【總結(jié)】:頒發(fā)部門GMP文件管理制度接收部門生效日期制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁(yè)數(shù)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的制定GMP文件管理制度,以規(guī)范本企業(yè)GMP文件的管理工作,使文件管理全過程符合國(guó)家“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”要求,保證藥品生產(chǎn)各工作場(chǎng)所使
2025-04-23 03:26
【總結(jié)】第一篇:GMP人員衛(wèi)生管理制度 人員衛(wèi)生管理制度 目的:保證人員衛(wèi)生,減少人員對(duì)藥品的污染。 適用范圍:從事藥物或中間體的生產(chǎn)人員衛(wèi)生的管理。 責(zé)任者:生產(chǎn)操作人員。 ,以后每年體檢一次,并...
2024-10-13 15:50
【總結(jié)】受控狀態(tài):頒發(fā)部門GMP文件管理制度接收部門生效日期制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁(yè)數(shù)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的制定GMP文件管理制度,以規(guī)范本企業(yè)GMP文件的管理工作,使文件管理全過
2025-04-07 05:48
【總結(jié)】生產(chǎn)管理GMP知識(shí)講座系列之二生產(chǎn)管理新版GMP的背景新版GMP的特點(diǎn)(1)吸收國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)、引用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、盡可能和國(guó)際接軌,主要是參照歐盟、WHOGMP規(guī)范范本修訂,在無(wú)菌附錄里,直接引用歐盟和WHO的潔凈標(biāo)準(zhǔn)。其結(jié)構(gòu)與美國(guó)FDA的GM
2025-02-06 20:04
【總結(jié)】**中藥有限公司管理標(biāo)準(zhǔn)----銷售管理文件名稱產(chǎn)品退貨管理制度編碼SMP-XS-004-00頁(yè)數(shù)2-1實(shí)施日期制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期制訂部門營(yíng)銷部分發(fā)部門營(yíng)銷部、成品倉(cāng)庫(kù)、質(zhì)保部目
2025-08-09 16:08
【總結(jié)】----目的:建立人員進(jìn)出10萬(wàn)級(jí)、30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)程序,保障潔凈室不受人員的污染。范圍:進(jìn)出10萬(wàn)級(jí)、30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)的人員,包括生產(chǎn)操作人員、維修人員、管理人員及經(jīng)批準(zhǔn)臨時(shí)性進(jìn)入的人員。責(zé)任人:進(jìn)出潔凈區(qū)的所有人員均應(yīng)執(zhí)行此操作程序,班組長(zhǎng)及潔凈區(qū)管理員、車間QA、主任負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查。內(nèi)容:
2025-05-29 20:21
【總結(jié)】**中藥有限公司**中藥有限公司管理標(biāo)準(zhǔn)----物料管理文件名稱倉(cāng)庫(kù)物料盤存管理制度編碼SMP-WL-003-00頁(yè)數(shù)1-1實(shí)施日期制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期制訂部門供應(yīng)部分發(fā)部門生產(chǎn)部、各倉(cāng)庫(kù)
2025-08-10 00:19
【總結(jié)】文件管理程序SMP-DCP題目:文件編碼管理程序編碼:SMP-DCP-001(00)份數(shù):16頒布部門:質(zhì)保部分發(fā)部門:質(zhì)保部生效日期:起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:分發(fā)人:分發(fā)日期:分發(fā)號(hào):分發(fā)范圍:總經(jīng)理、生產(chǎn)技術(shù)副總經(jīng)理、營(yíng)銷副總經(jīng)理、質(zhì)保部、中心化驗(yàn)室、生產(chǎn)部、工程部、研
2025-08-07 14:28
【總結(jié)】來(lái)源于中國(guó)成功網(wǎng)成功網(wǎng)受控狀態(tài):頒發(fā)部門GMP文件管理制度接收部門生效日期制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁(yè)數(shù)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的制定GMP文件管理制度,以規(guī)范本企業(yè)GM
2025-08-16 23:37
【總結(jié)】**中藥有限公司管理標(biāo)準(zhǔn)----銷售管理文件名稱產(chǎn)品運(yùn)輸管理制度編碼SMP-XS-004-00頁(yè)數(shù)1-1實(shí)施日期制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期制訂部門營(yíng)銷部分發(fā)部門成品倉(cāng)庫(kù)、運(yùn)輸員、營(yíng)銷員目的:建立產(chǎn)品運(yùn)輸管理制
2025-01-21 03:57
【總結(jié)】&YZ-GYb-005龜甲工藝驗(yàn)證報(bào)告龜甲工藝驗(yàn)證報(bào)告驗(yàn)證項(xiàng)目編號(hào):YZ-GY-005驗(yàn)證方案編號(hào):YZ-GYb-005上海養(yǎng)和堂中藥飲片有限公司21驗(yàn)證文件簽發(fā)表驗(yàn)證名稱龜甲工藝驗(yàn)證報(bào)告方案起草人適用范圍整理、砂炒、干燥、包裝5個(gè)工序版本號(hào)01
2025-06-06 16:58
【總結(jié)】?YZ-GYb-001甘草工藝驗(yàn)證報(bào)告甘草工藝驗(yàn)證報(bào)告驗(yàn)證項(xiàng)目編號(hào):YZ-GY-001驗(yàn)證方案編號(hào):YZ-GYa-001上海養(yǎng)和堂中藥飲片有限公司?YZ-GYb-001甘草工藝驗(yàn)證報(bào)告驗(yàn)證文件簽發(fā)表驗(yàn)證名稱甘草工藝驗(yàn)證報(bào)
2024-10-13 11:08
【總結(jié)】化學(xué)試劑、配制試劑管理制度文件編號(hào):G10-SMP-030文件版本修改狀態(tài)0受控狀態(tài)分發(fā)號(hào)生效日期起草人審核人批準(zhǔn)人文件領(lǐng)用人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期領(lǐng)用日期1.目的:為使試劑性質(zhì)處于安全、穩(wěn)定、有效狀態(tài),確保檢測(cè)實(shí)驗(yàn)不受試劑因素干擾,特建立本管理制度。2.適用范圍:用
2025-01-11 23:31
【總結(jié)】**中藥有限公司管理標(biāo)準(zhǔn)----質(zhì)量管理文件名稱化驗(yàn)室管理制度編碼SMP-QA-030-00頁(yè)數(shù)3-1實(shí)施日期制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期制訂部門質(zhì)保部分發(fā)部門質(zhì)保部目的:建立化驗(yàn)室管理制度,保證化驗(yàn)工作的正常
2024-12-16 14:42
【總結(jié)】?YZ-GYb-006赤芍工藝驗(yàn)證赤芍工藝驗(yàn)證報(bào)告驗(yàn)證項(xiàng)目編號(hào):YZ-GY-006驗(yàn)證方案編號(hào):YZ-GYb-006上海養(yǎng)和堂中藥飲片有限公司?YZ-GYb-006赤芍工藝驗(yàn)證驗(yàn)證文件簽發(fā)表驗(yàn)證名稱赤芍工藝驗(yàn)證報(bào)告
2024-10-14 08:50