藥品出庫(kù)復(fù)核管理制度(已修改)
2025-08-28 23:30 本頁(yè)面
【正文】 出庫(kù)復(fù)核員制度（王小丹）文件名稱： 藥品出庫(kù)復(fù)核管理制度編號(hào)：QGZD0142014起草部門：質(zhì)管部 起草人：張華林 審核人：李紅祥批準(zhǔn)人：沈紹元起草日期：2014年4月10日審定日期：2014年4月22日批準(zhǔn)日期：2014年5月01日變更原因：根據(jù)2014年新版GSP管理規(guī)范要求，進(jìn)一步完善資料管理制度版本號(hào)：B/0目的：規(guī)范藥品出庫(kù)管理工作，確保本企業(yè)銷售藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，杜絕不合格藥品流出。依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》、新版GSP等法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。范圍：適用于藥品出庫(kù)復(fù)核。責(zé)任者：發(fā)貨員、復(fù)核員規(guī)定內(nèi)容：、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出。、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫(kù)。，進(jìn)行揀貨，臨時(shí)存放于小推車內(nèi)。揀貨完畢后，將小推車移至復(fù)核臺(tái)，將藥品移交給復(fù)核人員復(fù)核、拼箱。復(fù)核員必須按清單逐一核對(duì)品種、批號(hào)，對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。復(fù)核項(xiàng)目應(yīng)包括：品名規(guī)格劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況等項(xiàng)目。《藥品出庫(kù)復(fù)核記錄》（附件：032）應(yīng)保存5年以上。；，應(yīng)檢查包裝是否完好；，由復(fù)核人員進(jìn)行拼箱加封； 使用其他藥品包裝箱為拆零藥品的代用箱時(shí)，應(yīng)書寫有“拼箱”字樣。 ：；，應(yīng)盡量分劑型進(jìn)
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