reach法規(guī)第四卷譯稿-4(已修改)
2025-01-07 14:49 本頁(yè)面
【正文】 編號(hào)：時(shí)間：2021年x月x日書山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第14頁(yè) 共14頁(yè) 三步法 急性毒性 (口飼) –急性毒性等級(jí)方法1. 方法. 引言急性毒性分級(jí)方法給危險(xiǎn)性評(píng)估和危險(xiǎn)性分類提供信息。基于研究的結(jié)果,這種方法使用三份固定的劑量使一個(gè)化合物被足夠地分開(kāi)以至能夠分類。 此外，在這一個(gè)測(cè)定方法中被描述的實(shí)驗(yàn)步驟允許選擇使用三個(gè)附加的固定劑量。它們可以也被當(dāng)作假設(shè)結(jié)論的選項(xiàng)，又可以用作更進(jìn)一步的選項(xiàng)。在更進(jìn)一步的改良值得去做或需要去做的情況下，我們將考慮附加藥劑的使用。方法使用定義了初始劑量，但這并不意味著計(jì)算精確可達(dá)到 LD50。相反，由于動(dòng)物樣品的死亡是整個(gè)實(shí)驗(yàn)的終點(diǎn)，當(dāng)死亡可以預(yù)料時(shí)，超出一定范圍的劑量也是允許的。 實(shí)驗(yàn)的結(jié)果應(yīng)該允許根據(jù)附件Ⅵ 標(biāo)準(zhǔn)來(lái)分類。依據(jù)這種方法持續(xù)性。這種方法的主要優(yōu)點(diǎn)是，它所需的動(dòng)物數(shù)量比急性毒性（口飼）（）和選擇性固定劑量方法（ 兩步法）要少。也見(jiàn)一般引言 B部分 。. 定義見(jiàn)一般引言B部份。. 測(cè)定方法原理對(duì)一組實(shí)驗(yàn)動(dòng)物通常使用一種改良了的劑量，使用漸進(jìn)的實(shí)驗(yàn)步驟來(lái)測(cè)定實(shí)驗(yàn)物質(zhì)的性質(zhì)。每一步使用同性別的三只動(dòng)物。沒(méi)有必要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)前的光照研究。關(guān)系到動(dòng)物死亡率的物質(zhì)缺少或存在的劑量使用取決于上一步的劑量，例如： 沒(méi)有必要進(jìn)行更深一步的測(cè)定 下一步，藥劑的劑量沒(méi)有改變，但被用于另一種性別的動(dòng)物 下一步，將使用下一個(gè)更高或更低的劑量水平. 測(cè)定方法的描述. 準(zhǔn)備階段隨機(jī)選取健康年輕的動(dòng)物，標(biāo)上記號(hào)以示區(qū)別，為了讓它們熟悉環(huán)境，還得在測(cè)定前五天把它們關(guān)進(jìn)籠子里。這些動(dòng)物可以根據(jù)性別和劑量水平進(jìn)行劃組歸籠，但每個(gè)籠子里面動(dòng)物不能太多
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