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reach法規(guī)常見問答-全文預(yù)覽

2025-06-07 13:44 上一頁面

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【正文】 注冊費(fèi)用。IUCLID5是一種為公司儲(chǔ)存化學(xué)品信息,準(zhǔn)備向化學(xué)品管理局注冊的工具。細(xì)節(jié)指南以及示例詳見注冊指南文件(—注冊噸位計(jì)算)。 有關(guān)通報(bào)者通報(bào)物質(zhì)的過渡措施詳見REACH法規(guī)第135條。到2008年12月1日,化學(xué)品管理局將為這些視為注冊的通報(bào)物質(zhì)分發(fā)注冊號(hào)。(2008年6月1日)前,新物質(zhì)投放市場的條件和程序是什么?(修訂) 2008年6月1日前,投放市場的新物質(zhì)在分類、包裝和標(biāo)記目錄方面受指令67/548/EEC 管轄,已經(jīng)經(jīng)指令92/32/EEC聲明。在注冊這些物質(zhì)之前,制造商或進(jìn)口商有義務(wù)給化學(xué)品管理局提交一份有關(guān)對(duì)該物質(zhì)以前注冊的調(diào)查。如果注冊發(fā)生在2008年12月1日以后,那么公司生產(chǎn)或進(jìn)口前要等3周。為了從分階段物質(zhì)注冊期限的長度中受益(—注冊期限),這些物質(zhì)必須在2008年6月1日到2008年12月1日間預(yù)注冊(見FAQ5)。更多有關(guān)注冊義務(wù)的信息詳見注冊指南文件(—注冊義務(wù)中供應(yīng)鏈的各個(gè)角色)。這個(gè)義務(wù)簡單來說,由于制造導(dǎo)致暴露,在出口前任何其他的活動(dòng)都與歐盟的環(huán)境和工人有關(guān)。更多相關(guān)信息,詳見注冊指南文件(—指令67/548/EEC規(guī)定的通報(bào)物質(zhì))和REACH法規(guī)第24條第2款的規(guī)定。因?yàn)椋鶕?jù)第67/548/EEC號(hào)歐盟理事會(huì)指令通報(bào)是一種形式。歐洲化學(xué)品管理局和歐盟正在同各成員國通力合作,使PORD物質(zhì)在PPORD物質(zhì)的申報(bào)審核中能享受豁免注冊的待遇以繼續(xù)他們的生產(chǎn)活動(dòng)。但從2008年6月1日起,它便不再有效,因?yàn)镽EACH法規(guī)中沒有該內(nèi)容。為了免除注冊,需要向ECHA提交一份通知。 PPORD物質(zhì)的定義范圍? REACH法規(guī)第3條定義22定義了PPORD物質(zhì),即:“任何與物質(zhì)的產(chǎn)品開發(fā)或物質(zhì)的進(jìn)一步開發(fā)有關(guān)的科學(xué)研究,在試驗(yàn)工廠或試制造過程中將物質(zhì)本身、配制品中或物品中的物質(zhì)用于制造工藝開發(fā)和或物質(zhì)適用領(lǐng)域的測試”。如果使用了清潔劑,那么從羊毛中提煉羊毛蠟這個(gè)過程還視為是一種自然物質(zhì)就要考慮一下了。,那么我必須注冊該自然物質(zhì)嗎?(新)自然存在物質(zhì)依據(jù)第2條第7款b項(xiàng)和附件V,第8點(diǎn)免除注冊,只要沒有化學(xué)改性或是屬于67/548/EEC指令中的危險(xiǎn)品。l 可轉(zhuǎn)移的分離中間體制造商或進(jìn)口商制造或進(jìn)口1噸/年或大于1噸/年可轉(zhuǎn)移分離中間體需要注冊其中不屬于豁免注冊范圍內(nèi)的物質(zhì)()。因此,中間體應(yīng)該是不會(huì)在最后制造出的物質(zhì)中出現(xiàn)(除非作為雜質(zhì))。到2008年6月1日,配制品的指南文件開發(fā)完成。導(dǎo)航器可以幫助你厘清你自己的物質(zhì)的注冊義務(wù)。 哪些物質(zhì)必須被注冊?下列物質(zhì)都需要注冊:l REACH法規(guī)中第3條定義1中的物質(zhì);l 在歐盟制造或進(jìn)口1噸/年或多于1噸/年;l 除非它們明確的免除注冊,例如第2條第1款到第3款和附件IV和附件V或REACH法規(guī)第2條第59條中部分免除的范圍;l 與本法規(guī)無關(guān)的危險(xiǎn)品的問題或其他無關(guān)的物質(zhì)。 假設(shè)一個(gè)跨國公司,誰是注冊人?根據(jù)REACH法規(guī)第3條定義7的規(guī)定,當(dāng)一個(gè)公司聯(lián)合體由一些自然人或法人(構(gòu)成),其中的每個(gè)人都必須確認(rèn)具有注冊人的資格。更多潛在注冊者注冊任務(wù)的解釋,詳見REACH法規(guī)第3條定義7~11。必須履行注冊的義務(wù)。 如何查到一個(gè)物質(zhì)是否被預(yù)注冊? 根據(jù)法規(guī)第28條第4款的規(guī)定,ECHA需要在2009年1月1日在官網(wǎng)列出已經(jīng)預(yù)注冊的物質(zhì)的清單。格式可以從IUCLID官網(wǎng)上下載。這樣一次就可以注冊許多物質(zhì)。 同理,制造或進(jìn)口物品中含有分階段物質(zhì)的,也需要注冊,指南對(duì)初次制造或進(jìn)口的公司也有幫助。 如果(分階段)物質(zhì)在2008年12月1日前并沒有預(yù)注冊,是否有權(quán)分享其細(xì)節(jié)信息?. 是的,但是只有在制造商或進(jìn)口商首次生產(chǎn)或進(jìn)口該物質(zhì)大于或等于1噸/年時(shí),已經(jīng)錯(cuò)過2008年12月1日預(yù)注冊的最后期限的情況下,制造商或是進(jìn)口商仍然享有分階段物質(zhì)注冊的權(quán)利,即使他沒有在預(yù)注冊時(shí)間期限內(nèi)注冊。(—“非歐共體制造商”指定的唯一代表)。根據(jù)法規(guī)第8條第2款,這個(gè)“非歐共體制造商”應(yīng)根據(jù)相同的供應(yīng)鏈通知進(jìn)口商有關(guān)唯一代表的任命。 什么是唯一代表應(yīng)具有“足夠的背景”? 除了法規(guī)第8條第2款,沒有詳細(xì)規(guī)章或者標(biāo)準(zhǔn)解釋“足夠的背景和相關(guān)知識(shí)”。?(修訂)非歐共體境內(nèi)公司(可以指定唯一代表的公司,)可以通過協(xié)商同意,指定歐盟境內(nèi)定居的一自然人或法人擔(dān)當(dāng)唯一代表。該公司可以指定一定居于歐共體境內(nèi)的自然人或法人作為其唯一代表。依據(jù)REACH法規(guī)第3條定義9,制造商系指任何在歐共體內(nèi)定居并在歐共體內(nèi)制造物質(zhì)的自然人或法人。 成員國當(dāng)然最容易解釋本國(包括自治領(lǐng)或是海外領(lǐng))如何執(zhí)行REACH法規(guī)。3. 歐盟進(jìn)口物質(zhì) REACH的法律效力范圍 REACH是一部歐盟級(jí)別的法規(guī),它直接生效于歐盟所有成員國。 極少物質(zhì)是否需要注冊? 是的,并且REACH法規(guī)規(guī)定它們必須評(píng)估對(duì)健康和環(huán)境的影響。例如,大豆油(EINECS 2322744,CAS 8001227)。 由附件四列出的物質(zhì)所改良生成的物質(zhì)是否同樣免于注冊? REACH法規(guī)第2條第7款a項(xiàng)中,附件IV中的物質(zhì)免除注冊。如果沒有化學(xué)改性,其他自然物質(zhì)也不需注冊除非該物質(zhì)屬于67/548/EEC指令危險(xiǎn)品分類的標(biāo)準(zhǔn)。附件IV和附件V所提及的所有自然物質(zhì)都不需注冊。有關(guān)該例子的噸位計(jì)算可以在注冊指南文件中找到。注冊指南文件中對(duì)此有進(jìn)一步的解釋。植物保護(hù)產(chǎn)品中使用的有效成分和它們活性成分也包括在91/414/EEC指令中。但是,有些情況可以免除履行義務(wù)。而這些與噸位沒有關(guān)系。如果想搞清你在REACH中的義務(wù),推薦您使用導(dǎo)航器工具。如果該物質(zhì)屬于REACH法規(guī)管轄范圍內(nèi),這些義務(wù)跟物質(zhì)特性有關(guān)。您可以細(xì)細(xì)尋找在這些網(wǎng)站中可能出現(xiàn)的將來在ECHA工作的機(jī)會(huì)。但是,如果他們想找一些REACH法規(guī)的信息,他們需要聯(lián)系ECHA。注冊者對(duì)REACH規(guī)定、IUCLIDREACHIT(一旦可以使用)和提交卷宗管理的任何疑問,ECHA都可以提供幫助。根據(jù)REACH法規(guī)第124條,國家救助站應(yīng)當(dāng)從2007年6月1日開始運(yùn)作。我們提醒您,與您所在國家各有關(guān)強(qiáng)制執(zhí)行機(jī)構(gòu)保持聯(lián)系以了解國家控制程序。2008年6月1日,其中多數(shù)主要法規(guī)開始實(shí)施。 2007年5月29日出版的REACH勘誤表更改的信息 2007年5月29日出版的REACH勘誤表的目的是為了調(diào)整語言上的錯(cuò)誤而不是修改文本。ECHA可以在其網(wǎng)站公布無需保密的信息。l REACHIT和IUCLID5是一種工具軟件,用于進(jìn)入、管理、存儲(chǔ)和交換化學(xué)物質(zhì)中的固有信息和危險(xiǎn)信息。請(qǐng)查閱最新所有指南文件。l 關(guān)于REACH的一些簡要和基本信息,可以在ECHA的官網(wǎng)上面輸入“ABOUT REACH”進(jìn)行查詢。1 通用事項(xiàng) REACH的定義以及哪里能找到更多的信息REACH是指化學(xué)品的注冊、評(píng)估、授權(quán)和限制的法規(guī),于2007年6月1日正式生效,用于改進(jìn)歐盟立法機(jī)關(guān)對(duì)化學(xué)品管理的結(jié)構(gòu)。如果本文件來源是公認(rèn)出處,那么復(fù)制本文件可以被認(rèn)可。法律聲明本文所含信息屬于REACH法規(guī)(以下稱為REACH或法規(guī))一部分,用于解釋如何履行法規(guī)。本文同樣可在化學(xué)品管理局網(wǎng)站() 查到。歐洲化學(xué)品管理局對(duì)本文件的任何內(nèi)容沒有任何義務(wù)。本文件基于歐洲化學(xué)品管理局官方網(wǎng)站上最新關(guān)于單體、聚合物、中間體和PPORD物質(zhì)注冊的指南文件進(jìn)行修改。l REACH法規(guī)登載在歐盟網(wǎng)站的官方公報(bào)。它可以成為利益相關(guān)方的咨詢文件,也可以促進(jìn)歐盟各成員國的主管機(jī)關(guān)和歐盟委員會(huì)的緊密合作。l 導(dǎo)航器—該工具可以幫助你確認(rèn)在REACH下的義務(wù)。REACHIT 可以建立一個(gè)在線提交化學(xué)品數(shù)據(jù)注冊的卷宗。ECHA網(wǎng)站里面列了國家救助站的清單,也提供了救助站服務(wù)的信息和IUCLID5的服務(wù)。 REACH注冊開始受理的時(shí)間REACH法規(guī)第141條寫明了REACH法規(guī)的開始生效時(shí)間和REACH義務(wù)開始于2007年6月1日,REACH法規(guī)執(zhí)行時(shí)間和沒有提到的規(guī)定以REACH法規(guī)所規(guī)定的第141條第2到第4款的時(shí)間開始執(zhí)行。 誰有權(quán)執(zhí)行REACH? 根據(jù)REACH法規(guī)第125條和第126條的規(guī)定,各成員國在2008年12月1日前有義務(wù)準(zhǔn)備詳細(xì)的國家規(guī)定,控制和批準(zhǔn)不符合REACH法規(guī)的物質(zhì)。它們在REACH法規(guī)下有責(zé)任和義務(wù)向您提供建議和該國國家規(guī)定的一些情況(例如,該國法律,權(quán)威執(zhí)行機(jī)構(gòu)等),但是一般是該國語言。l 另外,ECHA為公司注冊物質(zhì)提供服務(wù)。REACH法規(guī)沒有規(guī)定非歐共體公司直接的義務(wù)。任何一個(gè)有興趣在ECHA工作的人可以填寫ECHA網(wǎng)站和歐洲人事機(jī)關(guān)網(wǎng)站的空白表。(詳見注冊第6條)但是如果一個(gè)物質(zhì)制造或是進(jìn)口質(zhì)量少于1噸/年/登記者,REACH法規(guī)規(guī)定了其他義務(wù)。導(dǎo)航器指導(dǎo)也是REACH的注冊指導(dǎo)文件(第1部分第6節(jié)),通過定義概念幫助你判斷該物質(zhì)是否屬于REACH的范圍。更進(jìn)一步的說,通過導(dǎo)航器,你有義務(wù)通過化學(xué)品管理局提交有關(guān)物質(zhì)的分類和標(biāo)記目錄、提供安全信息表和再次把信息通知給消費(fèi)者。 生物殺蟲劑以及植物保護(hù)產(chǎn)品(PPP)是否需要注冊? 作為生物殺蟲劑使用的有效物質(zhì)和活性物質(zhì)應(yīng)視為注冊,它們被98/8/EC指令(生物殺蟲劑指令)所包括。請(qǐng)注意,只有生物殺蟲劑中使用的有效物質(zhì)被認(rèn)為是注冊了,但是生物殺蟲劑所使用的配合劑不認(rèn)為是注冊。因此,它們沒有免除資格。因此,如果物質(zhì)被用于不只是作為生物殺蟲劑或是PPP中使用的有效物質(zhì),那么不能免除注冊,而且物質(zhì)用于非生物殺蟲劑或非PPP的量需要注冊。一個(gè)自然界的物質(zhì)意味是一個(gè)自然自然物質(zhì),未被加工或是只通過手工、機(jī)械或重力方法,通過水解,通過浮選,通過用水萃取,通過蒸餾或通過只靠加熱除去水分的加工或用任何方法從空氣中萃取的物質(zhì)。l 附件V涵蓋的物質(zhì),因?yàn)檫@些物質(zhì)的注冊被認(rèn)為是不合適的或不必要的,而且這些篇中的自然界的物質(zhì)也免除注冊——如果它們并非化學(xué)改良,例如礦物質(zhì)、礦石、精礦
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