藥品出庫復核管理制度-資料下載頁
2025-08-16 23:30本頁面
【正文】 編號：QGGC0202014起草部門：倉儲部起草人：王小丹審核人：李紅祥批準人：沈紹元起草日期：2014年4月10日審定日期：2014年4月22日批準日期：2014年5月01日制定原因：進一步完善操作規(guī)程版本號：B/0版目的：明確冷藏冷凍藥品出庫裝箱的操作規(guī)程，保證出庫藥品質(zhì)量合格、數(shù)量正確。依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則。范圍：公司所有銷售的冷藏冷凍藥品出庫裝箱環(huán)節(jié)職責者:出庫復核員操作規(guī)程： 藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應有醒目的“拼箱”標志。、蛋白同化、肽類激素、生物制品等裝箱裝車需由專人負責，由公司指定庫管員負責本項工作。裝箱前將冷藏箱預冷至符合包裝標示的溫度范圍內(nèi)。 按照驗證確定的條件，在冷藏箱內(nèi)合理放置與溫度控制及運輸時限相適應的、相應數(shù)量的蓄冷劑。，防止對藥品質(zhì)量造成影響。 藥品裝箱后，冷藏箱要啟動冷藏動力電源和溫度監(jiān)測設(shè)備，冷藏箱內(nèi)啟動溫度記錄設(shè)備，對箱體內(nèi)溫度開始實時監(jiān)測和記錄，將箱體封閉。 應在冷藏環(huán)境下完成冷藏藥品的裝箱、封箱工作。不出庫發(fā)運的，不得進行裝箱、封箱工作。 配送車啟動后，再將冷藏箱裝車；使用冷藏車配送時，裝車前應當檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態(tài)，當達到規(guī)定溫度后方可裝車。
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