reach法規(guī)第四卷譯稿-4(完整版)
【正文】 宰殺。當(dāng)結(jié)果顯示死亡并不是出現(xiàn)在最大使用劑量時，就應(yīng)該進(jìn)行限制的測定。動物在使用劑量前應(yīng)該禁食；但水要保證供給。每一步使用同性別的三只動物。方法使用定義了初始劑量，但這并不意味著計算精確可達(dá)到 LD50。 此外，在這一個測定方法中被描述的實驗步驟允許選擇使用三個附加的固定劑量。也見一般引言 B部分 。如果需要，測定物質(zhì)要被溶解或懸浮在合適的媒介物質(zhì)中。使用的初始劑量是從三個確定的水平里選擇的，如25, 200 和2000mg/kg .而且初始劑量應(yīng)該有利于導(dǎo)致部分樣品的死亡。其他性別的動物或下個劑量的處理要延遲直到我們相信前一個劑量下的動物能存活下來。如果藥劑是連續(xù)分批提供給動物樣品的，則視接觸期的長度以供給動物食物。人道宰殺的動物也被視為測定致死。測定結(jié)束后，所有仍生還的動物需先稱重再人道宰殺。3. 實驗結(jié)果報告實驗結(jié)果報告測定結(jié)果應(yīng)包含以下幾方面信息：測定動物： 測定動物種類、來源； 測定動物樣品的已知的微生物狀況； 測定動物樣品的數(shù)量、年齡及性別； 動物來源、飼養(yǎng)環(huán)境、飲食情況等； 每一只動物在以下幾個時刻的體重：測定開始時、開始后每周以及測定結(jié)束時。3. 當(dāng)起始劑量為25或200mg/kg時，另一性別的動物死亡數(shù)目為一只時，通常來說，不要進(jìn)行進(jìn)一步的測定。第 14 頁 共 14 頁。4. 當(dāng)藥劑量為2000mg/kg時兩個性別各有一只動物死亡，做LC50測定的結(jié)果應(yīng)該會超過這個值。實驗結(jié)果： 某一性別、藥劑濃度等級的響應(yīng)實驗數(shù)據(jù)制成表格形式（即測定動物所顯示的中毒跡象，包括：死亡率、類型、程度及持續(xù)時間）； 每只動物從開始呈現(xiàn)中毒
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