reach法規(guī) 第四卷譯稿-4-預(yù)覽頁
【正文】 或更低的劑量水平. 測定方法的描述. 準備階段隨機選取健康年輕的動物，標上記號以示區(qū)別，為了讓它們熟悉環(huán)境，還得在測定前五天把它們關(guān)進籠子里。建議只要可能的話，首先考慮用水，再考慮用油或其他媒介物。雌性必須是未生育的和沒有懷孕的。在附件Ⅰ里面描述的操作流程也可以依據(jù)初始劑量做相應(yīng)的參考文獻。有時，非常需要得到比確定劑量水平更高的精度，在這種情況下，就需要考慮額外的劑量水平如5，50 或500 mg/kg等。在一個藥劑等級中，兩組異性動物（每組3只）需要消耗至少2000mg/kg的試劑。毒發(fā)開始及結(jié)束、出現(xiàn)死亡的時刻十分重要，特別是當中毒反應(yīng)的出現(xiàn)有延遲的跡象時。一次提供給動物樣品的液態(tài)藥劑的最大量由動物樣品的體格大小決定。測定步驟的細節(jié)參看附錄1。當動物死亡或被人道宰殺時，應(yīng)盡量準確地把時間記錄下來。每一只動物樣品的所有觀察結(jié)果需獨立地、系統(tǒng)地記錄下來。. 解剖所有被測定的動物（包括在測定過程中死亡或被中止測定的）均需被解剖。另外，每個測定小組都應(yīng)以表格形式對實驗數(shù)據(jù)進行總結(jié)。測定條件： 如不用水，選用其他媒介物的理由； 向測定動物提供測定物質(zhì)的細節(jié)，包括藥劑的量以及接觸時間； 供給的水與食物質(zhì)量的詳細情況，包括其來源和種類； 選擇何種初始劑量的合理理由。以下是一些用以選擇起始劑量的憑據(jù)：－ 物理化學性質(zhì)數(shù)據(jù)；－ 組織行為關(guān)系；－ 其他毒性測定實驗的實驗數(shù)據(jù)；－ 對測定物質(zhì)的前期使用情況。然而，如果從另外五只動物身上無法觀察到中毒現(xiàn)象，分析時應(yīng)考慮到死亡數(shù)與施以藥劑無關(guān)；這樣，則需提高藥劑的濃度等級繼續(xù)實驗。選項1中，測定步驟用粗箭頭表示，而在選項2中，測定步驟用細箭
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