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正文內(nèi)容

reach法規(guī)第四卷譯稿-4(留存版)

  

【正文】 量。每一步使用同性別的三只動(dòng)物。當(dāng)結(jié)果顯示死亡并不是出現(xiàn)在最大使用劑量時(shí),就應(yīng)該進(jìn)行限制的測(cè)定。應(yīng)通過(guò)調(diào)節(jié)藥劑濃度來(lái)將所需藥劑量的變化降至最低,以保證所有藥劑濃度等級(jí)的量恒定。還應(yīng)考慮對(duì)器官進(jìn)行顯微鏡檢查所得到的肢體病變的信息(當(dāng)動(dòng)物存活了24小時(shí)或更長(zhǎng)時(shí)間)。然而,由于這個(gè)結(jié)果是不定的,所以需要仔細(xì)觀察參考文獻(xiàn)兩性各剩余的兩只動(dòng)物樣品的反應(yīng),這四只動(dòng)物樣品的明顯的中毒跡象的出現(xiàn)可以很好地導(dǎo)致符合LC50值(2000mg/kg或更少)的種類(lèi)的出現(xiàn),并且為同濃度等級(jí)的藥劑的進(jìn)一步的測(cè)定提供依據(jù)。根據(jù)人道宰殺的動(dòng)物樣品或測(cè)試中死亡動(dòng)物的數(shù)目依圖表箭頭來(lái)選擇測(cè)定步驟。需計(jì)算和記錄其體重變化情況。. 實(shí)驗(yàn)步驟在測(cè)定動(dòng)物樣品的禁食期過(guò)后稱(chēng)重,再使其與測(cè)定物質(zhì)接觸,接觸過(guò)后,3-4小時(shí)內(nèi)動(dòng)物不得進(jìn)食進(jìn)水。每一步驟用同性別的三只動(dòng)物. 在開(kāi)始,性別可以任選。這種方法的主要優(yōu)點(diǎn)是,它所需的動(dòng)物數(shù)量比急性毒性(口飼)()和選擇性固定劑量方法( 兩步法)要少。相反,由于動(dòng)物樣品的死亡是整個(gè)實(shí)驗(yàn)的終點(diǎn),當(dāng)死亡可以預(yù)料時(shí),超出一定范圍的劑量也是允許的。. 測(cè)定條件. 測(cè)定動(dòng)物除非有禁忌癥,一般老鼠是常用的嚙齒動(dòng)物。當(dāng)然,其長(zhǎng)度并非嚴(yán)格規(guī)定的,需就實(shí)驗(yàn)中毒發(fā)反應(yīng)、開(kāi)始毒發(fā)的比率以及康復(fù)期的長(zhǎng)度等具體情況作適當(dāng)調(diào)整。特別需要對(duì)以下幾方面關(guān)注:呼吸行為、驚恐、抽筋、唾液分泌、下痢腹瀉、無(wú)知覺(jué)無(wú)感覺(jué)、睡眠和昏迷。             附錄1檢 測(cè) 步 驟1. ,起始劑量應(yīng)在被測(cè)定動(dòng)物之中造成一定的死亡率。 附錄2有關(guān)選項(xiàng)1測(cè)定結(jié)果的說(shuō)明在此附錄表中,“不要進(jìn)一步測(cè)定”一格下的灰格表示分類(lèi)的臨界值。表格應(yīng)表明以下幾個(gè)方面:測(cè)定所
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