實驗室質(zhì)量控制技術(shù)介紹(已修改)
2025-07-25 22:40 本頁面
【正文】 13 / 14GB／T XXXX—200* 實驗室質(zhì)量控制技術(shù)利用控制樣品程序估計和監(jiān)控實驗室內(nèi)測試方法結(jié)果的不確定度Laboratory quality control technique——Standard Practice for Estimating and Monitoring the Uncertainty of Test Results of a Test Method in a Single Laboratory Using a Control Sample Program編 制 說 明一、本標準的任務來源GB/T XXXX2007的制定已列入國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局《2007年制、修訂國家標準項目計劃》，項目序號為“國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局20070087T469”。本項任務由全國認證認可標準化技術(shù)委員會提出并歸口，遼寧出入境檢驗檢疫局負責，定于2008年完成。該項目由遼寧出入境檢驗檢疫局、山東出入境檢驗檢疫局、中國標準化研究院、深圳出入境檢驗檢疫局、廣東出入境檢驗檢疫局、吉林出入境檢驗檢疫局等單位組成標準起草工作組共同完成。二、本標準的制訂意義測量不確定度（Measurement Uncertainty，MU）是評定檢測和校準水平的重要指標，也是判定測量結(jié)果質(zhì)量高低的依據(jù)。隨著科學技術(shù)的進步和國際貿(mào)易的發(fā)展，國內(nèi)外對檢測數(shù)據(jù)的準確性和可靠性提出了更高的要求，檢測數(shù)據(jù)質(zhì)量的高低需要在國際間得到評價和互相承認；另外實驗室在日常出具檢測報告和認可考核工作中也都不可避免地涉及到檢測結(jié)果的MU分析和表達問題。因此，通過對MU應用的調(diào)查研究，掌握國內(nèi)外最新的MU研究動態(tài)，結(jié)合我國實驗室實際情況提出MU的科學評估規(guī)范，為解決困擾實驗室的MU這一難題提供科學指南，是一項具有深遠意義的工作。目前，MU在各國的應用存在較大差距。不少發(fā)達國家對此項工作的研究和應用起步較早，重視并注意對測量結(jié)果的統(tǒng)計分析，積累了更為豐富的經(jīng)驗，因而應用日益廣泛。我國在這方面的研究起步相對較晚，目前在檢測實驗室領(lǐng)域中的應用尚處于研究和探討階段。對于MU的研究，國內(nèi)甚至國外發(fā)達國家都在投入大量的人力、物力和財力進行工作。因此，本標準起草組認為我國也應投入一定精力，開展MU方面的研究工作。 國際組織發(fā)布的《測量不確定度表示指南》（ISO GUM）和我國已發(fā)布的《測量不確定度評定與表示》（JJF10591999）的國家技術(shù)規(guī)范只給出了MU的通用規(guī)定和信息，對于日常的檢測工作中的應用還需要在此基礎上針對不同領(lǐng)域和對象提出可操作性的評定指南。另外，檢測過程中影響MU的因素眾多，而且這些因素對MU合成的影響和貢獻也會隨檢測領(lǐng)域、檢測方法和檢測樣品的不同而明顯不同。美國國家標準ASTM D2554的出臺，為適應科技進步和提高實驗室質(zhì)量管理水平，提供了可供借鑒的實驗室技術(shù)合作、交流以及檢測結(jié)果互認的需求，由此，本標準擬對ASTM D2554進行修改采用的轉(zhuǎn)換工作。三、國內(nèi)外MU研究簡介上世紀60年代，為能統(tǒng)一地評價測量結(jié)果的質(zhì)量，原美國標準局NBS（現(xiàn)為美國國家標準技術(shù)研究院NIST）的數(shù)理統(tǒng)計專家埃森哈特（Eisenhart）在研究“儀器校準系統(tǒng)的精密度和準確度估計”時就提出了采用MU的概念，并受到國際上的普遍關(guān)注。精密度、準確性和不確定度評估與確立的活動開展，主要是由美國國家標準局NBS發(fā)起。NBS集中點在于強調(diào)確立測試方法和測量的精密度重要性，而準確性視為精密度（測試結(jié)果的接近程度）和系統(tǒng)差異（偏倚）的合成，然后提交報告值的不確定度，標志著“非準確性的可信限度”。上世紀70年代，NBS在研究和推廣測量保證計劃（MAP）時，對MU定量表示又有了新的發(fā)展。術(shù)語“不確定度”源于英語“uncertainty”，原意為不確定、不穩(wěn)定、疑惑等，是一個定性表示名詞?，F(xiàn)用于描述測量結(jié)果時，將其含義擴展為定量表示，即定量表示測量結(jié)果的不確定度程度。此后許多年中，雖然“不確定度”這一術(shù)語已逐漸在各測量領(lǐng)域被越來越多的人采用，但具體表示方法并不統(tǒng)一。國際計量組織（CIPM和BIPM）提出了MU識別的要求，其主要是通過國際研究來對國家間的標準進行比較，以界定測量的能力。1980年，為求得MU評定和表示方法的國際統(tǒng)一，國際計量局（BIPM）在征求了32個國家的國家計量院以及五個國際組織的意見后，發(fā)出了推薦采用MU來評定測量結(jié)果的建議書，即INC1（1980）。該建議書向各國推薦了采用MU的表示原則。1981年，第70屆國際計量委員會（CIPM）討論通過了INC1（1980）建議書，并發(fā)布了一份CIPM建議書，即CI1981。該建議書推薦的方法以INC1（1980）為基礎，并要求在所有CIPM及其各咨詢委員會參與的國際比對及其他工作中，各參加者在給出測量結(jié)果時必須同時給出合成不確定度。1986年，ISO、IEC、國際計量局（BIPM）、國際法制計量組織（OIML）、國際理論化學與應用化學聯(lián)合會（IUPAC）、國際理論物理與應用物理聯(lián)合會（IUPAP）、國際臨床化學聯(lián)合會（IFCC）等七個國際組織成立了計量技術(shù)顧問工作組（ISO/TAG4/WG3）。1993年，以上述七個組織的名義公布了《測量不確定度表述導則》（Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement，GUM），從此國際測量界和相關(guān)理論研究領(lǐng)域開始高度關(guān)注不確定度。1996年，ISO 11095《參照物料線性校準的測量不確定度評定》頒布，現(xiàn)正在轉(zhuǎn)換為GB/T標準。1999年，我國等同采用了GUM，發(fā)布了JJF10591999《測量不確定度評定與表示》，拉開了我國的MU研究序幕工作。1999年，ISO/IEC 17025對檢測實驗室的能力提出了技術(shù)要求（我國等同采用并制定了GB/T 154812000《檢測和校準實驗室能力的通用要求》），對MU的評定做了相應的要求。2004年，我國等同采用了IS
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