【正文】 質(zhì)量管理體系目的 規(guī)定對公司建立、實施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求及對質(zhì)量管理體系文件編的總要求。范圍 適用于對公司質(zhì)量管理體系及體系文件的控制。職責 總經(jīng)理 、實施和保持公司的質(zhì)量管理體系； 、質(zhì)量方針和目標。 管理者代表 、實施和保持； ； ； 。 質(zhì)管部 ，對公司質(zhì)量管理體系的日常運行進行控制； 。要求 質(zhì)量管理體系的總要求 公司按照GB／T19001—2000標準要求建立了質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。為此應(yīng)做到下述要求： ，公司應(yīng)對質(zhì)量管理體系所需要的過程及其在組織中的應(yīng)用進行識別，這應(yīng)包括管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)及和測量有關(guān)的過程。應(yīng)根據(jù)這些過程對產(chǎn)品質(zhì)量的影響大小及復(fù)雜程度進行相應(yīng)的控制。 、排列順序和相互作用。對產(chǎn)品實現(xiàn)的過程，公司采用流程圖的方式說明主要的實現(xiàn)過程，并明確影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序和特殊過程。 ，公司根據(jù)必要性確定了所需的控制準則和方法，明確規(guī)定了過程的輸入、輸出及開展的活動和投入的資源。 ，以支持對這些過程的運作和監(jiān)視。 、測量和分析的方法，以了解過程運行的趨勢及實現(xiàn)策劃結(jié)果、的程度，并根據(jù)分析的對過程采取必要的措施，以實現(xiàn)持續(xù)的改進。，在公司產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中，明確對其實施控制的程度。 質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并貫徹實施和持續(xù)改進 按照GB／T 19001—2000標準的要求及公司的實際情況，編制了適宜的文件確保質(zhì)量管理體系有效運行： 公司制定了質(zhì)量方針和目標，請參閱《質(zhì)量方針》和《管理策劃控制程序》； 公司貢量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖： 第一級文件為質(zhì)量手冊，包括了所有的程序文件。 第二級文件可分為兩類： ，作為各部門運行質(zhì)量管理體系的常用實施細則，包括管理標準(各種管理制度等)；工作標準(崗位責任制和任職要求等)；技術(shù)標準(國標、行標、企標及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范等)；部門質(zhì)量記錄文件等。 ：可以是針對特定產(chǎn)品、項目或合同編制的質(zhì)量計劃、設(shè)計開發(fā)輸出文件或其他標準、規(guī)范等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動方式。 隨著組織內(nèi)外環(huán)境的變化、質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標的變化，應(yīng)及時評審質(zhì)量管理體系文件的適宜性，必要時予以修訂，以確保文件的有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 文件的詳略程度應(yīng)取決于公司規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程復(fù)雜程度、員工能力素質(zhì)等，應(yīng)切合實際，便于理解應(yīng)用。 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都應(yīng)按 照《文件控制程序》進行管理： 為實施上述要求，本章編制了下述程序文件： 標題 GB／T19001—2000標準對照條款 文件控制程序 記錄控制程序 文件控制程序目的對質(zhì)量管理體系所要求的文件進行控制，確保各相關(guān)場所使用文件為有效版本。范圍適用于對質(zhì)量管理體系所要求的文件進行控制。職責 總經(jīng)理負責批準發(fā)布質(zhì)量手冊。 管理者代表負責審核質(zhì)量手冊。 各部門負責相關(guān)文件的編制、使用和保管。 質(zhì)管部負責質(zhì)量管理體系文件的管理、控制。 開發(fā)部負責技術(shù)文件的管理、控制。 辦公室負責廠級行政管理文件及部分外來文件的管理、控制。 各部門資料員負責本部門與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的收集、整理和歸檔等。程序 文件分類及保管 質(zhì)量手冊(包含了公司質(zhì)量方針、目標及所有過程控制的程字文件)，由質(zhì)管部備案保存。 公司第二級質(zhì)量管理體系文件： ：這是各部門運行質(zhì)量管理體系的常用實施細則，包括管理標準(部門管理制度等)：工作標準(崗位責任制和任職要求等)；技術(shù)標準(國標、行標、地標、企標及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范等)；部門質(zhì)量記錄文件等。由各相關(guān)部門自行保存并報質(zhì)管部備案存檔。 ：可以是針對特定產(chǎn)品、項目或合同編制的質(zhì)量計劃、設(shè)計開發(fā)輸出文件或其他標準、規(guī)范等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動方式。由各相應(yīng)的業(yè)務(wù)部門保存、使用。 ，如各種行政管理制度、部分外來的管理性文件，包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)的政策，法規(guī)文件等，由辦公室保存。 文件的編號 文件編號按下述規(guī)則要求執(zhí)行： ： 公司名稱代號一ZS一版次，手冊中各章以章節(jié)號區(qū)分，例如：XX—ZS一0l，表示公司質(zhì)量手冊第l版。 ：主管部門代號一質(zhì)量手冊中的文件章節(jié)號一記錄編號，例如：—01，：管理評審控制程序》中的第1個記錄文件。 ：部門代號一文件順序號一年號，例如：YX一05—2000，表示營銷部于2000年發(fā)放的第5號文件。 、工藝文件的編號按《設(shè)計、工藝文件管理規(guī)定》執(zhí)行。 各部門代號規(guī)定如下： 營銷部：YX，質(zhì)管部：ZG，開發(fā)部：KF，生產(chǎn)部：SC，行政部：XZ，辦公室：BG，供立部：GY，人事部：RS 文件的編寫、審核、批準、發(fā)放 文件發(fā)布前應(yīng)得到批準，以確保文件是適宜的。 ，由管理者代表審核，上報總經(jīng)理批準發(fā)布，由質(zhì)管部負責登記、發(fā)放。 、匯總，由管理者代表審核，報總經(jīng)理批準，質(zhì)管部負責登記、發(fā)放。 、回收要填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。應(yīng)確保文件使用的各場所都能得到適用文件的有關(guān)版本。 文件的受控狀況 文件分為：“受控”和“非受控兩大類。、審核、批準、發(fā)放、使用、更改、再次批準、標識、回收及作廢等均應(yīng)受到控制，由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行。所有受控文件必須在該文件封面右上角加蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號。 文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制 ，填寫《文件更改申請》，經(jīng)管理者代表審核，上報總經(jīng)理批準后更改。質(zhì)管部應(yīng)保留文件更改內(nèi)容的記錄。 《文件更改申請》，、發(fā)放、處理。如果指定其他部門審批時，該部門應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料 ，對其他文件的修訂應(yīng)由主管部門保留文件修改的有關(guān)記錄。 ，以確保有效文件的惟一性。 文件的領(lǐng)用 ，領(lǐng)用者應(yīng)填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。 ，分發(fā)號不變，并收回相應(yīng)舊文件；丟失補發(fā)的文件，應(yīng)給予新的分發(fā)號，并注明已丟失的文件的分發(fā)號失效；發(fā)放部門做好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。 文件的保存、作廢與銷毀 文件的保存 ，安全的地方。 。質(zhì)管部每季度對各部門文件保管情況進行檢查對受控文件，各部門資料員應(yīng)及時填寫本部門使用文件的《受控文件清單》。 ，不準私自外借，確保文件的清晰、易于識別和檢索。 文件的作廢與銷毀 ，加蓋“作廢”印章，確保防止作廢文件的非預(yù)期使用。 ，都應(yīng)在文件封皮標加蓋“作廢”印章，并標注“僅供參考”。，由相關(guān)部門填寫《文件銷毀申請》，經(jīng)管理者代表批準后，由質(zhì)管部授權(quán)相關(guān)部門銷毀。 文件的借閱、復(fù)制 借閱、復(fù)制文件者應(yīng)填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，由相關(guān)部門負責人按規(guī)定權(quán)限審批后向資料管理人借閱、復(fù)制。復(fù)制的受控文件必須由資料管理人登記編號，并加蓋“受控”印章。 外來文件的控制 收到外來文件的部門。需識別其適用性 ，并控制分發(fā)以確保其有效。 開發(fā)部質(zhì)管部辦公室在各自的職責權(quán)限范圍內(nèi)負責收集與產(chǎn)品有關(guān)的國家、行業(yè)、地方、國際標準及法律、 法規(guī)等的最新版本，統(tǒng)一編號、加蓋受控印章，分發(fā)到相關(guān)部門使用，并把舊標準收回。 各部門要把上述標準及 其他與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來文件填人《部門受控文件清單》，并報質(zhì)管部備案。 為保證文件的適宜性 .質(zhì)管部 根據(jù)需要及時組織對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進行評審，各部門結(jié)合平時使用情況進行適時評審，必要時予以修改，： 對承載媒體不是紙張的文件的控制，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行： 《記錄控制程序》的有關(guān)規(guī)定： 設(shè)計、工藝文件的管理應(yīng)執(zhí)行行《設(shè)計、工藝文件管理規(guī)定》： 對計算機軟件的管理執(zhí)行《軟件管理規(guī)定》，對軟件的采購、開發(fā)、使用、加密、防病毒等提出嚴格要求。質(zhì)管部監(jiān)督各部門對軟件控制的執(zhí)行情況：相關(guān)文件 《記錄控制程序》 《設(shè)計、工藝文件管理規(guī)定》 《軟件管理規(guī)定》記錄 《文件發(fā)放、回收記錄》 《文件借閱、復(fù)制記錄》 《部門受控文件清》 《文件更改申請》 《文件銷毀申請單》記錄控制程序目的對質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制，以提供對產(chǎn)品、過程和體系符合要求及體系有效運行的證據(jù)。范圍適用于為證明產(chǎn)品、過程和體系符合要求和貢量管理體系有效運行的記錄。職責 質(zhì)管部為監(jiān)督、管理各部門的記錄控制情況的主管部門。 各部門資料員負責收集、整理、保管本部門的記錄； 檔案室負責保管超過一年的記錄。 各部門負責人負責批準本部門編制的記錄格式。程序 記錄的標識、編號 質(zhì)管部負責對各種記錄應(yīng)進行標識、編號，以便于識別與檢索。記錄的標識編號按《文件控制程序》執(zhí)行。 記錄填寫 記錄填寫要準確、及時、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改：如因某種原因不能填寫的項目，應(yīng)能說明理由，并將該項用單杠劃去：各相關(guān)欄目負責人簽名不允許空白。 如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù)，不能采取涂抹的方式，而應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，并簽上更改人的姓名及日期。 記錄的保存、保護 各部門的資料員必須把所有記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風，干燥的地方，所有的記錄應(yīng)保持清潔，字跡清晰：各部門按規(guī)定的期限保存記錄，對于保存一年以上的記錄交檔案室保存。 質(zhì)管部編制《記錄清單》（附備案的原始記錄樣本），、編號、保存期等內(nèi)容，交管理者代表審核，總經(jīng)理批準。各部門應(yīng)將本部門使用的記錄清單作為部門工作手冊的附錄，并匯總本部門的記錄原始樣本。 質(zhì)管部與三個月要檢查一次各部門記錄的使用、管理情況。 記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制 ，應(yīng)填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。 ，需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)部門負責人批準并填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》由記錄管理人登記備案。 記錄的銷毀處理 對超過保存期的記錄，或因其他特殊情況需要銷毀時，由檔案室主管填寫《文件銷毀記錄》交質(zhì)管部確認，報管理者代表審核，總經(jīng)理批準后由授權(quán)人執(zhí)行銷毀。 記錄格式 各部門的記錄格式，由各部門經(jīng)理負責組織編制，部門經(jīng)理審批，交質(zhì)管部備案。 各相關(guān)部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計更改，執(zhí)行《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定。相關(guān)文件 《文件控制程序》記錄 《記錄清單》 《文件發(fā)放、回收記錄》 《文件借閱、復(fù)制記錄》 《文件銷毀記錄》管理職責目的規(guī)定公司總經(jīng)理應(yīng)承諾和實施的活動。范圍適用于公司總經(jīng)理為建立和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。要求 管理承諾公司總經(jīng)理通過以下的活動對其建立和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)： 向組織傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性： ，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求。 。 、內(nèi)部刊物、質(zhì)量例會等各種方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識，都能認識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對公司的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)地加強員工對質(zhì)量的意識，使他們積極參與提高質(zhì)量有關(guān)的活動。執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過程控制程序》關(guān)于“與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定”、“顧客溝通”，《設(shè)計和開發(fā)控制程序》關(guān)于“設(shè)計和開發(fā)的輸入”及《顧客滿意程度調(diào)查程序》等的有關(guān)規(guī)定。 總經(jīng)理負責制定和批準公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，參見《質(zhì)量方針》和《管理策劃控制程序》： 總經(jīng)理疸對貢量管理體系芝適宜性、充分性、有效性進行評審，以評估持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的機會，使管理承諾得到落實。應(yīng)按策劃的時間間隔主持管理評審，執(zhí)行《管理評審控制程宇》： 總經(jīng)理應(yīng)確保公司質(zhì)量管理體系運作能獲得必要的資源，執(zhí)行《資源管理》的規(guī)定。 以顧客為關(guān)注焦點總經(jīng)理應(yīng)以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足，為此應(yīng)做到： 確定顧客的需求和期望通過市場調(diào)研、預(yù)測，或與顧客的直接接觸來實現(xiàn)，執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過程控制程序》 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為對公司產(chǎn)品要求、過程要求和質(zhì)量管理體系的要求，如對產(chǎn)品特性的要求、各種生產(chǎn)和檢驗規(guī)范等。 使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足 ； 、法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的要求也會隨時間的推移而修訂，《管理評審控制程序》和《文件控制程宇》的規(guī)定： 為實現(xiàn)上述要求，本章編制下列文件： 標題 GB／T19001—2000標準對照條款 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 ， 質(zhì)量管理體系策劃控制程序 職責、權(quán)限和溝通 管理評審控制程序 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，特確定本公司的質(zhì)量方針為： “科技領(lǐng)先、優(yōu)質(zhì)高效、顧客至上、遵信守約” 本公司要以先進的技術(shù)不斷開發(fā)新產(chǎn)品，以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)的生命力，以顧客為關(guān)注焦點實現(xiàn)我們對顧客的承諾。 本方針與公司總體經(jīng)營方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)，它是公司經(jīng)營方針的重要組成部分。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進的承諾。 ，確定組織總的質(zhì)量目標為： (1)常規(guī)產(chǎn)品成品合格率達到95％，今后三年