reach法規(guī)第四卷譯稿-4(存儲(chǔ)版)
【正文】 物樣品的觀察結(jié)果需獨(dú)立地、系統(tǒng)地記錄下來(lái)。. 總體觀察與藥劑接觸的當(dāng)天至少需要對(duì)測(cè)定動(dòng)物進(jìn)行兩次詳細(xì)地臨床觀察，在動(dòng)物有反應(yīng)的當(dāng)天需要進(jìn)行更多次的臨床觀測(cè)，之后每天起碼一次。. 體重在與測(cè)定物質(zhì)接觸前，所有動(dòng)物均需稱重，測(cè)定開(kāi)始后，每周也至少稱重一次。表格應(yīng)表明以下幾個(gè)方面：測(cè)定所使用的測(cè)定動(dòng)物樣品的數(shù)目、呈現(xiàn)中毒跡象的動(dòng)物樣品的數(shù)目、測(cè)定過(guò)程中死亡或人為處死的動(dòng)物樣品的數(shù)目、每只動(dòng)物樣品的死亡時(shí)間、中毒跡象出現(xiàn)以及消失的時(shí)間以及對(duì)此現(xiàn)象的描述以及解剖發(fā)現(xiàn)。2. 在此附錄中，每一種起始劑量都有其獨(dú)立的測(cè)試步驟，測(cè)試程序隨后給出。 附錄２有關(guān)選項(xiàng)1測(cè)定結(jié)果的說(shuō)明在此附錄表中，“不要進(jìn)一步測(cè)定”一格下的灰格表示分類的臨界值。5. 這個(gè)過(guò)程允許檢測(cè)以三種附加的固定劑量（選項(xiàng)2）. 這種選項(xiàng)要能夠在特定的時(shí)候轉(zhuǎn)為另一種可選擇的操作, 或者能夠用于在實(shí)際測(cè)定結(jié)束以后的更進(jìn)一步測(cè)定（選項(xiàng)1）。 附錄１檢 測(cè) 步 驟1. ，起始劑量應(yīng)在被測(cè)定動(dòng)物之中造成一定的死亡率。2. 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)提供動(dòng)物樣品的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。特別需要對(duì)以下幾方面關(guān)注：呼吸行為、驚恐、抽筋、唾液分泌、下痢腹瀉、無(wú)知覺(jué)無(wú)感覺(jué)、睡眠和昏迷。若不能一次性提供給動(dòng)物以藥劑，則可以分批供給，但供給期不得超過(guò)24個(gè)小時(shí)。當(dāng)然，其長(zhǎng)度并非嚴(yán)格規(guī)定的，需就實(shí)驗(yàn)中毒發(fā)反應(yīng)、開(kāi)始毒發(fā)的比率以及康復(fù)期的長(zhǎng)度等具體情況作適當(dāng)調(diào)整。如果不了解被測(cè)定物質(zhì)的情況，出于動(dòng)物生存著想，建議使用200 mg/kg的初始劑量。. 測(cè)定條件. 測(cè)定動(dòng)物除非有禁忌癥，一般老鼠是常用的嚙齒動(dòng)物。沒(méi)有必要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)前的光照研究。相反，由于動(dòng)物樣品的死亡是
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