【正文】 REACH法規(guī)常見問答2008年4月8日2008年4月9日出版Yhs6530翻譯本問答致力于解決REACH執(zhí)行中遇到的一般情況并作為對REACH法規(guī)不清楚的注冊者的指導；提供信息；指出最合適的信息源，就像導航器或是一個詳細準確的指南文件或是REACH文本本身。本文同樣可在化學品管理局網站（） 查到。法律聲明本文所含信息屬于REACH法規(guī)（以下稱為REACH或法規(guī)）一部分，用于解釋如何履行法規(guī)。本文件被各成員國接受并在成員國間的國家救助站和作為歐盟委員會和歐洲化學品管理局代表的REACH救助通信網（REHCORN）流通。但是，使用時需要注意，REACH法規(guī)法律文本（即歐洲議會和歐盟理事會第1907/2006(EC)號法規(guī)——關于化學品注冊、評估、授權和限制的法規(guī)（REACH)于2006年12月18日通過的,建立化學品管理局，修訂歐洲議會和歐盟理事會第1999/45/EC號指令，廢止793/93/EC號理事會法規(guī)、第1488/94（EC）號歐盟委員會法規(guī)和第76/79/EEC號歐盟理事會指令及第91/155/EEC號、第93/67/EEC號地93/105/EC號和2000/21/EC號歐盟委員會指令）是唯一權威的法律條文，文中任何信息都不能被認為是法律意見。歐洲化學品管理局對本文件的任何內容沒有任何義務。如果本文件來源是公認出處，那么復制本文件可以被認可。新的問答被標記“新”。修改過的問答被標記“修改”。本文件基于歐洲化學品管理局官方網站上最新關于單體、聚合物、中間體和PPORD物質注冊的指南文件進行修改。1 通用事項 REACH的定義以及哪里能找到更多的信息REACH是指化學品的注冊、評估、授權和限制的法規(guī)，于2007年6月1日正式生效，用于改進歐盟立法機關對化學品管理的結構。根據REACH建立了歐洲化學品管理局（ECHA），它作為（化學品流通）過程的中央執(zhí)行機構。ECHA位于芬蘭的赫爾辛基，受理化學品中物質的注冊、評估、授權和限制，確保歐盟境內法規(guī)的一致性。l REACH法規(guī)登載在歐盟網站的官方公報。l 關于REACH的一些簡要和基本信息，可以在ECHA的官網上面輸入“ABOUT REACH”進行查詢。l REACH指導文件，是對REACH法規(guī)文本進行解釋說明和提供輔助信息的文件。它可以在ECHA官網REACH指南文件頁上找到。它可以成為利益相關方的咨詢文件，也可以促進歐盟各成員國的主管機關和歐盟委員會的緊密合作。請查閱最新所有指南文件。l 搜索作用—可以使你在所有指南文件中搜索。使用關鍵詞可以準確的在指南文件或是在ECHA官網上找到相關的文字。l 導航器—該工具可以幫助你確認在REACH下的義務。l REACHIT和IUCLID5是一種工具軟件，用于進入、管理、存儲和交換化學物質中的固有信息和危險信息。指南文件中的“登錄歐盟REACH法規(guī)需要的數(shù)據”包括本軟件（中的數(shù)據）。它有助于協(xié)調OECD所開發(fā)的模板（經濟合作和發(fā)展組織—關于更多的細節(jié)，）。REACHIT 可以建立一個在線提交化學品數(shù)據注冊的卷宗。ECHA可以在其網站公布無需保密的信息。更多的REACHIT和IUCLID5中的信息可以在ECHA官方網站查到。l 國家救助站—每個歐盟成員國里可以對REACH有關協(xié)助的地方（）。ECHA網站里面列了國家救助站的清單，也提供了救助站服務的信息和IUCLID5的服務。 2007年5月29日出版的REACH勘誤表更改的信息 2007年5月29日出版的REACH勘誤表的目的是為了調整語言上的錯誤而不是修改文本。多數(shù)改正可以用于除英語外的語言譯本。這里需要提及一個，就是法規(guī)第64條第8款一個印刷錯誤被改正—在A final decision和granting間加了個on并“應據133條第2款”改成“第133第3款”。 REACH注冊開始受理的時間REACH法規(guī)第141條寫明了REACH法規(guī)的開始生效時間和REACH義務開始于2007年6月1日，REACH法規(guī)執(zhí)行時間和沒有提到的規(guī)定以REACH法規(guī)所規(guī)定的第141條第2到第4款的時間開始執(zhí)行。2008年6月1日，其中多數(shù)主要法規(guī)開始實施。也就是，第二篇物質的注冊，第三篇數(shù)據共享，第五篇下游用戶，第六篇評估，第七篇授權，第十一篇分類及標記目錄和第十二篇信息。而第128條自主活動和第136條關于現(xiàn)有物質的過渡性措施，第八篇和附件XVII關于限制的規(guī)定從2009年6月1日起實施。 誰有權執(zhí)行REACH？ 根據REACH法規(guī)第125條和第126條的規(guī)定，各成員國在2008年12月1日前有義務準備詳細的國家規(guī)定，控制和批準不符合REACH法規(guī)的物質。我們提醒您，與您所在國家各有關強制執(zhí)行機構保持聯(lián)系以了解國家控制程序。您可能還需要與海關和國家救助站了解更詳細的信息。 如果我對REACH有疑問，聯(lián)系何人？以下是可以提供信息和援助的機構的清單：l 您可以聯(lián)系每個歐盟成員國建立的國家救助站。它們在REACH法規(guī)下有責任和義務向您提供建議和該國國家規(guī)定的一些情況（例如，該國法律，權威執(zhí)行機構等），但是一般是該國語言。根據REACH法規(guī)第124條，國家救助站應當從2007年6月1日開始運作。在ECHA官網可以找到國家救助站清單。l 為了完成REACH法規(guī)規(guī)定的義務，建議各同業(yè)公會，各部門團體，商會和其他組織應設立利益相關方救助站，用來給工業(yè)部門和產品特別協(xié)助，比如塑料，礦石，礦物油，涂料以及他們熟悉的專業(yè)術語（的物質）。l 另外，ECHA為公司注冊物質提供服務。注冊者對REACH規(guī)定、IUCLIDREACHIT(一旦可以使用)和提交卷宗管理的任何疑問，ECHA都可以提供幫助。國家救助站和ECHA構建了一個網絡，目的在于在歐盟范圍內，調和和協(xié)調制造商、進口商、下游用戶和利益攸關方特別是中小企業(yè)之間的意見。您可以與您國家的國家救助站取得聯(lián)系，詢問執(zhí)行REACH的建議。REACH法規(guī)沒有規(guī)定非歐共體公司直接的義務。但是，如果他們想找一些REACH法規(guī)的信息，他們需要聯(lián)系ECHA。如果問題涉及到特別國家政策，他們需要與成員國的國家救助站聯(lián)系。 我如何了解到在化學品管理局工作的機會 ECHA選擇職員是通過公開的競聘機制。任何一個有興趣在ECHA工作的人可以填寫ECHA網站和歐洲人事機關網站的空白表。您可以細細尋找在這些網站中可能出現(xiàn)的將來在ECHA工作的機會。 制造或進口在1噸/年以下的物質（無論配制品還是物品）是否需要注冊? （修訂）是，REACH的規(guī)定了許多義務。注冊義務只應用于物質制造或是進口質量超過1噸/年/登記者。（詳見注冊第6條）但是如果一個物質制造或是進口質量少于1噸/年/登記者，REACH法規(guī)規(guī)定了其他義務。如果該物質屬于REACH法規(guī)管轄范圍內，這些義務跟物質特性有關。（比如，是否是危險品）。另外，REACH法規(guī)規(guī)定的義務跟對物質的處理有關（比如，你是從一個歐盟制造商進口它還是買它還是用它）。導航器指導也是REACH的注冊指導文件（第1部分第6節(jié)），通過定義概念幫助你判斷該物質是否屬于REACH的范圍。如果想搞清你在REACH中的義務，推薦您使用導航器工具。如果該物質屬于REACH法規(guī)管轄范圍中，您需要去查證其是否屬于附件XVII中不考慮的限制品。同樣，如果物質屬于附件XIV中，也就是它的使用需要被授權，那么也與本文無關。更進一步的說，通過導航器，你有義務通過化學品管理局提交有關物質的分類和標記目錄、提供安全信息表和再次把信息通知給消費者。而這些與噸位沒有關系。使用導航器后，你會發(fā)現(xiàn)物質（無論是它們自身還是配制品還是物品）制造或是進口低于1噸/年/注冊者不需要注冊。請注意限制和或授權義務同樣適用于文中的制造商和或進口商。 生物殺蟲劑以及植物保護產品（PPP）是否需要注冊？ 作為生物殺蟲劑使用的有效物質和活性物質應視為注冊，它們被98/8/EC指令（生物殺蟲劑指令）所包括。但是，有些情況可以免除履行義務。REACH法規(guī)第15條第2款列出這些情況，并在REACH法規(guī)指南文件中解釋。（）。請注意，只有生物殺蟲劑中使用的有效物質被認為是注冊了，但是生物殺蟲劑所使用的配合劑不認為是注冊。植物保護產品中使用的有效成分和它們活性成分也包括在91/414/EEC指令中。（植物保護產品指令）。請注意，即使REACH法規(guī)第15條第1款提到了配合劑，通常他們不會在本法規(guī)中見到。因此，它們沒有免除資格。注冊指南文件中對此有進一步的解釋。（）。這個非常重要必須注明，也就是生物殺蟲劑和植物保護產品的使用中的有效物質在REACH下被認為是已被注冊的。因此，如果物質被用于不只是作為生物殺蟲劑或是PPP中使用的有效物質，那么不能免除注冊，而且物質用于非生物殺蟲劑或非PPP的量需要注冊。有關該例子的噸位計算可以在注冊指南文件中找到。（）。 自然物質是否需要注冊? REACH一般將在自然界出現(xiàn)的物質定義為法規(guī)第3條第39項（在自然界出現(xiàn)的物質的定義）。一個自然界的物質意味是一個自然自然物質，未被加工或是只通過手工、機械或重力方法，通過水解，通過浮選，通過用水萃取，通過蒸餾或通過只靠加熱除去水分的加工或用任何方法從空氣中萃取的物質。附件IV和附件V所提及的所有自然物質都不需注冊。從下列附件中可以獲得全部細節(jié)：l 附件IV中的物質都有充分的信息證明（使用能夠）引起最小的風險，因此它們均免于注冊。REACH法規(guī)中第5篇（下游用戶）和第6篇（評估）同樣免于注冊。l 附件V涵蓋的物質，因為這些物質的注冊被認為是不合適的或不必要的，而且這些篇中的自然界的物質也免除注冊——如果它們并非化學改良，例如礦物質、礦石、精礦、水泥溶渣、自然氣、液化石油氣、冷凝自然氣、工業(yè)廢氣其中的成分、原油、煤和焦炭。如果沒有化學改性，其他自然物質也不需注冊除非該物質屬于67/548/EEC指令危險品分類的標準。REACH法規(guī)中第3條第40項已經對非化學改性物質做了定義。請注意歐盟對這些附件進行的回顧。你可