reach法規(guī)第四卷譯稿-4-wenkub
2023-01-18 14:49:04 本頁面
【正文】 方法使用定義了初始劑量，但這并不意味著計(jì)算精確可達(dá)到 LD50?；谘芯康慕Y(jié)果,這種方法使用三份固定的劑量使一個(gè)化合物被足夠地分開以至能夠分類。 此外，在這一個(gè)測定方法中被描述的實(shí)驗(yàn)步驟允許選擇使用三個(gè)附加的固定劑量。相反，由于動(dòng)物樣品的死亡是整個(gè)實(shí)驗(yàn)的終點(diǎn)，當(dāng)死亡可以預(yù)料時(shí)，超出一定范圍的劑量也是允許的。也見一般引言 B部分 。沒有必要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)前的光照研究。如果需要，測定物質(zhì)要被溶解或懸浮在合適的媒介物質(zhì)中。. 測定條件. 測定動(dòng)物除非有禁忌癥，一般老鼠是常用的嚙齒動(dòng)物。使用的初始劑量是從三個(gè)確定的水平里選擇的，如25, 200 和2000mg/kg .而且初始劑量應(yīng)該有利于導(dǎo)致部分樣品的死亡。如果不了解被測定物質(zhì)的情況，出于動(dòng)物生存著想，建議使用200 mg/kg的初始劑量。其他性別的動(dòng)物或下個(gè)劑量的處理要延遲直到我們相信前一個(gè)劑量下的動(dòng)物能存活下來。當(dāng)然，其長度并非嚴(yán)格規(guī)定的，需就實(shí)驗(yàn)中毒發(fā)反應(yīng)、開始毒發(fā)的比率以及康復(fù)期的長度等具體情況作適當(dāng)調(diào)整。如果藥劑是連續(xù)分批提供給動(dòng)物樣品的，則視接觸期的長度以供給動(dòng)物食物。若不能一次性提供給動(dòng)物以藥劑，則可以分批供給，但供給期不得超過24個(gè)小時(shí)。人道宰殺的動(dòng)物也被視為測定致死。特別需要對以下幾方面關(guān)注：呼吸行為、驚恐、抽筋、唾液分泌、下痢腹瀉、無知覺無感覺、睡眠和昏迷。測定結(jié)束后，所有仍生還的動(dòng)物需先稱重再人道宰殺。2. 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)提供動(dòng)物樣品的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。3. 實(shí)驗(yàn)結(jié)果報(bào)告實(shí)驗(yàn)結(jié)果報(bào)告測定結(jié)果應(yīng)包含以下幾方面信息：測定動(dòng)物： 測定動(dòng)物種類、來源； 測定動(dòng)物樣品的已知的微生物狀況； 測定動(dòng)物樣品的數(shù)量、年齡及性別； 動(dòng)物來源、飼養(yǎng)
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