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正文內(nèi)容

reach法規(guī)第四卷譯稿-4(完整版)

  

【正文】 宰殺。當(dāng)結(jié)果顯示死亡并不是出現(xiàn)在最大使用劑量時(shí),就應(yīng)該進(jìn)行限制的測(cè)定。動(dòng)物在使用劑量前應(yīng)該禁食;但水要保證供給。每一步使用同性別的三只動(dòng)物。方法使用定義了初始劑量,但這并不意味著計(jì)算精確可達(dá)到 LD50。 此外,在這一個(gè)測(cè)定方法中被描述的實(shí)驗(yàn)步驟允許選擇使用三個(gè)附加的固定劑量。也見一般引言 B部分 。如果需要,測(cè)定物質(zhì)要被溶解或懸浮在合適的媒介物質(zhì)中。使用的初始劑量是從三個(gè)確定的水平里選擇的,如25, 200 和2000mg/kg .而且初始劑量應(yīng)該有利于導(dǎo)致部分樣品的死亡。其他性別的動(dòng)物或下個(gè)劑量的處理要延遲直到我們相信前一個(gè)劑量下的動(dòng)物能存活下來。如果藥劑是連續(xù)分批提供給動(dòng)物樣品的,則視接觸期的長(zhǎng)度以供給動(dòng)物食物。人道宰殺的動(dòng)物也被視為測(cè)定致死。測(cè)定結(jié)束后,所有仍生還的動(dòng)物需先稱重再人道宰殺。3. 實(shí)驗(yàn)結(jié)果報(bào)告實(shí)驗(yàn)結(jié)果報(bào)告測(cè)定結(jié)果應(yīng)包含以下幾方面信息:測(cè)定動(dòng)物: 測(cè)定動(dòng)物種類、來源; 測(cè)定動(dòng)物樣品的已知的微生物狀況; 測(cè)定動(dòng)物樣品的數(shù)量、年齡及性別; 動(dòng)物來源、飼養(yǎng)環(huán)境、飲食情況等; 每一只動(dòng)物在以下幾個(gè)時(shí)刻的體重:測(cè)定開始時(shí)、開始后每周以及測(cè)定結(jié)束時(shí)。3. 當(dāng)起始劑量為25或200mg/kg時(shí),另一性別的動(dòng)物死亡數(shù)目為一只時(shí),通常來說,不要進(jìn)行進(jìn)一步的測(cè)定。第 14 頁(yè) 共 14 頁(yè)。4. 當(dāng)藥劑量為2000mg/kg時(shí)兩個(gè)性別各有一只動(dòng)物死亡,做LC50測(cè)定的結(jié)果應(yīng)該會(huì)超過這個(gè)值。實(shí)驗(yàn)結(jié)果: 某一性別、藥劑濃度等級(jí)的響應(yīng)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)制成表格形式(即測(cè)定動(dòng)物所顯示的中毒跡象,包括:死亡率、類型、程度及持續(xù)時(shí)間); 每只動(dòng)物從開始呈現(xiàn)中毒
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