藥品購進管理制度等(已修改)
2025-04-24 08:24 本頁面
【正文】 .. . . ..藥品購進管理制度為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項管理制度，嚴(yán)把藥品購進質(zhì)量關(guān)，確保依法購進，特制訂本制度。藥房業(yè)務(wù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn)，并經(jīng)市級以上藥品監(jiān)督管理部門考核合格，持證上崗。嚴(yán)格執(zhí)行本單位“藥品購進質(zhì)量管理程序”的規(guī)定，堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購進的合法性。①在采購藥品時應(yīng)選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽等進行調(diào)查和評價，并建立合格供貨方檔案；②審核所購入藥品的合法和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案；③對與本單位進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證，并做好記錄。制定的藥品采購計劃，應(yīng)經(jīng)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)審核。采購藥品應(yīng)簽訂采購合同，明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，應(yīng)與供貨方簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議（須注明有效期、簽定日期，雙方經(jīng)辦人需簽名并加蓋單位公章）。購進藥品應(yīng)索取合法票據(jù)，做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。購進藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購進記錄，購進記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等項內(nèi)容。購進進口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。 藥品質(zhì)量驗收管理制度為確保購進藥品的質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項管理制度，特制定本制度。藥房應(yīng)明確質(zhì)量驗收人員，驗收人員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培訓(xùn)和市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。藥品質(zhì)量驗收由質(zhì)量驗收人員負(fù)責(zé)。驗收員應(yīng)根據(jù)要求，對到貨藥品進行逐批驗收。驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)進行，在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗收。一般藥品應(yīng)在到貨后1個工作日內(nèi)驗收完畢，需冷藏藥品應(yīng)在到貨后6小時內(nèi)驗收完畢。驗收時應(yīng)對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、有關(guān)證明文件及數(shù)量進行逐一檢查，具體內(nèi)容為：①藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等；②驗收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1