【正文】 管理體系質(zhì)量計劃序號程序文件/歸口管理部門Q1標(biāo)準(zhǔn)的要求 ▲為MA強調(diào)的要求支持性文件應(yīng)提供的客觀證據(jù)1名稱：文件控制程序編號：歸口管理部門：辦公室Q1章節(jié)對照： ▲▲文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，確保文件實用充分。必要時對文件進行評審與更新并再次批準(zhǔn)。確保文件更改和現(xiàn)行狀態(tài)得到標(biāo)識。使用處有使用文件的有效版本。文件保持清晰和易于識別。確保外來文件識別并控制其發(fā)布。防止作廢文件的非逾期使用和標(biāo)識。建立文件清單識別文件及其修改狀態(tài)。 文件修改由原審核、批準(zhǔn)部門執(zhí)行。 《文件資料管理規(guī)定》（包括文件編號規(guī)則、修改和作廢要求、編審批的職責(zé)和要求、發(fā)放和保管的職責(zé)及要求等）《技術(shù)文件和外來文件管理規(guī)定》（包括技術(shù)文件和外來文件的類型解釋、管理職責(zé)及要求）《質(zhì)量管理體系文件清單》；《技術(shù)文件清單》；《標(biāo)準(zhǔn)及外來文件清單》；《文件資料更改審批單》《文件收發(fā)記錄》《文件銷毀處理記錄》《各部門文件清單》《卷內(nèi)文件目錄匯編》2名稱：記錄程序編號：歸口管理部門：技術(shù)部章節(jié)對照： ▲記錄保持清晰和易于識別。記錄的保管職責(zé)和權(quán)限應(yīng)予以識別和確定。對記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保存 期限和處置的規(guī)定。對產(chǎn)品記錄的保存期不少于標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定或不 少于5年取；質(zhì)量管理體系記錄為10年?！顿|(zhì)量記錄管理規(guī)定》（包括質(zhì)量記錄的范圍、保管職責(zé)和權(quán)限、保管期限及要求、存放條件和要求、產(chǎn)品記錄保存范圍、記錄書寫和簽字的要求、自動記錄的范圍和要求）《檔案室管理規(guī)定》《質(zhì)量記錄清單》《各部門質(zhì)量記錄清單》《質(zhì)量記錄變更登記表》3名稱：質(zhì)量目標(biāo)程序編號：歸口管理部門：行政部章節(jié)對照： 方針要提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架；在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的。并與質(zhì)量方針保持一致。《質(zhì)量目標(biāo)管理規(guī)定》（包括質(zhì)量目標(biāo)的分解要求、測量要求、考核要求、完成要求）《質(zhì)量目標(biāo)分解任務(wù)書》《質(zhì)量目標(biāo)總考核表》《各部門質(zhì)量目標(biāo)考核表》《質(zhì)量目標(biāo)完成報告》《質(zhì)量目標(biāo)不合格處理單》4名稱：內(nèi)部溝通程序編號：歸口管理部門：辦公室章節(jié)對照： 在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程。確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到溝通和理解?！秲?nèi)部溝通會議紀(jì)要》《各部門崗位職責(zé)》上墻《質(zhì)量方針》上墻5名稱：管理評審控制程序編號：歸口管理部門：質(zhì)量部章節(jié)對照： 按策劃的時間間隔評審管理體系▲每年至少一次，包括對質(zhì)量目標(biāo)監(jiān)視。管理評審輸入（包括審核結(jié)果等共7條）；▲現(xiàn)場不合格分析和報告、產(chǎn)品不合格趨勢、 所用Q標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品規(guī)范變化（7+3）管理評審過程形成記錄管理評審輸出：（共3條）《管理評審時間間隔方案》《管理評審計劃》；《會議簽到表》；《評審輸入資料匯編》7+3《評審會議記錄》《管理評審報告》3條6名稱：培訓(xùn)、教育和資格控制程序編號：歸口管理部門：辦公室章節(jié)對照： ▲▲▲▲確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量人員的能力要求。提供培訓(xùn)已滿足要求。評價培訓(xùn)有效性。培訓(xùn)要求包括質(zhì)量管理體系和工作技能。規(guī)定培訓(xùn)的頻率(周期)。規(guī)定上崗和轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)（含代理、合同制）。對工作人員宜知所從事崗位重要性《培訓(xùn)管理制度》《崗位職責(zé)》《員工名冊》《特種人員名冊》《新員工及轉(zhuǎn)崗人員名冊》《培訓(xùn)試卷匯編》《培訓(xùn)需求申報表》《年度培訓(xùn)計劃》《臨時培訓(xùn)計劃》《培訓(xùn)記錄表》《培訓(xùn)評價表》《特殊崗位人員登記表》《上崗證》7名稱：產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制程序歸口管理部門：技術(shù)部章節(jié)對照： ▲ 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求。 明確過程、文件和資源要求。 產(chǎn)品要求和驗證、確認(rèn)、監(jiān)視和檢驗。 明確產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則。 確定質(zhì)量記錄。 設(shè)計過程為外包，組織宜確定控制方法?！顿|(zhì)量計劃編寫規(guī)定》《產(chǎn)品質(zhì)量計劃》《檢驗質(zhì)量計劃》8名稱：合同評審控制程序編號：歸口管理部門：銷售部章節(jié)對照： 顧客有關(guān)產(chǎn)品要求的確定 顧客要求包含：隱含要求、法規(guī)要求評審應(yīng)在企業(yè)向顧客承諾前進行。 所有的合同包括口頭合同均應(yīng)評審。 口頭訂單執(zhí)行前要得到顧客確認(rèn)。 合同修改要確保相關(guān)文件（合同）得到修改，相關(guān)人員都知道更改要求。《MA規(guī)范明確的顧客采購要求》《公司產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)匯編》《 年合同登記臺帳》《產(chǎn)品技術(shù)要求協(xié)議書》《合同評審記錄》《顧客來電、來函登記表》。《顧客反饋單》《合同修改記錄》《不合格（品）處理單》9名稱：產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)控制程序編號：歸口管理部門：技術(shù)部章節(jié)對照： ▲▲▲▲▲ 設(shè)計和開發(fā)策劃。 明確設(shè)計開發(fā)階段。 適合階段的評審、驗證和確認(rèn)。 設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 設(shè)計包括方法、假設(shè)、公式和計算。設(shè)計開發(fā)輸入 技術(shù)要求和技術(shù)參數(shù) 考慮顧客要求，以及合同評審的結(jié)果。 確保輸入充分、適宜，要求明確、清楚設(shè)計開發(fā)輸出。 輸出對應(yīng)輸入內(nèi)容是否得到滿足 輸出包括或引用接收準(zhǔn)則。 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和使用所需產(chǎn)品特性。設(shè)計開發(fā)的評審。 評價設(shè)計結(jié)果是否滿足設(shè)計輸入 應(yīng)進行最終設(shè)計評審并文件化。設(shè)計開發(fā)的驗證。 通過另一種方法計算；進行獨立輸出評審； 將新設(shè)計與類似設(shè)計相比。設(shè)計開發(fā)的確認(rèn)。 為確保產(chǎn)品符合規(guī)定的使用要求或已知的 予期用途要求，對設(shè)計開發(fā)結(jié)構(gòu)予以確認(rèn)。 確認(rèn)方法：樣機試驗、產(chǎn)品功能和操作試 驗、由工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)要求試驗現(xiàn)場操作試 驗及評審設(shè)計更改。 實施前要得到批準(zhǔn)?！?5 若為外部設(shè)計時要求按：11產(chǎn)品設(shè)計《開題報告》12《產(chǎn)品設(shè)計實施計劃》13《接口會議紀(jì)要》21《設(shè)計輸入評審會議紀(jì)要》3輸出文件包括： 質(zhì)量計劃 檢驗質(zhì)量計劃 計算書和設(shè)計方案 零部件技術(shù)參數(shù)表 產(chǎn)品設(shè)計驗收標(biāo)準(zhǔn)。 圖紙，工藝流程圖，加工工藝 工程過程卡，裝配與包裝工藝特殊工藝評定文件 檢驗規(guī)程 產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)表 產(chǎn)品使用說明書等41《設(shè)計評審報告》51《設(shè)計驗證報告》61《設(shè)計確認(rèn)報告》62 產(chǎn)品試驗報告（自己試驗）63 工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)要求的第三方檢測報告（必須時）64 顧客使用意見65 鑒定會的簽訂報告等以上64選擇一種10名稱：采購控制程序編號：歸口管理部門：采購部章節(jié)對照： ▲▲▲▲▲根據(jù)供方提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。制定選擇、評價和重新評價供方準(zhǔn)則。采購的產(chǎn)品包括與顧客要求有影響的建立選擇、評價和再次評價準(zhǔn)則。 在供方處對供方最終產(chǎn)品檢驗。 對供方提供產(chǎn)品做進貨檢驗。 監(jiān)督供方以附和采購要求。 驗證供方質(zhì)量體系符合國際公認(rèn)的 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)規(guī)范。 當(dāng)供方發(fā)生兼并，收購或分支機構(gòu)，應(yīng) 證其質(zhì)量的有效性和連續(xù)性。 采購信息 采購信息應(yīng)表述為采購產(chǎn)品： 產(chǎn)品程序、過程、設(shè)備的批準(zhǔn)要求。 人員資格。 質(zhì)量要求 確保采購文件的充分性和適宜性 采購信息應(yīng)文件化。 原材料：形式、類別、等級或其他 外包：技術(shù)文件、圖紙、過程要求、檢驗 指導(dǎo)書以及其它相關(guān)參數(shù)的內(nèi)容。采購產(chǎn)品的驗證 組織應(yīng)實施驗證確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定 當(dāng)組織或顧客擬在供方處檢驗，在采購信 息中明確驗證的安排和放行的方法。 采購信息、材質(zhì)單、驗收報告應(yīng)一致《采購控制程序》11名稱：產(chǎn)品生產(chǎn)過程控制程序編號：歸口管理部門：生產(chǎn)部章節(jié)對照： ▲策劃在受控條件下進行生產(chǎn)。 獲得表述產(chǎn)品特性信息。 獲得作業(yè)指導(dǎo)書。 使用適宜設(shè)備。 獲得使用監(jiān)視測量裝置。 實施監(jiān)視和測量。 放行、交付和交付活動?？刂七^程 過程控制應(yīng)將工藝路線圖、派工單、檢查表、工序卡等并文件化。過程控制還應(yīng)包括驗證符合質(zhì)量計劃、控制特征和引用標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的要求。 過程控制文件應(yīng)包括或涉及過程、試驗、檢驗和顧客檢驗控制點或見證點，所需的指導(dǎo)書、工藝和驗收準(zhǔn)則。12名稱：特殊過程控制程序編號：歸口管理部門：技術(shù)部章節(jié)對照： ▲當(dāng)過程結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量完全驗證時或僅在產(chǎn)品使用或交付后發(fā)現(xiàn)問題—特殊過程控制 a)為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c)特定的方法和程序的使用； d)記錄的要求()； e)再確認(rèn)。 至少應(yīng)確認(rèn)焊接、熱處理、無損探傷確定MA產(chǎn)品規(guī)范中明確的特殊過程13名稱：產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序編號：歸口管理部門：市場部章節(jié)對照： ▲▲在產(chǎn)品實現(xiàn)全過程適用適宜方法識別產(chǎn)品。為實施追溯產(chǎn)品標(biāo)識是唯一的。1）產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性要求適用于接收、生產(chǎn)、交付和安裝的所有階段。2）應(yīng)明確產(chǎn)品標(biāo)識和追溯性標(biāo)識及記錄的保持和更換要求。14名稱：檢驗狀態(tài)控制程序（也可合并于上個程序）歸口管理部門：質(zhì)量部章節(jié)對照： 應(yīng)針對監(jiān)視和測量狀態(tài)識別產(chǎn)品。組織應(yīng)建立控制方法。15名稱：顧客財產(chǎn)控制程序編號：歸口管理部門：市場部章節(jié)對照： ▲組織應(yīng)維護控制下的顧客財產(chǎn)對顧客財產(chǎn)應(yīng)標(biāo)識、驗證、保護和維護。發(fā)現(xiàn)丟失、損壞或不適用報告顧客。顧客有責(zé)任提供符合要求的產(chǎn)品。建立顧客財產(chǎn)的控制程序。16名稱：產(chǎn)品防護控制程序編號：歸口管理部門：生產(chǎn)部章節(jié)對照： ▲▲產(chǎn)品防護包括： 標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護。產(chǎn)品防護適用于產(chǎn)品內(nèi)部處理和交付到 預(yù)定地點期間。建立產(chǎn)品防護的控制程序。組織使用庫存管理體系確保庫存產(chǎn)品周 期性評估和科學(xué)管理實行先進先出。17名稱：計量器具控制程序編號：歸口管理部門：質(zhì)量部章節(jié)對照： ▲控制要點：a、對照所涉及到國際或國家的測量標(biāo)準(zhǔn)， 按規(guī)定的時間間隔或使用前標(biāo)準(zhǔn)或核 定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)自編依據(jù)。b、標(biāo)識應(yīng)明確其校準(zhǔn)狀態(tài)。c、搬運、使用、貯存期間維護防止失效。d、發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，對以往測量結(jié) 果重新評價并對受影響產(chǎn)品及時處置 當(dāng)放行了可疑產(chǎn)品應(yīng)通知顧客e、計算及軟件用于測量初次適用前應(yīng)進行 確認(rèn)證實所用于測量時必要時再確認(rèn)。應(yīng)建立控制程序。明確標(biāo)識裝置類型、 唯一標(biāo)識、位置、檢查頻次、方法和驗 收準(zhǔn)則。環(huán)境條件在適合的環(huán)境條件下標(biāo)準(zhǔn)、檢 查、測量或試驗。 注：對所有量規(guī)、測量和試驗設(shè)備校準(zhǔn)/驗證。記錄要求提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求符合性證據(jù)。包括顧客擁有設(shè)備：使用相同的測量標(biāo)準(zhǔn)。18名稱：生產(chǎn)設(shè)備控制程序編號：歸口管理部門：質(zhì)量部章節(jié)對照： 組織應(yīng)確定、提供并維護為達到符合產(chǎn)品要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時，基礎(chǔ)設(shè)施包括：a)建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；b)過程設(shè)備(硬件和軟件)；c)支持性服務(wù)(如運輸、通訊或信息系統(tǒng))。19名稱：顧客滿意控制程序編號：歸口管理部門：市場部章節(jié)對照： 組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：a)產(chǎn)品信息；b)問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改：c)顧客反饋，包括顧客抱怨。作為對質(zhì)量管理體系績效的一種測量，組織應(yīng)監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。 注：監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意度調(diào)查、來自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚、索賠和經(jīng)銷商報告之類的來源獲得輸入（7點）20名稱：內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序編號：歸口管理部門：質(zhì)量部章節(jié)對照： ▲▲按策劃的時間間隔進行內(nèi)部質(zhì)量審核。有計劃至少每年度進行。按審核過程、體系狀態(tài)和重要性及以往審核結(jié)果，策劃準(zhǔn)則，范圍，頻次