【正文】 36 / 36質(zhì) 量 手 冊 20021217發(fā)布 20021218實施 說 明《質(zhì)量手冊》編寫的原則是以我所現(xiàn)有管理體系為基礎，遵循八項質(zhì)量管理原則，全面貫徹GJB2001A2001標準的要求，以過程管理的思路、系統(tǒng)的管理方法，建立和完善我所質(zhì)量管理體系?！顿|(zhì)量手冊》和程序文件在編制過程中得到了各級領導、咨詢專家及全所各位同仁的大力支持和幫助，在此表示誠摯的謝意?！顿|(zhì)量手冊》和程序文件編寫過程中，對我所的科研、生產(chǎn)和管理工作提出了許多新的要求和規(guī)范，由于時間倉促及編寫人員對新標準的學習和理解尚有待于深化，不當之處在所難免，敬請各位領導和同仁提出寶貴意見，以利于程序文件更好的符合我所的實際，《質(zhì)量手冊》更好的規(guī)范我所的科研、開發(fā)和管理工作。 質(zhì)量手冊編寫小組 二○○二年十二月十六日頒 布 令為進一步健全和完善我所質(zhì)量管理體系，提高科學研究和生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量，滿足顧客的要求，鞏固和擴大我所的市場競爭力，依據(jù)GB/T19001∶2000和GJB9001A—2001標準，結(jié)合我所科研、生產(chǎn)管理取得的經(jīng)驗，編制了本所《質(zhì)量手冊》，現(xiàn)予以頒布?！顿|(zhì)量手冊》規(guī)定我所的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標以及建立和實施質(zhì)量管理體系的基本框架、范圍和要求，描述了質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用，是本所各部門、各崗位開展活動必須遵循的法規(guī)和準則。全所各級人員必須根據(jù)本手冊及其支持性程序文件，規(guī)范地開展工作，確保各項工作符合規(guī)定的要求，創(chuàng)造一種持續(xù)滿足顧客要求的環(huán)境。我決定第A版《質(zhì)量手冊》正式頒布，并自2002年12月18日開始實施。相關人員必須按本手冊要求實施和保持質(zhì)量管理體系，以符合GB/T19001及GJB9001A標準的要求。任命余吟山同志為本所在質(zhì)量管理方面的全權(quán)代表——管理者代表，代表本所行使質(zhì)量管理方面的一切權(quán)利，并負責：a) 對外代表我所聯(lián)系與協(xié)商ISO9000質(zhì)量管理體系相關事宜；b) 確保質(zhì)量管理體系正常實施和保持；c) 向所長報告質(zhì)量管理體系運行狀況并提出改進建議；d) 監(jiān)督或組織監(jiān)督各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理體系運行狀況，對執(zhí)行不力者代表本人行使處罰權(quán)利。 中科院安徽光機所 所長 二○○二年十二月十六日前 言 中國科學院安徽光學精密機械研究所(簡稱安徽光機所)成立于—九七0年十二月，位于合肥市西郊，蜀山湖畔風景秀麗的科學島上，占地面積約四十萬平方米。 建所30多年來，經(jīng)過幾代科技人員奮力拼搏，安徽光機所已形成了以大氣光學、環(huán)境光學及環(huán)境遙感監(jiān)測技術和激光技術等有特色有優(yōu)勢的學科領域，發(fā)展成為中國科學院高技術研究與發(fā)展基地型研究所。安徽光機所一直堅持以國家和社會發(fā)展需求為牽引，在激光大氣傳輸和激光大氣探測、激光光譜學、環(huán)境光學和環(huán)境監(jiān)測技術、遙感和輻射定標與校正、新型激光器和晶體材料、醫(yī)學光電子學和激光醫(yī)療儀器、光電子學和光電工程等學科領域，承擔了國家重點科技攻關、國家“八六三”計劃、國家自然科學基金、國防軍工預研、中科院重大以及地方攻關等項目。在環(huán)境監(jiān)測技術、工業(yè)和醫(yī)用激光技術、激光晶體材料等方面已開發(fā)出一系列高技術產(chǎn)品。取得科研成果320多項，獲得國家、科學院、省部級的獎勵87項，其中獲國家、科學院、省部級以上重大成果獎60多項、發(fā)表論文2370多篇，其中在國外學術刊物發(fā)表論文450篇，獲國家專利82項。中科院安徽光機所現(xiàn)有大氣光學研究中心、環(huán)境光學研究中心、應用激光技術中心、光學工程技術中心及一批高技術公司等，具有光機電技術綜合優(yōu)勢和配套的生產(chǎn)制造能力?，F(xiàn)有在職職工600多人、高級研究人員近200人，中級技術人員220余人，設有博士后流動站一個、博士學位授予點一個、碩士學位授予點兩個。中科院安徽光機所與國內(nèi)許多研究所、高校、企業(yè)建立了長期合作關系。與國際上二十多個國家和地區(qū)建立了國際合作、學術交流和貿(mào)易往來關系。本所地址：合肥市蜀山湖路350號郵政編碼：230031通訊地址：合肥市1125號信箱電 話：（0551）5591539傳 真：（0551）5591572網(wǎng) 址：//目 錄第一章 引言 ……………………………………………………………………… （7）1 目的和范圍………………………………………………………………… （7）2 引用標準…………………………………………………………………… （7）3 術語和定義………………………………………………………………… （7）4 質(zhì)量管理體系準則………………………………………………………… （7）5 文件控制…………………………………………………………………… （9）6 記錄控制…………………………………………………………………… （9）7 質(zhì)量手冊的控制…………………………………………………………… （9）8 支持性文件清單…………………………………………………………… （10）第二章 管理職責…………………………………………………………………… （10）1 管理宗旨………………………………………………………………………（12）2 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標…………………………………………………………（12）3 以顧客為關注焦點……………………………………………………………（14）4 質(zhì)量管理體系策劃……………………………………………………………（14）5 內(nèi)部溝通管理…………………………………………………………………（14）6 職責和權(quán)限……………………………………………………………………（14）7 管理評審………………………………………………………………………（19）第三章 資源管理 ……………………………………………………………………（21）1 資源提供………………………………………………………………………（21）2 人力資源………………………………………………………………………（21）3 基礎設施………………………………………………………………………（21）4 工作環(huán)境………………………………………………………………………（22）5 信息……………………………………………………………………………（22）第四章 產(chǎn)品實現(xiàn)過程管理………………………………………………………… （23）1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃………………………………………………………………（23）2 與顧客有關的過程……………………………………………………………（23）3 設計和開發(fā)控制………………………………………………………………（24）4 采購管理………………………………………………………………………（27）5 科研、生產(chǎn)和服務管理………………………………………………………（27）6 監(jiān)視和測量設備的控制………………………………………………………（30）7 技術狀態(tài)管理…………………………………………………………………（30）第五章 測量、分析和改進………………………………………………………………（31）1 總則………………………………………………………………………………（31）2 顧客信息的監(jiān)測…………………………………………………………………（31）3 內(nèi)部審核…………………………………………………………………………（31）4 過程能力的監(jiān)測…………………………………………………………………（31）5 產(chǎn)品的監(jiān)視、測量……………………………………………………………… （32）6 不合格品控制……………………………………………………………………（32）7 數(shù)據(jù)分析…………………………………………………………………………（33）8 改進………………………………………………………………………………（33）第一章 引 言1 目的和范圍 建立有效的質(zhì)量管理體系，實施有效的質(zhì)量管理； 對外介紹我所的質(zhì)量管理體系，證明其符合所選質(zhì)量管理體系標準； 對內(nèi)控制各項質(zhì)量活動，貫徹質(zhì)量方針，實現(xiàn)質(zhì)量目標。 產(chǎn)品范圍：環(huán)境監(jiān)測儀器（設備）、盤紙透氣度測量儀、光學和精密機械元件、光學漫反射板（球）系列產(chǎn)品、光電測控設備及其配套產(chǎn)品的設計、開發(fā)、生產(chǎn)和服務。 場所范圍：與上述產(chǎn)品實現(xiàn)及質(zhì)量管理體系相關的部門。 本手冊對GB/T19001—2000和GJB9001A—2001標準要求沒有刪減，對軍品要求以楷體字表述。2 引用標準GJB9001A—2001 《質(zhì)量管理體系要求》GB/T19001—2000 《質(zhì)量管理體系 基礎和術語》3 術語和定義本手冊出現(xiàn)的術語和定義均采用GB/T19001—2000《質(zhì)量管理體系 基礎和術語》和GJB9001A—2001《質(zhì)量管理體系要求》中的術語和定義。4 質(zhì)量管理體系準則 本所由最高管理者負責，管理者代表組織相關人員對質(zhì)量管理體系進行策劃，策劃的重點為GJB9001A標準的要求及本所制定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，使建立起來的質(zhì)量管理體系達成共識并形成文件，使質(zhì)量管理體系按照要求加以實施、保持和持續(xù)改進。 本所建立起來的質(zhì)量管理體系就如下方面進行了充分的考慮：a） 識別質(zhì)量管理體系所需的過程；b） 確定這些過程的順序和相互作用；c） 確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法； d） 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視；e） 監(jiān)視、測量和分析這些過程；f） 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。對軍品本所接受顧客對過程的監(jiān)督，保持產(chǎn)品的可追溯性。本所按GJB9001A—2001和GB/T19001—2000標準的要求管理這些過程。針對本所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，本所確保對其實施控制。 本所質(zhì)量管理體系包含的主要過程為科研過程和生產(chǎn)過程。 科研過程(含設計和開發(fā))的順序為：科研過程策劃（設計開發(fā)計劃書）任 務下 達產(chǎn)品要求確定（立項、調(diào)研報告）產(chǎn)品要求評 審合 同簽 定科 研實 施階 段評 審確 認驗 收提 交顧 客 其中，科研過程的策劃，即編制研究工作計劃和必要時編制質(zhì)量保證大綱，含科研產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃、設計和開發(fā)的策劃，并與合同任務書一起作為設計和開發(fā)的輸入。科研實施，包括應用研究和重大試驗。應用研究項目，包括高技術創(chuàng)新研究、應用性能及工藝性能研究和儀器（設備）制造。：產(chǎn)品實現(xiàn)策劃(編制生產(chǎn)計劃）生 產(chǎn)準 備生 產(chǎn)實 施產(chǎn) 品檢 驗包 裝提 交顧 客產(chǎn)品要求確定（合同草案）產(chǎn)品要求評審合 同簽 定任 務下 達 其中，產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃，即編制生產(chǎn)實施計劃或編制質(zhì)量保證大綱。 生產(chǎn)實施，包括生產(chǎn)加工和技術服務。 科研過程和生產(chǎn)過程(含本組織已識別和確定的外包過程)的管理和控制方法見本質(zhì)量手冊第4章，本所質(zhì)量管理體系建立的支持過程的管理和控制方法見本質(zhì)量手冊第5章，以上所有過程均按照質(zhì)量管理體系的要求得到有效管理和實施。 本所的質(zhì)量管理體系文件即為本所質(zhì)量管理體系的準則，其框架及完整闡述如下：文件框架簡 述完 整 定 義質(zhì)量手冊做什么向本所內(nèi)部和外部提供有關本所質(zhì)量管理體系一致信息的文件，該文件包括本所的質(zhì)量方針、