reach法規(guī)第四卷譯稿-4(存儲版)
【正文】 物樣品的觀察結(jié)果需獨立地、系統(tǒng)地記錄下來。. 總體觀察與藥劑接觸的當(dāng)天至少需要對測定動物進(jìn)行兩次詳細(xì)地臨床觀察，在動物有反應(yīng)的當(dāng)天需要進(jìn)行更多次的臨床觀測，之后每天起碼一次。. 體重在與測定物質(zhì)接觸前，所有動物均需稱重，測定開始后，每周也至少稱重一次。表格應(yīng)表明以下幾個方面：測定所使用的測定動物樣品的數(shù)目、呈現(xiàn)中毒跡象的動物樣品的數(shù)目、測定過程中死亡或人為處死的動物樣品的數(shù)目、每只動物樣品的死亡時間、中毒跡象出現(xiàn)以及消失的時間以及對此現(xiàn)象的描述以及解剖發(fā)現(xiàn)。2. 在此附錄中，每一種起始劑量都有其獨立的測試步驟，測試程序隨后給出。 附錄２有關(guān)選項1測定結(jié)果的說明在此附錄表中，“不要進(jìn)一步測定”一格下的灰格表示分類的臨界值。5. 這個過程允許檢測以三種附加的固定劑量（選項2）. 這種選項要能夠在特定的時候轉(zhuǎn)為另一種可選擇的操作, 或者能夠用于在實際測定結(jié)束以后的更進(jìn)一步測定（選項1）?！ ? 附錄１檢 測 步 驟1. ，起始劑量應(yīng)在被測定動物之中造成一定的死亡率。2. 實驗數(shù)據(jù)應(yīng)提供動物樣品的獨立實驗數(shù)據(jù)。特別需要對以下幾方面關(guān)注：呼吸行為、驚恐、抽筋、唾液分泌、下痢腹瀉、無知覺無感覺、睡眠和昏迷。若不能一次性提供給動物以藥劑，則可以分批供給，但供給期不得超過24個小時。當(dāng)然，其長度并非嚴(yán)格規(guī)定的，需就實驗中毒發(fā)反應(yīng)、開始毒發(fā)的比率以及康復(fù)期的長度等具體情況作適當(dāng)調(diào)整。如果不了解被測定物質(zhì)的情況，出于動物生存著想，建議使用200 mg/kg的初始劑量。. 測定條件. 測定動物除非有禁忌癥，一般老鼠是常用的嚙齒動物。沒有必要進(jìn)行實驗前的光照研究。相反，由于動物樣品的死亡是
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