(jié)】保健食品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心王獻(xiàn)仁二00四年四月?我國保健食品的一般概況?保健食品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)?保健食品評(píng)審的有關(guān)要求保健食品的出現(xiàn),是在人們解決了溫飽問題后,對(duì)食品功能提出的新的需求,也是人們對(duì)提高生命質(zhì)量的追求。我國的保健食品也在八十年代
2025-05-22 21:42
【總結(jié)】保健食品注冊(cè)申報(bào)資料的受理及現(xiàn)場核查要求北京市藥品監(jiān)督管理局保健品化妝品監(jiān)督管理處于春媛法定依據(jù):《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》第五條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托,負(fù)責(zé)對(duì)國產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)資料的受理和形式審查,對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品試驗(yàn)和樣品試制的現(xiàn)場進(jìn)行核查
2025-05-22 13:34