藥品出庫復(fù)核管理制度-文庫吧
2025-08-01 23:30 本頁面
【正文】 行拼箱； 若為多個劑型，應(yīng)盡量按劑型的物理狀態(tài)進(jìn)行拼箱；，放入專用冷藏箱內(nèi)并加裝冰袋進(jìn)行保溫處理。 ，復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報告質(zhì)管部處理。；、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；；《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告單》、《藥品檢驗報告單》復(fù)印件、加蓋公司藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單以及其他需要附帶的資料。:、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品；，不得整理出售；（標(biāo)簽）脫落、污染、模糊不清的品種； 懷疑有質(zhì)量變化，未經(jīng)質(zhì)管部明確質(zhì)量狀況的品種；。職責(zé)文件名稱：復(fù)核員質(zhì)量職責(zé)編號：QGZZ0232014起草部門：質(zhì)管部 起草人：張華林審核人：李紅祥批準(zhǔn)人：沈紹元起草日期：2014年4月10日審定日期：2014年4月22日批準(zhǔn)日期：2014年5月01日制定原因：根據(jù)2012年新版GSP管理規(guī)范要求版本號：B/0目的：明確企業(yè)復(fù)核員與藥品質(zhì)量管理相關(guān)崗位人員的質(zhì)量職責(zé)，確保經(jīng)營活動有序進(jìn)行。依據(jù): 根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本職責(zé)。范圍：藥品出庫復(fù)核管理責(zé)任者：復(fù)核員規(guī)定內(nèi)容：，把好藥品出庫質(zhì)量復(fù)核關(guān)。，
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