關(guān)于我國(guó)藥品召回制度的構(gòu)建研究與分析(已修改)
2025-04-28 05:13 本頁(yè)面
【正文】 省人民政府水行政主管部門(mén)建立水土保持關(guān)于我國(guó)藥品召回制度的構(gòu)建關(guān)于我國(guó)藥品召回制度的構(gòu)建作者朱曉東【摘要】提起藥品召回制度，現(xiàn)在人們已并不陌生。但是，由于受經(jīng)濟(jì)、社會(huì)發(fā)展水平的制約，我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的現(xiàn)狀同發(fā)達(dá)國(guó)家相比還有較大差距，藥品召回制度尚屬空白。因此，本文以構(gòu)建我國(guó)藥品召回制度的必要性為邏輯起點(diǎn)，在分析構(gòu)建我國(guó)藥品召回制度的不利因素和有利條件的基礎(chǔ)上，提出構(gòu)建我國(guó)藥品召回制度的具體方案。【關(guān)鍵詞】藥品召回制度 必要性 構(gòu)建【正文】 提起藥品召回制度，現(xiàn)在人們已并不陌生。2002年的PPA事件至今還讓人記憶猶新；2003年又發(fā)生了龍膽瀉肝丸造成尿毒癥的事件；2004年，在武漢市藥品監(jiān)督管理局的倡導(dǎo)下，該市20家藥品生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)名向社會(huì)倡議并公開(kāi)承諾對(duì)問(wèn)題藥品實(shí)施召回；2005年，北京市食品藥品監(jiān)督管理局宣布自2006年起北京將逐步在一些大型藥品生產(chǎn)企業(yè)中試推行藥品召回制度。這些新聞使人們逐步熟悉了藥品召回制度。其實(shí)，藥品召回制度是國(guó)際上盛行的、非常成熟的藥品市場(chǎng)管理制度。美國(guó)、日本、英國(guó)等很多發(fā)達(dá)國(guó)家都制定了完備的召回標(biāo)準(zhǔn)，在藥品召回的程序、監(jiān)督和賠償?shù)确矫娴囊?guī)定都非常明確。但是，到目前為止，我國(guó)并沒(méi)有建立藥品召回制度。據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安監(jiān)司顏敏透露，自2001年11月到目前為止，我國(guó)已通報(bào)了30多種藥品的不良反應(yīng)信息。但是，由于受經(jīng)濟(jì)、社會(huì)發(fā)展水平的制約，我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的現(xiàn)狀同發(fā)達(dá)國(guó)家相比還有較大差距，對(duì)藥品的召回也屬空白［1］。因此，本文以構(gòu)建我國(guó)藥品召回制度的必要性為邏輯起點(diǎn)，在分析構(gòu)建我國(guó)藥品召回制度的不利因素和有利條件的基礎(chǔ)上，提出構(gòu)建我國(guó)藥品召回制度的具體方案。 一、構(gòu)建我國(guó)藥品召回制度的必要性 召回制度作為一種國(guó)際通行的制度，很多國(guó)家都將其寫(xiě)入了法律。在我國(guó)，2004年3月15日由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督總局公布的《缺陷汽車(chē)產(chǎn)品召回管理規(guī)定》，是我國(guó)加入世界貿(mào)易組織(WTO)以來(lái)首次制訂的全國(guó)性的產(chǎn)品召回制度，一時(shí)間成為公眾普遍關(guān)注的焦點(diǎn)。與此同時(shí)，隨著近年我國(guó)對(duì)藥品安全性的不斷重視，有關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品應(yīng)實(shí)施“召回制”的話(huà)題也逐漸浮出了水面。然而，我國(guó)至今尚沒(méi)有在法律上確立藥品召回制度。筆者認(rèn)為，我國(guó)有必要構(gòu)建藥品召回制度，其必要性表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面： 第一，構(gòu)建藥品召回制度，是保證消費(fèi)者權(quán)益的必要措施。消費(fèi)者個(gè)體在與企業(yè)的交易中處于弱勢(shì)地位，而藥品作為防病治病和保障人們健康的特殊商品，跟消費(fèi)者的安全權(quán)息息相關(guān)，藥品的安全對(duì)每一個(gè)人都是非常重要的。作為藥品不良反應(yīng)應(yīng)急的后續(xù)手段，召回發(fā)生不良反應(yīng)問(wèn)題的藥品，能在最大限度上保護(hù)消費(fèi)者，避免可知的用藥風(fēng)險(xiǎn)。所以，國(guó)家的立法應(yīng)以保護(hù)多數(shù)人的利益為基礎(chǔ)，以維護(hù)社會(huì)公平為前提，確立藥品召回制度。 另外，隨著我國(guó)對(duì)藥品安全的不斷重視，消費(fèi)者自我保護(hù)和維權(quán)意識(shí)的不斷提高，公眾對(duì)實(shí)行藥品召回制度十分期待。2003年《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》與中國(guó)社會(huì)調(diào)查所聯(lián)合開(kāi)展的一次關(guān)于全國(guó)藥品售后服務(wù)質(zhì)量的問(wèn)卷調(diào)查，調(diào)查結(jié)果顯示，接受調(diào)查的8 %的人認(rèn)為構(gòu)建合理的藥品召回制度非常必要。在2004年“”的“健康維權(quán)”這個(gè)大主題下，高達(dá)73%的被訪(fǎng)者認(rèn)為“食品與藥品安全問(wèn)題”是其最關(guān)注的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題［2］。
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