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reach法規(guī)第四卷譯稿-4-文庫吧在線文庫

2025-01-21 14:49上一頁面

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【正文】 整個實驗的終點,當死亡可以預料時,超出一定范圍的劑量也是允許的?;谘芯康慕Y果,這種方法使用三份固定的劑量使一個化合物被足夠地分開以至能夠分類。這種方法的主要優(yōu)點是,它所需的動物數量比急性毒性(口飼)()和選擇性固定劑量方法( 兩步法)要少。測定物質以確定的劑量用胃管或插管強食地注入動物體內。每一步驟用同性別的三只動物. 在開始,性別可以任選。處理組之間的時間間隔在毒性跡象的初始,中期和最嚴重時分別測定。. 實驗步驟在測定動物樣品的禁食期過后稱重,再使其與測定物質接觸,接觸過后,3-4小時內動物不得進食進水。垂死的以及呈現出持續(xù)經歷劇痛的動物需被人道無痛宰殺。需計算和記錄其體重變化情況。有關對實驗結果進行評價討論的指導參看附錄 2。根據人道宰殺的動物樣品或測試中死亡動物的數目依圖表箭頭來選擇測定步驟。依照選項1規(guī)定的實驗步驟,順著合適的箭頭往下直到涉及的“灰格子”。然而,由于這個結果是不定的,所以需要仔細觀察參考文獻兩性各剩余的兩只動物樣品的反應,這四只動物樣品的明顯的中毒跡象的出現可以很好地導致符合LC50值(2000mg/kg或更少)的種類的出現,并且為同濃度等級的藥劑的進一步的測定提供依據。結果討論結論4. 參考文獻此方法與OECD TG 423相類似。還應考慮對器官進行顯微鏡檢查所得到的肢體病變的信息(當動物存活了24小時或更長時間)。觀察應包括以下方面的變化情況:皮膚及毛發(fā)、眼睛、黏液膜、呼吸系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、自主系統(tǒng)、中樞神經系統(tǒng)、肢體運動神經活動以及行為方式。應通過調節(jié)藥劑濃度來將所需藥劑量的變化降至最低,以保證所有藥劑濃度等級的量恒定。觀察期需延續(xù)至少14天,除非動物已死或者需要中止研究并人道
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