reach法規(guī)第四卷譯稿-4(專業(yè)版)
【正文】 然而，如果從另外五只動物身上無法觀察到中毒現(xiàn)象，分析時應(yīng)考慮到死亡數(shù)與施以藥劑無關(guān)；這樣，則需提高藥劑的濃度等級繼續(xù)實驗。. 解剖所有被測定的動物（包括在測定過程中死亡或被中止測定的）均需被解剖。一次提供給動物樣品的液態(tài)藥劑的最大量由動物樣品的體格大小決定。在附件Ⅰ里面描述的操作流程也可以依據(jù)初始劑量做相應(yīng)的參考文獻。. 定義見一般引言B部份。在更進一步的改良值得去做或需要去做的情況下，我們將考慮附加藥劑的使用。對于非水溶性測定物，在測定前必須知道或確定媒介物的毒性。若出現(xiàn)與化合物有關(guān)的死亡，則需考慮進一步消耗200mg/kg的試劑來測定。如果有動物持續(xù)顯示出中毒跡象，則需特別觀察。實驗結(jié)果： 某一性別、藥劑濃度等級的響應(yīng)實驗數(shù)據(jù)制成表格形式（即測定動物所顯示的中毒跡象，包括：死亡率、類型、程度及持續(xù)時間）； 每只動物從開始呈現(xiàn)中毒跡象到恢復(fù)（如果有恢復(fù)）所經(jīng)歷的時間過程； 每只動物樣品的解剖結(jié)果以及任何組織病理學(xué)上的發(fā)現(xiàn)。第 14 頁 共 14 頁。3. 實驗結(jié)果報告實驗結(jié)果報告測定結(jié)果應(yīng)包含以下幾方面信息：測定動物： 測定動物種類、來源； 測定動物樣品的已知的微生物狀況； 測定動物樣品的數(shù)量、年齡及性別； 動物來源、飼養(yǎng)環(huán)境、飲食情況等； 每一只動物在以下幾個時刻的體重：測定開始時、開始后每周以及測定結(jié)束時。人道宰殺的動物也被視為測定致死。其他性別的動物或下個劑量的處理要延遲直到我們相信前一個劑量下的動物能存活下來。如果需要，測定物質(zhì)要被溶解或懸浮在合適的媒介物質(zhì)中。 此外，在這一個測定方法中被描述的實驗步驟允許選擇使用三個附加的固定劑
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