藥品銷(xiāo)售管理制度(已修改)
2025-08-17 16:08 本頁(yè)面
【正文】 藥品銷(xiāo)售管理制度目的：加強(qiáng)藥品銷(xiāo)售環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，嚴(yán)禁銷(xiāo)售質(zhì)量不合格藥品。范圍：適用于本企業(yè)銷(xiāo)售藥品的質(zhì)量管理。責(zé)任：藥師、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容： 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等。 、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的，工作牌還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示。 ： ；對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配； 調(diào)配處方后經(jīng)過(guò)核對(duì)方可銷(xiāo)售； 、調(diào)配、核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件； ； ，內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等，做好銷(xiāo)售記錄。 ： ，上崗。 、衛(wèi)生，防止交叉污染。 ，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售日期、分拆及復(fù)核人員等。 、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱(chēng)等內(nèi)容。 。 ，保留原包裝和說(shuō)明書(shū)。 ，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。 。 。 供貨單位和采購(gòu)品種的審核管理制度 （一）目的 為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，確保藥品購(gòu)進(jìn)的質(zhì)量和使用安全有效，特制訂本制度。（二）依據(jù) 1．《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 2．《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則 （三）定義 1．首營(yíng)企業(yè)——系指購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)與本藥品零售企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。 2．首營(yíng)品種——系指本藥品零售企業(yè)向藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)入的藥品（包括藥品的新規(guī)格、新劑型、新包裝）。（四）內(nèi)容 一、采購(gòu)中涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，采購(gòu)部門(mén)應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部門(mén)和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)。 二、對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料，確認(rèn)真實(shí)、有效： （一）《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件； （二）營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件； （三）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件； （四）相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式； （五）開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào)； （六）《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。 （七）藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。 （八）銷(xiāo)售人員合法資格證明材料（包括：相關(guān)培訓(xùn)證明、身份證復(fù)印件、法人委托書(shū)原件）。 三、采購(gòu)首營(yíng)品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無(wú)誤的方可采購(gòu)。首營(yíng)品種審核時(shí)需附下列資料： 1．供貨單位蓋有原印章的《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件； 2．藥品批準(zhǔn)文件（批準(zhǔn)文號(hào)批件、新藥證書(shū)、注冊(cè)商標(biāo)證、有商品名的品種應(yīng)提供商品名批準(zhǔn)件）； 3．藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； 4．訂價(jià)資料； 5．包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)； 6．樣品； 7．該批樣品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。 質(zhì)管員接到《首營(yíng)企業(yè)資格審定表》及有關(guān)資料后，盡快審核，符合有關(guān)規(guī)定，簽署意見(jiàn)后報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人審定。 質(zhì)管員接到《首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表》及有關(guān)資料后，經(jīng)審核符合有關(guān)規(guī)定，簽署意見(jiàn)后交物價(jià)員核定價(jià)格、簽署意見(jiàn)，然后報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人審批。 四、以上資料應(yīng)當(dāng)歸入藥品質(zhì)量檔案。 五、經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)同意后，方可從首營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；首營(yíng)品種方可經(jīng)銷(xiāo)。 處方藥藥銷(xiāo)售管理制度 （一）目的 為加強(qiáng)藥店銷(xiāo)售管理，確?；颊哂盟幇踩⒂行?，特制定本制度。 （二）依據(jù) １、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 ２、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則 ３、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》 （三）內(nèi)容 處方藥不得開(kāi)架銷(xiāo)售，必須憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售，銷(xiāo)售人員收到處方時(shí)，處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核并簽字后，方可調(diào)配和銷(xiāo)售，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用，對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕 調(diào)配、銷(xiāo)售。必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷(xiāo)售，審核、調(diào)配或銷(xiāo)售人員均應(yīng)在處方上簽字，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椋绮荒鼙Ａ粼皬?fù)印件，可抄方。同時(shí)做好處方調(diào)配銷(xiāo) 售記錄。 無(wú)醫(yī)師開(kāi)具的處方，不得銷(xiāo)售處方藥。 處方調(diào)配程序： （1）從患者處接受由醫(yī)生開(kāi)據(jù)的處方； （2）執(zhí)業(yè)藥師審查處方的來(lái)源、日期、藥品名稱(chēng)、數(shù)量、有無(wú)配伍禁忌、超劑量、處方的有效性；核對(duì)無(wú)誤后，在處方上簽字，交調(diào)配人員核價(jià)，調(diào)配人員調(diào)配完畢在處方上簽字，并將處方和藥品交給執(zhí)業(yè) 藥師復(fù)審，復(fù)審?fù)辏?
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