實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制技術(shù)介紹(已修改)
2025-07-25 22:40 本頁面
【正文】 13 / 14GB／T XXXX—200* 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制技術(shù)利用控制樣品程序估計(jì)和監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室內(nèi)測(cè)試方法結(jié)果的不確定度Laboratory quality control technique——Standard Practice for Estimating and Monitoring the Uncertainty of Test Results of a Test Method in a Single Laboratory Using a Control Sample Program編 制 說 明一、本標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)來源GB/T XXXX2007的制定已列入國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局《2007年制、修訂國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃》，項(xiàng)目序號(hào)為“國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局20070087T469”。本項(xiàng)任務(wù)由全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口，遼寧出入境檢驗(yàn)檢疫局負(fù)責(zé)，定于2008年完成。該項(xiàng)目由遼寧出入境檢驗(yàn)檢疫局、山東出入境檢驗(yàn)檢疫局、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院、深圳出入境檢驗(yàn)檢疫局、廣東出入境檢驗(yàn)檢疫局、吉林出入境檢驗(yàn)檢疫局等單位組成標(biāo)準(zhǔn)起草工作組共同完成。二、本標(biāo)準(zhǔn)的制訂意義測(cè)量不確定度（Measurement Uncertainty，MU）是評(píng)定檢測(cè)和校準(zhǔn)水平的重要指標(biāo)，也是判定測(cè)量結(jié)果質(zhì)量高低的依據(jù)。隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步和國(guó)際貿(mào)易的發(fā)展，國(guó)內(nèi)外對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性提出了更高的要求，檢測(cè)數(shù)據(jù)質(zhì)量的高低需要在國(guó)際間得到評(píng)價(jià)和互相承認(rèn)；另外實(shí)驗(yàn)室在日常出具檢測(cè)報(bào)告和認(rèn)可考核工作中也都不可避免地涉及到檢測(cè)結(jié)果的MU分析和表達(dá)問題。因此，通過對(duì)MU應(yīng)用的調(diào)查研究，掌握國(guó)內(nèi)外最新的MU研究動(dòng)態(tài)，結(jié)合我國(guó)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況提出MU的科學(xué)評(píng)估規(guī)范，為解決困擾實(shí)驗(yàn)室的MU這一難題提供科學(xué)指南，是一項(xiàng)具有深遠(yuǎn)意義的工作。目前，MU在各國(guó)的應(yīng)用存在較大差距。不少發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)此項(xiàng)工作的研究和應(yīng)用起步較早，重視并注意對(duì)測(cè)量結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析，積累了更為豐富的經(jīng)驗(yàn)，因而應(yīng)用日益廣泛。我國(guó)在這方面的研究起步相對(duì)較晚，目前在檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域中的應(yīng)用尚處于研究和探討階段。對(duì)于MU的研究，國(guó)內(nèi)甚至國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家都在投入大量的人力、物力和財(cái)力進(jìn)行工作。因此，本標(biāo)準(zhǔn)起草組認(rèn)為我國(guó)也應(yīng)投入一定精力，開展MU方面的研究工作。 國(guó)際組織發(fā)布的《測(cè)量不確定度表示指南》（ISO GUM）和我國(guó)已發(fā)布的《測(cè)量不確定度評(píng)定與表示》（JJF10591999）的國(guó)家技術(shù)規(guī)范只給出了MU的通用規(guī)定和信息，對(duì)于日常的檢測(cè)工作中的應(yīng)用還需要在此基礎(chǔ)上針對(duì)不同領(lǐng)域和對(duì)象提出可操作性的評(píng)定指南。另外，檢測(cè)過程中影響MU的因素眾多，而且這些因素對(duì)MU合成的影響和貢獻(xiàn)也會(huì)隨檢測(cè)領(lǐng)域、檢測(cè)方法和檢測(cè)樣品的不同而明顯不同。美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)ASTM D2554的出臺(tái)，為適應(yīng)科技進(jìn)步和提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平，提供了可供借鑒的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)合作、交流以及檢測(cè)結(jié)果互認(rèn)的需求，由此，本標(biāo)準(zhǔn)擬對(duì)ASTM D2554進(jìn)行修改采用的轉(zhuǎn)換工作。三、國(guó)內(nèi)外MU研究簡(jiǎn)介上世紀(jì)60年代，為能統(tǒng)一地評(píng)價(jià)測(cè)量結(jié)果的質(zhì)量，原美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)局NBS（現(xiàn)為美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院NIST）的數(shù)理統(tǒng)計(jì)專家埃森哈特（Eisenhart）在研究“儀器校準(zhǔn)系統(tǒng)的精密度和準(zhǔn)確度估計(jì)”時(shí)就提出了采用MU的概念，并受到國(guó)際上的普遍關(guān)注。精密度、準(zhǔn)確性和不確定度評(píng)估與確立的活動(dòng)開展，主要是由美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局NBS發(fā)起。NBS集中點(diǎn)在于強(qiáng)調(diào)確立測(cè)試方法和測(cè)量的精密度重要性，而準(zhǔn)確性視為精密度（測(cè)試結(jié)果的接近程度）和系統(tǒng)差異（偏倚）的合成，然后提交報(bào)告值的不確定度，標(biāo)志著“非準(zhǔn)確性的可信限度”。上世紀(jì)70年代，NBS在研究和推廣測(cè)量保證計(jì)劃（MAP）時(shí)，對(duì)MU定量表示又有了新的發(fā)展。術(shù)語“不確定度”源于英語“uncertainty”，原意為不確定、不穩(wěn)定、疑惑等，是一個(gè)定性表示名詞?，F(xiàn)用于描述測(cè)量結(jié)果時(shí)，將其含義擴(kuò)展為定量表示，即定量表示測(cè)量結(jié)果的不確定度程度。此后許多年中，雖然“不確定度”這一術(shù)語已逐漸在各測(cè)量領(lǐng)域被越來越多的人采用，但具體表示方法并不統(tǒng)一。國(guó)際計(jì)量組織（CIPM和BIPM）提出了MU識(shí)別的要求，其主要是通過國(guó)際研究來對(duì)國(guó)家間的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，以界定測(cè)量的能力。1980年，為求得MU評(píng)定和表示方法的國(guó)際統(tǒng)一，國(guó)際計(jì)量局（BIPM）在征求了32個(gè)國(guó)家的國(guó)家計(jì)量院以及五個(gè)國(guó)際組織的意見后，發(fā)出了推薦采用MU來評(píng)定測(cè)量結(jié)果的建議書，即INC1（1980）。該建議書向各國(guó)推薦了采用MU的表示原則。1981年，第70屆國(guó)際計(jì)量委員會(huì)（CIPM）討論通過了INC1（1980）建議書，并發(fā)布了一份CIPM建議書，即CI1981。該建議書推薦的方法以INC1（1980）為基礎(chǔ)，并要求在所有CIPM及其各咨詢委員會(huì)參與的國(guó)際比對(duì)及其他工作中，各參加者在給出測(cè)量結(jié)果時(shí)必須同時(shí)給出合成不確定度。1986年，ISO、IEC、國(guó)際計(jì)量局（BIPM）、國(guó)際法制計(jì)量組織（OIML）、國(guó)際理論化學(xué)與應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會(huì)（IUPAC）、國(guó)際理論物理與應(yīng)用物理聯(lián)合會(huì)（IUPAP）、國(guó)際臨床化學(xué)聯(lián)合會(huì)（IFCC）等七個(gè)國(guó)際組織成立了計(jì)量技術(shù)顧問工作組（ISO/TAG4/WG3）。1993年，以上述七個(gè)組織的名義公布了《測(cè)量不確定度表述導(dǎo)則》（Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement，GUM），從此國(guó)際測(cè)量界和相關(guān)理論研究領(lǐng)域開始高度關(guān)注不確定度。1996年，ISO 11095《參照物料線性校準(zhǔn)的測(cè)量不確定度評(píng)定》頒布，現(xiàn)正在轉(zhuǎn)換為GB/T標(biāo)準(zhǔn)。1999年，我國(guó)等同采用了GUM，發(fā)布了JJF10591999《測(cè)量不確定度評(píng)定與表示》，拉開了我國(guó)的MU研究序幕工作。1999年，ISO/IEC 17025對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的能力提出了技術(shù)要求（我國(guó)等同采用并制定了GB/T 154812000《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》），對(duì)MU的評(píng)定做了相應(yīng)的要求。2004年，我國(guó)等同采用了IS
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