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reach法規(guī)第四卷譯稿-4(更新版)

2025-01-25 14:49上一頁面

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【正文】 跡象到恢復(fù)(如果有恢復(fù))所經(jīng)歷的時(shí)間過程; 每只動(dòng)物樣品的解剖結(jié)果以及任何組織病理學(xué)上的發(fā)現(xiàn)。每只動(dòng)物樣品的肢體病理學(xué)變化均應(yīng)記錄下來。如果有動(dòng)物持續(xù)顯示出中毒跡象,則需特別觀察。供給嚙齒類動(dòng)物,用量通常不超過1ml/100g;如果是含水的溶液,則2ml/100g也可行。若出現(xiàn)與化合物有關(guān)的死亡,則需考慮進(jìn)一步消耗200mg/kg的試劑來測(cè)定。對(duì)于性別和初始劑量的選擇,應(yīng)該利用所有可用的信息,包括組織活性相關(guān)的信息。對(duì)于非水溶性測(cè)定物,在測(cè)定前必須知道或確定媒介物的毒性。. 測(cè)定方法原理對(duì)一組實(shí)驗(yàn)動(dòng)物通常使用一種改良了的劑量,使用漸進(jìn)的實(shí)驗(yàn)步驟來測(cè)定實(shí)驗(yàn)物質(zhì)的性質(zhì)。在更進(jìn)一步的改良值得去做或需要去做的情況下,我們將考慮附加藥劑的使用。它們可以也被當(dāng)作假設(shè)結(jié)論的選項(xiàng),又可以用作更進(jìn)一步的選項(xiàng)。. 定義見一般引言B部份。建議只要可能的話,首先考慮用水,再考慮用油或其他媒介物。在附件Ⅰ里面描述的操作流程也可以依據(jù)初始劑量做相應(yīng)的參考文獻(xiàn)。在一個(gè)藥劑等級(jí)中,兩組異性動(dòng)物(每組3只)需要消耗至少2000mg/kg的試劑。一次提供給動(dòng)物樣品的液態(tài)藥劑的最大量由動(dòng)物樣品的體格大小決定。當(dāng)動(dòng)物死亡或被人道宰殺時(shí),應(yīng)盡量準(zhǔn)確地把時(shí)間記錄下來。. 解剖所有被測(cè)定的動(dòng)物(包括在測(cè)定過程中死亡或被中止測(cè)定的)均需被解剖。測(cè)定條件: 如不用水,選用其他媒介物的理由; 向測(cè)定動(dòng)物提供測(cè)定物質(zhì)的細(xì)節(jié),包括藥劑的量以及接觸時(shí)間; 供給的水與食物質(zhì)量的詳細(xì)情況,包括其來源和種類; 選擇何種初始劑量的合理理由。然而,如果從另外五只動(dòng)物身上無法觀察到中毒現(xiàn)象,分析時(shí)應(yīng)考慮到死亡數(shù)與施以藥劑無關(guān);這樣,則需提高藥劑的濃度等級(jí)
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