【正文】 第二部分藥品生產(chǎn)部門B001 Ｘ Ｘ制藥有限公司 ＧＭＰ管理文件題目生產(chǎn)部經(jīng)理職責(zé)編碼：AD0100800共頁制定審核批準(zhǔn)指定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、公司各部門一、目的：建立生產(chǎn)部經(jīng)理崗位職責(zé)，使經(jīng)理盡職盡責(zé)。二、適用范圍：生產(chǎn)部經(jīng)理崗位。三、責(zé)任者：生產(chǎn)部經(jīng)理四、職責(zé)：按GMP要求組織生產(chǎn)，保證生產(chǎn)部的工人嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作法規(guī)定進(jìn)行。負(fù)責(zé)本部門各崗位人員的合理調(diào)配以公證生產(chǎn)的正常進(jìn)行．３、負(fù)責(zé)本部門的考勤工作及組織本部門各級(jí)人員的培訓(xùn)。４、負(fù)責(zé)每月底填寫生產(chǎn)月報(bào)，向主管生產(chǎn)的企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告生產(chǎn)產(chǎn)量、產(chǎn)值和各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)．５．負(fù)責(zé)建立自查制度，對(duì)生產(chǎn)全過程進(jìn)行監(jiān)控，對(duì)生產(chǎn)部生產(chǎn)的藥呂的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。６．會(huì)同技術(shù)部門制訂生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法等技術(shù)文件，并確保有關(guān)生產(chǎn)操作指令能嚴(yán)格執(zhí)行７、參與驗(yàn)證及再驗(yàn)證工作，并負(fù)責(zé)制定本部門驗(yàn)證工作計(jì)劃及實(shí)施細(xì)則。８、檢查廠房和設(shè)備的維護(hù)，制止違反操作規(guī)程的生產(chǎn)行為，并報(bào)告主管負(fù)責(zé)人和通知有關(guān)部門。９、教育本部門職工遵守國家法令和公司各項(xiàng)管理制度。B002 ＸＸ制藥有限公司管理文件題目生產(chǎn)部副經(jīng)理職責(zé)編碼：WS0100900共頁制定審核批準(zhǔn)指定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、公司各部門一、目的：建立生產(chǎn)部副經(jīng)理崗位責(zé)任制，明確副經(jīng)理職責(zé)，抓好本職工作。二、適用范圍；適用于生產(chǎn)部副經(jīng)理。三、責(zé)任斯：生產(chǎn)部副經(jīng)理。四、職責(zé)：ｌ、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部現(xiàn)場生產(chǎn)技術(shù)管理工作。按工藝規(guī)程，崗位操作法，機(jī)器設(shè)備操作程序，檢查個(gè)工藝生產(chǎn)人員是否違反工藝紀(jì)律，對(duì)違反工藝紀(jì)律不及時(shí)糾正而造成的事故負(fù)責(zé)。對(duì)現(xiàn)場生產(chǎn)出現(xiàn)的質(zhì)量、技術(shù)問題及時(shí)親臨現(xiàn)場進(jìn)行妥善處理。負(fù)責(zé)對(duì)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、生產(chǎn)指令的審核。抓好現(xiàn)場安全生產(chǎn)工作，防止事故的發(fā)生。協(xié)助生產(chǎn)部經(jīng)理搞好生產(chǎn)部的工作，按時(shí)保質(zhì)量完成生產(chǎn)任務(wù)。接受公司領(lǐng)導(dǎo)及生產(chǎn)部經(jīng)理臨時(shí)交給的任務(wù)。B003 Ｘ Ｘ制藥有限公司 GＭＰ管理文件題目生產(chǎn)部工藝員崗位職責(zé)編碼：WS0120100共頁制定審核批準(zhǔn)指定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部、質(zhì)保部一、目的：建立生產(chǎn)部工藝員崗位職責(zé)，使工藝員按工藝要求抓好生產(chǎn)現(xiàn)場工作，確保生產(chǎn)順利進(jìn)行。二、適用范圍：生產(chǎn)部工藝員。三、責(zé)任者：生產(chǎn)工藝員。四、職責(zé)：協(xié)助生產(chǎn)部正、副經(jīng)理按GMP要求組織生產(chǎn)，保證生產(chǎn)工人嚴(yán)格按生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作法進(jìn)行生產(chǎn)。協(xié)助生產(chǎn)部副經(jīng)理按工藝規(guī)程、崗位操作法、機(jī)器設(shè)備安全操作程序檢查各工序生產(chǎn)工人是否違反工藝規(guī)律，對(duì)違反工藝紀(jì)律不及時(shí)糾正而造成的事故負(fù)責(zé)。對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)的質(zhì)量、技術(shù)問題面及時(shí)親臨現(xiàn)場，協(xié)助生產(chǎn)部正、副經(jīng)理妥善處理。按工藝要求及時(shí)填寫生產(chǎn)指令、包裝指令。并經(jīng)相關(guān)部門審核后下發(fā)到各崗位。負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝規(guī)程的發(fā)放、收集以及批生產(chǎn)記錄，批包裝記錄的收集整理、歸檔保管。負(fù)責(zé)生產(chǎn)部各班組清場后和的復(fù)值，并對(duì)清場質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)負(fù)責(zé)。接受公司領(lǐng)導(dǎo)及生產(chǎn)部正、副經(jīng)理臨時(shí)交給的任務(wù)．B004 ＸＸ制藥育限公司ＧＭＰ管理文件題目生產(chǎn)部調(diào)度員崗位職責(zé)編碼：WS0120200共頁制定審核批準(zhǔn)指定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部、質(zhì)保部、工程部一、目的：建立生產(chǎn)部調(diào)度員崗位職責(zé)，使調(diào)度員抓好生產(chǎn)調(diào)度工作按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)。二、適用范圍：適用于生產(chǎn)部調(diào)度員。三、責(zé)任者：生產(chǎn)部調(diào)度員．四、職責(zé)：負(fù)責(zé)編制月度生產(chǎn)計(jì)劃。對(duì)下發(fā)生產(chǎn)的生產(chǎn)指令正確無誤負(fù)責(zé)．負(fù)責(zé)原輔材料銜接的聯(lián)系，保證生產(chǎn)順利進(jìn)行，按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)。負(fù)責(zé)水、電、汽供應(yīng)聯(lián)系。負(fù)責(zé)生產(chǎn)人員的調(diào)配、考勤和勞動(dòng)紀(jì)律的檢查．負(fù)責(zé)生產(chǎn)安全工作，平時(shí)下班，節(jié)假日停產(chǎn)檢查水、電汽是否關(guān)好。B005 XＸ制藥有限公司ＧＭＰ管理文件題目班組長崗位責(zé)任制編碼：WS0120300共頁制定審核批準(zhǔn)指定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及各班組、質(zhì)保部、工程部一、目的：建立班組長崗位責(zé)任制，使班組長認(rèn)真旅行職責(zé)。二、適用范圍；適用于班組長。三、責(zé)任者：班組長。四、責(zé)任制： 認(rèn)真檢查各崗位操作工人的工藝紀(jì)律，對(duì)督促崗位操作工人嚴(yán)格執(zhí)行崗位操作法，遵守機(jī)器設(shè)備安全操作規(guī)程負(fù)責(zé)；對(duì)違反工藝紀(jì)律的現(xiàn)象不予糾正而造成的事故負(fù)責(zé)。２、對(duì)督促崗位操作工人所生產(chǎn)的半成品、成品及完成的工作任務(wù)符合內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)法定標(biāo)準(zhǔn)和工藝規(guī)程負(fù)責(zé)。對(duì)按生產(chǎn)指令和有關(guān)管理制度布置生產(chǎn)工作按時(shí)按質(zhì)按量完成生產(chǎn)任務(wù)負(fù)責(zé)。對(duì)本班組的安全工作（無混藥、錯(cuò)藥、差錯(cuò)、火災(zāi)火警）負(fù)責(zé)。對(duì)事故不隱瞞并及時(shí)報(bào)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)。對(duì)本班組的情場和衛(wèi)生工作負(fù)責(zé)；下班時(shí)負(fù)責(zé)檢查水、電、氣是否關(guān)好。對(duì)正確填寫本班的記錄（盛裝單）負(fù)責(zé)。B006 XＸ制藥有限公司GMＰ管理文件題目生產(chǎn)部質(zhì)檢員職責(zé)編碼：WS0120400共頁制定審核批準(zhǔn)指定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及各班組、質(zhì)保部一、目的：建立生產(chǎn)部質(zhì)檢員崗位責(zé)任制，促使質(zhì)檢員認(rèn)真工作。二、適用范圍：適用于生產(chǎn)部質(zhì)檢員崗位。三、責(zé)任者：生產(chǎn)部、質(zhì)檢員。四、職責(zé)：按生產(chǎn)部質(zhì)檢員崗位操作法要求對(duì)各工序巡回檢查，對(duì)由于不檢查，不及時(shí)匯報(bào)而造成的事故負(fù)責(zé)。對(duì)新使用的天平、分析天平正確使用，妥善保管負(fù)責(zé)。對(duì)退回的樣品不混錯(cuò)負(fù)責(zé)。對(duì)做好質(zhì)檢室清潔衛(wèi)生負(fù)責(zé)。對(duì)及時(shí)正確填寫原始記錄負(fù)責(zé)。Ｂ００7 XX制藥有限公司GMP管理文件題目純水制備崗位責(zé)任制編碼：WS0120500共頁制定審核批準(zhǔn)指定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及純化水制備崗位、工程部一、目的：建立純水制備崗位責(zé)任制，使該崗位工人嚴(yán)格操作，生產(chǎn)出合格的純水。二、適用范圍：適用于純水制備崗位。三、責(zé)任者：純水制備崗位的工人。四、責(zé)任制：嚴(yán)格遵守純水設(shè)備的操作規(guī)程，按《純化水生產(chǎn)線操作規(guī)程》（編碼：TS0101100）進(jìn)行操作。對(duì)定期接操作規(guī)程進(jìn)行檢查純水水質(zhì)，保證及時(shí)供應(yīng)合格的純水負(fù)責(zé)。對(duì)按消毒規(guī)程對(duì)純化水生產(chǎn)線及其輸送管道進(jìn)行清洗消毒負(fù)責(zé)。對(duì)貯存超過２４小時(shí)的純水不送給各使用點(diǎn)負(fù)責(zé)。對(duì)搞好本崗位清潔衛(wèi)生負(fù)責(zé)。認(rèn)真做好本崗位的記錄，對(duì)記錄及時(shí)真實(shí)負(fù)責(zé)。B００８ XX制藥有限公司GMP管理文件題目潔凈區(qū)工作服洗滌崗位責(zé)任制編碼：WS0120600共頁制定審核批準(zhǔn)指定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及工作服洗滌備崗位一、目的：建立潔凈區(qū)工作服洗滌崗位責(zé)任制，使在該崗位操作人員認(rèn)真搞好洗滌工作。二、適用范圍：適用于潔凈工作服洗滌崗位。三、責(zé)任者：潔凈區(qū)工作服洗滌工。四、責(zé)任制：按《潔凈區(qū)工作服洗滌操作法》（編碼：ＷＳ0322000）清洗工作。對(duì)新洗的工作服洗凈烘干負(fù)責(zé)。能及時(shí)提供工作服，保證各工序操作人員按要求更換工作服負(fù)責(zé)。將洗好的工作服，對(duì)按工號(hào)準(zhǔn)確分送到各更衣柜負(fù)責(zé)。對(duì)洗衣機(jī)安全運(yùn)轉(zhuǎn)負(fù)責(zé)。及時(shí)做好洗衣間衛(wèi)生，對(duì)做到洗衣間清場工作負(fù)責(zé)。做到本崗位工作記錄。B009 Ｘ Ｘ制藥有限公司 ＧＭＰ管理文件題目領(lǐng)料崗位責(zé)任制編碼：WS0120700共頁制定審核批準(zhǔn)指定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及各班組一、目的：建立領(lǐng)料崗位責(zé)任制，使該崗位的員工認(rèn)真規(guī)范地操作。二、適用范圍：適用于生產(chǎn)部領(lǐng)料崗位。三、責(zé)任者：生產(chǎn)部領(lǐng)料的班組長和領(lǐng)料工人。四、責(zé)任制：負(fù)責(zé)按生產(chǎn)指令，及時(shí)領(lǐng)回原、輔材料、包裝材料。領(lǐng)料時(shí)按《領(lǐng)料崗位操作法》（編碼：WS0320300）進(jìn)行。對(duì)所領(lǐng)的原、輔材料、包裝材料品名、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)無誤，并經(jīng)質(zhì)保部質(zhì)檢室檢測合格負(fù)責(zé)。對(duì)有異常現(xiàn)象并可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的原、輔材料、包裝材料做到不領(lǐng)負(fù)責(zé)。對(duì)所領(lǐng)物料數(shù)量與發(fā)料員交接清楚負(fù)責(zé)。負(fù)責(zé)及時(shí)、準(zhǔn)確填寫原始記錄。對(duì)搞好工作室的清潔衛(wèi)生負(fù)責(zé)。B010 XX制藥有限公司GMP管理文件題目磨粉崗位責(zé)任制編碼：WS0120800共頁制定審核批準(zhǔn)指定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及配料班一、目的：建立磨粉崗位責(zé)任制，促使本崗位操作人員認(rèn)真工作。二、適用范圍：適用于磨粉崗位。三、責(zé)任者：磨粉操作工人。四、責(zé)任制：嚴(yán)格按《磨粉崗位操作法》（編碼：WS0320400）操作。對(duì)所粉碎的物料的生產(chǎn)企業(yè)名稱、規(guī)格。批號(hào)、數(shù)量、物理外觀、檢驗(yàn)合格等核地?zé)o誤負(fù)責(zé)。對(duì)所粉碎的物料按處方下料、色澤均勻、細(xì)度符合要求負(fù)責(zé)。對(duì)精神藥品的保管和交接清楚負(fù)責(zé)；對(duì)該類藥品的內(nèi)包材料洗滌后再丟棄負(fù)責(zé)。在粉碎過程中，對(duì)于雜質(zhì)污染物料負(fù)責(zé)。對(duì)減少浪費(fèi)，提高收率負(fù)責(zé)。對(duì)磨粉機(jī)安全運(yùn)行負(fù)責(zé)。對(duì)粉碎物料的盛裝容器留有正確填寫的盛裝單負(fù)責(zé)。認(rèn)真填寫本崗位的生產(chǎn)記錄。對(duì)及時(shí)搞好本崗位的清潔衛(wèi)生負(fù)責(zé)。B011 ＸＸ制藥有限公司ＧＭＰ管理文件題目篩粉崗位責(zé)任制編碼：WS0120900共頁制定審核批準(zhǔn)指定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及配料班一、目的：制定篩粉崗位責(zé)任制，促使本崗位工作人員認(rèn)真操作。二、適用范圍：適用于篩粉崗位。三、責(zé)任者：篩粉操作人員。四、責(zé)任制：ｌ、嚴(yán)格按（磨粉崗位操作法）（編碼：WS0320500）。２、對(duì)所粉碎的物料的品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、物量外觀無異?，F(xiàn)象，化驗(yàn)合格等負(fù)責(zé)。對(duì)所篩物料的細(xì)度、無黑點(diǎn)、雜質(zhì)負(fù)責(zé)。對(duì)所篩物料按規(guī)定要求使用篩目正確負(fù)責(zé)。對(duì)精神藥品的交接清楚負(fù)責(zé)。對(duì)本工序在篩粉過程中不使物料受到污染負(fù)責(zé)。對(duì)已篩好的物料盛裝容器內(nèi)留有正確填寫的盛裝單負(fù)責(zé)。對(duì)篩粉機(jī)安全運(yùn)行進(jìn)行負(fù)責(zé)。認(rèn)真填寫本崗位生產(chǎn)記錄。對(duì)按清場要求及時(shí)做好本崗位清潔衛(wèi)生負(fù)責(zé)。B012 XX制藥有限公司GMP管理文件題目制軟材崗位責(zé)任制編碼：WS0121000共頁制定審核批準(zhǔn)指定