【正文】 食品安全管理體系 食品有限公司食品安全管理體系 程序文件版次：A2版 文件編碼： ZCFWB2012 受控狀態(tài)： 編 制： 日 期： 評(píng) 審： 日 期： 批 準(zhǔn)： 日 期： 食 品 有 限 公 司 發(fā)布：2009/01/01 實(shí)施：2009/01/程序文件目錄序號(hào)：ZCFW/B－共１頁(yè)第１頁(yè)第０次換頁(yè)序 號(hào)目 錄頁(yè) 碼ZCFW/ZCFW/ZCFW/ZCFW/ZCFW/ZCFW/ZCFW/ZCFW/ZCFW/ZCFW/ZCFW/ZCFW/ZCFW/ZCFW/ZCFW/ZCFW/文件控制程序記錄控制程序內(nèi)部審核控制程序不合格產(chǎn)品控制程序糾正控制程序糾正措施控制程序產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序產(chǎn)品撤回控制程序員工能力、意識(shí)和培訓(xùn)控制程序監(jiān)視和測(cè)量控制程序溝通控制程序突發(fā)事件準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序管理評(píng)審控制程序更新控制程序確認(rèn)、驗(yàn)證、驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與分析控制程序采購(gòu)供應(yīng)商許可和績(jī)效監(jiān)控程序 程序文件一、文件控制程序序號(hào)：ZCFW/B－共4頁(yè)第1頁(yè)第1次換頁(yè)1 目的對(duì)食品安全管理體系所要求文件進(jìn)行控制，確保文件控制要執(zhí)行如下事宜:，以確保文件的充分性和適宜性。、必要時(shí)加以更新并再次批準(zhǔn)。、易于標(biāo)識(shí)和檢索。、獲取并控制其分發(fā)。，若因何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。2 適用范圍 食品安全管理體系文件制定、審批、發(fā)放、管理、更新和處置活動(dòng)的控制。 法律法規(guī)、外來(lái)技術(shù)文件的識(shí)別、獲取和控制。3 職責(zé)，負(fù)責(zé)如下事宜： 制定文件編號(hào)、標(biāo)識(shí)規(guī)則。 食品安全管理規(guī)范、程序文件的編寫(xiě)和控制。 法律法規(guī)的識(shí)別、獲取和控制。 公司食品安全管理規(guī)范、外來(lái)文件的備案3．2公司食品安全管理體系的各部門(mén)作為實(shí)施文件控制程序的相關(guān)責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)。3．、程序文件的編寫(xiě)。 4．工作程序4 .1文件的批準(zhǔn)與發(fā)布 程序文件一、文件控制程序序號(hào)：ZCFW/B－共4頁(yè)第2頁(yè)第1次換頁(yè)、完整性進(jìn)行審批。，食品安全小組組長(zhǎng)審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。，食品安全小組組長(zhǎng)批準(zhǔn)。（PRP）、可操作必備方案（OPRP）與HACCP計(jì)劃表由食品安全小組組織編寫(xiě)，食品安全小組組長(zhǎng)批準(zhǔn)。，部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 、標(biāo)識(shí)規(guī)則的規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并做到文字清晰，簽署完整。、標(biāo)識(shí)規(guī)則，文件發(fā)放范圍要確保所有的使用現(xiàn)場(chǎng)和對(duì)食品安全管理體系有效運(yùn)行至關(guān)重要的操作點(diǎn)都能得到相應(yīng)文件的有效版本。 文件的發(fā)放部門(mén)要做好發(fā)放記錄，記錄發(fā)放文件的編號(hào)、名稱、數(shù)量、發(fā)放序號(hào)、接收部門(mén)及人員、發(fā)放時(shí)間、文件的版本號(hào)和回收情況。 文件的持有者負(fù)責(zé)文件的保管，不得復(fù)制、丟失，未經(jīng)批準(zhǔn)不得向公司外部泄露文件的內(nèi)容。 作廢或失效文件由控制部門(mén)及時(shí)從發(fā)放和使用場(chǎng)所撤出并填寫(xiě) 《文件回收記錄》。 文件和資料的評(píng)審與更新、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃、內(nèi)部審核和管理評(píng)審每年對(duì)文件進(jìn)行一次評(píng)審，需做出更新時(shí)，由控制部門(mén)實(shí)施。文件更新須按41條款規(guī)定的權(quán)限由相關(guān)人員重新批準(zhǔn)。，根據(jù)更新的次數(shù)、頁(yè)數(shù)和范圍實(shí)施標(biāo)記、換頁(yè)；當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)換版或者日常評(píng)審中需要較大變動(dòng)是對(duì)文件進(jìn)行換版。 程序文件一、文件控制程序序號(hào)：ZCFW/B－共4頁(yè)第3頁(yè)第1次換頁(yè)《文件更改記錄》，記錄文件更新的次數(shù)、頁(yè)碼、標(biāo)記、日期和責(zé)任人。 外來(lái)文件的控制:當(dāng)?shù)卣?。行政管理部門(mén)。新聞媒介。網(wǎng)絡(luò)檢索、客戶溝通。等多種渠道識(shí)別和獲取。 獲取的法律法規(guī)由品管部及時(shí)在公司外來(lái)文件清單上進(jìn)行登錄、確定發(fā)放范圍并進(jìn)行發(fā)放。標(biāo)準(zhǔn)制定部門(mén)行業(yè)組織顧客其他相關(guān)方市場(chǎng)等多種渠道識(shí)別和獲取。 文件標(biāo)記更改的修訂狀態(tài)通過(guò)標(biāo)記和修改控制頁(yè)進(jìn)行說(shuō)明。:(l)食品安全管理手冊(cè):ZCFW/A09：ZCFW―公司縮寫(xiě)； A―食品安全管理手冊(cè)；09啟用年份。(2)食品安全管理體系程序文件:ZCFW/B－□□09:ZCFW―公司縮寫(xiě)；B―程序文件；□□—順序號(hào)；09啟用年份。(3)食品安全管理體系作業(yè)文件:ZCFW/C－XX－□□09: 程序文件一、文件控制程序序號(hào)：ZCFW/B－共4頁(yè)第4頁(yè)第1次換頁(yè)ZCFW―公司縮寫(xiě)。 C―作業(yè)文件；XX—部門(mén)代號(hào)；□□—順序號(hào)；09啟用年份。 (4)食品安全管理體系記錄:ZCFW/D－XX－□□09：ZCFW―公司縮寫(xiě)；D―質(zhì)量記錄；XX—部門(mén)代號(hào)；□□—順序號(hào)；09啟用年份。(5)文件版次：、 A版：本文件的第一個(gè)版本；A1版：第一個(gè)版本評(píng)審后第一次修訂版次。(6)文件封面注明發(fā)布日期、生效日期。(7)：部門(mén)代號(hào)：01—總經(jīng)理、02—品管部、03—業(yè)務(wù)部、04—生產(chǎn)部、05—采購(gòu)部、06—綜合部、07—機(jī)電部；5 文件和記錄《文件清單》、《外來(lái)文件清單》、《文件發(fā)放記錄》、《文件回收記錄》、《文件銷毀記錄》、《文件更改申請(qǐng)表》。程序文件二、記錄控制程序序號(hào)：ZCFW/B－共2頁(yè)第1頁(yè)第0次換頁(yè)1 目的規(guī)范食品安全管理體系記錄的填寫(xiě)、標(biāo)識(shí)、收集、歸檔、保管和處置，確保食品安全管理體系記錄為產(chǎn)品符合規(guī)定要求和食品安全管理體系有效運(yùn)行提供完整準(zhǔn)確的證據(jù)。2 適用范圍公司食品安全管理體系記錄格式設(shè)計(jì)、填寫(xiě)、收集、保管和處置活動(dòng)的控制。3 職責(zé)，負(fù)責(zé)如下事宜:。，負(fù)責(zé)如下事宜:。、標(biāo)識(shí)、收集、歸檔和保管。4 工作程序、食品安全管理體系有效運(yùn)行的需要，確定需要加以控制的食品安全管理體系記錄，編制公司食品安全管理體系記錄清單。、名稱、保管部門(mén)、保存期限。、準(zhǔn)確地反映食品安全管理活動(dòng)過(guò)程和結(jié)果的要求設(shè)計(jì)本部門(mén)食品安全管理體系記錄的格式。、執(zhí)行、驗(yàn)證和評(píng)審工作的人員都要按要求的格式、使用統(tǒng)一的標(biāo)識(shí)和編號(hào)，正確填寫(xiě)食品安全管理體系記錄。，字跡清晰、簽署完整。因筆誤造成的更改，更改處要由更改人的簽字。更改后的記錄要能辨認(rèn)出筆誤部分的內(nèi)容。、準(zhǔn)確、真實(shí)地反映食品安全活動(dòng)的過(guò)程和結(jié)果。，由各部門(mén)指定專人收集、按照便于檢索和查閱的方式分類、妥善保管。程序文件二、記錄控制程序序號(hào)：ZCFW/B－共2頁(yè)第2頁(yè)第0次換頁(yè)。保管期內(nèi)的記錄必須存放于適宜的環(huán)境中，防止損壞、變質(zhì)和丟失。 合同要求時(shí)，在商定期限內(nèi)食品安全管理體系記錄可提供給顧客或其代表評(píng)價(jià)時(shí)查閱。 辦公室每年結(jié)合內(nèi)部審核對(duì)食品安全管理體系記錄的填寫(xiě)、保管情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 體系相關(guān)記錄保存期限為三年，產(chǎn)品相關(guān)記錄保存期限為2年；產(chǎn)品保質(zhì)期超過(guò)18個(gè)月的生產(chǎn)記錄按照超過(guò)保質(zhì)期12個(gè)月存檔。 超過(guò)保存期限的食品安全管理體系記錄經(jīng)品管部確認(rèn)后由保管部門(mén)負(fù)責(zé)銷毀。5 文件和記錄 《食品安全管理體系記錄清單》； 《食品安全管理記錄銷毀記錄》。程序文件三、內(nèi)部審核控制程序序號(hào)：ZCFW/B－共3頁(yè)第1頁(yè)第0次換頁(yè)1 目的審核驗(yàn)證食品安全管理體系是否符合策劃的結(jié)果，確定食品安全管理體系是否得到有效實(shí)施和保持，及對(duì)食品安全管理體系的持續(xù)改進(jìn)。2 適用范圍適用于食品安全管理體系覆蓋的所有過(guò)程和所有區(qū)域的內(nèi)部審核。3 職責(zé)；，審批糾正措施，監(jiān)督各部門(mén)實(shí)行糾正措施。、內(nèi)審報(bào)告，整理、記錄審核情況。，糾正內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不合格。 4 工作流程：根據(jù)公司實(shí)際情況，每年進(jìn)行兩次的內(nèi)部審核，并配合第三方審核的時(shí)間安排，在第三方審核前完成。內(nèi)審采用集中審核的方式進(jìn)行。當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)，可以考慮追加臨時(shí)內(nèi)審：a 公司組織架構(gòu)發(fā)生重大變化b 相關(guān)的法律、法規(guī)要求發(fā)生變化時(shí)c 公司食品安全管理體系范圍變更包括覆蓋的要素和產(chǎn)品時(shí)d 進(jìn)行第二方、第三方審核前e 市場(chǎng)需求發(fā)生變化f 客戶嚴(yán)重投訴時(shí)，由食品安全小組副組長(zhǎng)擔(dān)任或任命審核組長(zhǎng)，組建審核組。參加審核的內(nèi)審員必須是熟悉本公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況，參加正式培訓(xùn)并取得資格的人員。，報(bào)審核組長(zhǎng)復(fù)核，公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。審核計(jì)劃應(yīng)涉及以下內(nèi)容：a 審核目的、性質(zhì)、范圍和依據(jù)；b 內(nèi)部審核的工作安排；程序文件三、內(nèi)部審核控制程序序號(hào)：ZCFW/B－共3頁(yè)第2頁(yè)第0次換頁(yè)c 審核組人員名單；d 審核時(shí)間、地點(diǎn)；e 受審核部門(mén)及審核要點(diǎn)；f 預(yù)定時(shí)間，持續(xù)時(shí)間，會(huì)議時(shí)間；g 審核報(bào)告分發(fā)范圍及日期； ，由品管部負(fù)責(zé)下發(fā)給受審核部門(mén)，受審核部門(mén)若對(duì)計(jì)劃有異議，于內(nèi)審前三天反饋給審核組長(zhǎng)以便及時(shí)調(diào)整。、工作文件及以往審核報(bào)告編制《內(nèi)審檢查表》,經(jīng)審核組長(zhǎng)批準(zhǔn)后備用于內(nèi)審。內(nèi)審員不允許審核自己的工作，以確保審核過(guò)程的客觀性和公正性、獨(dú)立性。首次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持，向與會(huì)人員介紹審核目的、范圍、依據(jù)、審核組成員、審核分組及審核日程等。與會(huì)人員為各受審部門(mén)負(fù)責(zé)人及內(nèi)審組全體人員。a 內(nèi)審組根據(jù)《內(nèi)審檢查表》、《內(nèi)審計(jì)劃》對(duì)自己負(fù)責(zé)的受審區(qū)域進(jìn)行客觀公正審核，控制審核進(jìn)度，同時(shí)將審核情況記錄于《內(nèi)審檢查表》中。b 受審單位應(yīng)協(xié)助內(nèi)審員工作，提供必需的資料。c 內(nèi)審員在審核時(shí)，要保持公正而又客觀的審核態(tài)度。d 當(dāng)天內(nèi)審結(jié)束后，由審核組長(zhǎng)組織召開(kāi)內(nèi)審組會(huì)議，了解當(dāng)天內(nèi)審情況，核查不合格項(xiàng)，處理當(dāng)天審核過(guò)程中的異常情況，指導(dǎo)內(nèi)審組第二天的審核工作。 e 一般情況，嚴(yán)禁偏離審核計(jì)劃及審核檢查表，對(duì)于審核過(guò)程中需要更改審核計(jì)劃或?qū)徍藱z查表，必須征求審核組長(zhǎng)的意見(jiàn)，由審核組長(zhǎng)與受審部門(mén)進(jìn)行協(xié)商雙方接受后方可執(zhí)行。現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束，審核組長(zhǎng)組織召開(kāi)內(nèi)審小組會(huì)議，綜合全面分析內(nèi)審情況,編寫(xiě)《不符合項(xiàng)報(bào)告》，準(zhǔn)備《內(nèi)審報(bào)告》的編寫(xiě)。程序文件三、內(nèi)部審核控制程序序號(hào)：ZCFW/B－共3頁(yè)第3頁(yè)第0次換頁(yè)a 末次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持，向與會(huì)人員重申審核目的、范圍、依據(jù)等。b 各內(nèi)審員報(bào)告各自審核發(fā)現(xiàn)——宣布《不符合項(xiàng)報(bào)告》，由受審區(qū)域負(fù)責(zé)人確認(rèn)。c 審核組長(zhǎng)報(bào)告本次內(nèi)審情況，并由食品安全小組組長(zhǎng)作總結(jié)性的發(fā)言。d 與各受審部門(mén)討論本次內(nèi)審情況，交流意見(jiàn)。 現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后5天內(nèi)，由審核組組長(zhǎng)指定審核人員編寫(xiě)《內(nèi)審報(bào)告》，內(nèi)審報(bào)告應(yīng)確定體系運(yùn)行的有效性、符合性和適宜性的結(jié)論，并報(bào)公司總經(jīng)理簽字批準(zhǔn)。公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放至受審部門(mén)，《內(nèi)審報(bào)告》應(yīng)包括以下內(nèi)容：a審核目的、范圍和依據(jù)，b審核組成員，c審核時(shí)間，d審核情況總述，包括不合格項(xiàng)的分析情況，e審核結(jié)論，f有關(guān)的改進(jìn)注意事項(xiàng)?！恫环享?xiàng)報(bào)告》進(jìn)行原因分析，采取糾正措施，在預(yù)計(jì)期限內(nèi)實(shí)施完畢。，驗(yàn)證結(jié)果記錄于《不符合項(xiàng)報(bào)告》追蹤項(xiàng)中。，作為管理評(píng)審的輸入內(nèi)容之一，同時(shí)也可以作為下次內(nèi)審的策劃輸入內(nèi)容之一。 內(nèi)審結(jié)束，所有資料交由品管部整理保存。5 相關(guān)文件6 相關(guān)記錄 、 程序文件四、不合格品控制程序序號(hào)：ZCFW/B－共2頁(yè)第1頁(yè)第0次換頁(yè)為確保對(duì)不合格品進(jìn)行識(shí)別及有效控制,防止不合格的非預(yù)期使用和交付,特制定并執(zhí)行本程序。本程序適用于半成品和成品及成品出廠后發(fā)現(xiàn)的不合格品的控制。、記錄和隔離工作,參與不合格品的評(píng)審,并具體實(shí)施對(duì)不合格品的處置。、記錄、標(biāo)識(shí)和隔離,由品管員在過(guò)程產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量記錄上做好記錄,并按《標(biāo)識(shí)和可追溯性管理辦法》的有關(guān)要求,做出“不合格標(biāo)識(shí)”,將不合格品隔離放置于車間的不合格區(qū)。,決定參加評(píng)審的人員,經(jīng)過(guò)評(píng)審, 對(duì)不合格品提出處置決定。（100㎏以下）的評(píng)審,由品管員進(jìn)行，評(píng)審后作出返工或報(bào)廢的決定,由品管員直接通知責(zé)任者實(shí)施；（100㎏以上）的評(píng)審,由品管部組織生產(chǎn)車間的有關(guān)人員進(jìn)行評(píng)審,做出返工、報(bào)廢或降級(jí)的決定,并填寫(xiě)《不合格品評(píng)審報(bào)告》,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)；,由生產(chǎn)車間組織出現(xiàn)不合格品的責(zé)任人實(shí)施返工后,由品管員按產(chǎn)品要求重新檢驗(yàn)；,由車間主任組織人員將報(bào)廢品放入報(bào)廢區(qū),隔離存放,統(tǒng)一處理；,由業(yè)務(wù)部向顧客說(shuō)明情況,經(jīng)顧客同意由業(yè)務(wù)部組織實(shí)施。如顧客不同意,由業(yè)務(wù)部將信息反饋品管部后做報(bào)廢處理；程序文件四、不合格品控制程序序號(hào)：ZCFW/B－共2頁(yè)第2頁(yè)第0次換頁(yè),由實(shí)施部門(mén)在《不合格品報(bào)告單》上填寫(xiě)處置結(jié)果,報(bào)品管部審核認(rèn)可；，由CCP操作監(jiān)控人員、車間主任、品管員進(jìn)行評(píng)審，在不影響產(chǎn)品品質(zhì)的前提下，可以返工的，重新糾正CL值后進(jìn)行返工處理；評(píng)估后認(rèn)為再返工的產(chǎn)品品質(zhì)不可接受時(shí)，將產(chǎn)品降級(jí)或報(bào)廢處理，；,業(yè)務(wù)部應(yīng)針對(duì)不合格品所造成的后果或潛在影響程度及時(shí)與顧客協(xié)商解決辦法,采取產(chǎn)品撤回,經(jīng)顧客批準(zhǔn)的讓步使用等。品管部應(yīng)組織相關(guān)部門(mén)制定并采取相應(yīng)的糾正措施,具體按《糾正措施程序》的有關(guān)要求進(jìn)行。程序文件五、糾正控制程序序號(hào)：ZCFW/B－共2頁(yè)第1頁(yè)第0次換頁(yè)1 目的當(dāng)關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值發(fā)