藥品出庫(kù)復(fù)核管理制度-資料下載頁(yè)
2025-08-16 23:30本頁(yè)面
【正文】 編號(hào)：QGGC0202014起草部門：倉(cāng)儲(chǔ)部起草人：王小丹審核人：李紅祥批準(zhǔn)人：沈紹元起草日期：2014年4月10日審定日期：2014年4月22日批準(zhǔn)日期：2014年5月01日制定原因：進(jìn)一步完善操作規(guī)程版本號(hào)：B/0版目的：明確冷藏冷凍藥品出庫(kù)裝箱的操作規(guī)程，保證出庫(kù)藥品質(zhì)量合格、數(shù)量正確。依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則。范圍：公司所有銷售的冷藏冷凍藥品出庫(kù)裝箱環(huán)節(jié)職責(zé)者:出庫(kù)復(fù)核員操作規(guī)程： 藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)有醒目的“拼箱”標(biāo)志。、蛋白同化、肽類激素、生物制品等裝箱裝車需由專人負(fù)責(zé)，由公司指定庫(kù)管員負(fù)責(zé)本項(xiàng)工作。裝箱前將冷藏箱預(yù)冷至符合包裝標(biāo)示的溫度范圍內(nèi)。 按照驗(yàn)證確定的條件，在冷藏箱內(nèi)合理放置與溫度控制及運(yùn)輸時(shí)限相適應(yīng)的、相應(yīng)數(shù)量的蓄冷劑。，防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。 藥品裝箱后，冷藏箱要啟動(dòng)冷藏動(dòng)力電源和溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備，冷藏箱內(nèi)啟動(dòng)溫度記錄設(shè)備，對(duì)箱體內(nèi)溫度開(kāi)始實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和記錄，將箱體封閉。 應(yīng)在冷藏環(huán)境下完成冷藏藥品的裝箱、封箱工作。不出庫(kù)發(fā)運(yùn)的，不得進(jìn)行裝箱、封箱工作。 配送車啟動(dòng)后，再將冷藏箱裝車；使用冷藏車配送時(shí)，裝車前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟動(dòng)、運(yùn)行狀態(tài)，當(dāng)達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車。
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