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某公司已過(guò)新版gmp認(rèn)證潔凈廠房驗(yàn)證模版(已修改)

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【正文】 1 / 27Clean RoomInstallation Qualification Protocol潔凈室安裝確認(rèn)方案System No. 系統(tǒng)編號(hào): CLR01Approval for Protocol 方案批準(zhǔn)Company/Title公司/職務(wù)Name姓名Signature簽名Date日期Written by起草Reviewed by審核Approved by批準(zhǔn)Revision 版本 Issued date 頒布日期 Reason for new issue 頒布原因REV. 00 Initial issue 首次發(fā)布2 / 27Index 目錄1. PURPOSE 目的 ...........................................................................................................................32. SCOPE 范圍 ................................................................................................................................33. RESPONSIBILITY 職責(zé) ...............................................................................................................34. REGULATION AND GUIDANCE 法規(guī)和指南 .............................................................................35. ABBREVIATIONS 縮略語(yǔ) ............................................................................................................46. SYSTEM DESCRIPTION 系統(tǒng)描述 ............................................................................................47. GOOD DOCUMENTATION PRACTICE 文件管理規(guī)范 ...............................................................58. TEST LIST 測(cè)試列表 ...................................................................................................................69. PERSONNEL IDENTIFICATION 人員確認(rèn) .................................................................................710. PROCEDURE 過(guò)程 .....................................................................................................................8 先決條件 ...........................................................................................................................8 文件確認(rèn) .........................................................................................................................10 圖確認(rèn) ............................................................................................................................11 房間組件檢查 .................................................................................................................14 儀器儀表校驗(yàn) ..........................................................................................................

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