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正文內(nèi)容

gsp連鎖門店制度、程序、職責(zé)培訓(xùn)課程(已修改)

2025-04-24 00:18 本頁(yè)面
 

【正文】 文件名稱:門店藥品采購(gòu)、驗(yàn)收管理制度編號(hào):XCRZD04101起草部門:質(zhì)管部起草人:審核人:批準(zhǔn)人:版本號(hào):第一版起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:分發(fā)部門:各門店目的:規(guī)范門店藥品采購(gòu)、驗(yàn)收行為,把好藥品進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)。依據(jù):根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例、GSP及其實(shí)施細(xì)則等有關(guān)藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。適用范圍:適用于本公司門店經(jīng)營(yíng)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收管理。責(zé)任:門店全體員工對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容: 門店采購(gòu)藥品,由公司總部按門店采購(gòu)計(jì)劃創(chuàng)建藥品配送單,統(tǒng)一配送至門店,嚴(yán)禁門店以其它非法途徑采購(gòu)藥品。 門店采購(gòu)藥品必須是本門店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)的藥品。 門店驗(yàn)收員必須依據(jù)公司開(kāi)具的隨貨同行單,對(duì)到貨藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)廠商、批號(hào)等逐一進(jìn)行核對(duì),做到票貨相符。 驗(yàn)收時(shí)如發(fā)現(xiàn)貨單不符、包裝破損,質(zhì)量異常等問(wèn)題應(yīng)當(dāng)場(chǎng)拒收并及時(shí)上報(bào)公司銷售部門和質(zhì)量管理部門,得到公司的通知后再做退貨處理。 驗(yàn)收合格后驗(yàn)收人員應(yīng)在送貨憑證的相應(yīng)位置上簽字,并注明質(zhì)量狀況和驗(yàn)收結(jié)論。購(gòu)進(jìn)中藥飲片時(shí)應(yīng)1人簽收1人復(fù)核并在隨貨同行單上簽字,并留存相應(yīng)憑證聯(lián)按購(gòu)進(jìn)記錄的要求保存。 驗(yàn)收進(jìn)口藥品,應(yīng)有加蓋總部公司紅色印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告》復(fù)印件,藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。 驗(yàn)收需要冷藏藥品的品種,品種到貨后要和配送人員進(jìn)行冷藏藥品到貨交接單的交接工作,確定運(yùn)輸工具、環(huán)境等符合冷藏藥品的配送要求,在15分鐘內(nèi)完成驗(yàn)收,及時(shí)存放。7 / 55文件名稱:門店藥品陳列管理制度編號(hào):XCRZD04101起草部門:質(zhì)管部起草人:審核人:批準(zhǔn)人:版本號(hào):第一版起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:分發(fā)部門:各門店目的:為保證陳列藥品質(zhì)量,符合規(guī)定要求,方便患者購(gòu)藥。依據(jù):根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例、GSP及其實(shí)施細(xì)則等有關(guān)藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。適用范圍:適用于本公司門店經(jīng)營(yíng)藥品的陳列管理。責(zé)任:門店全體員工對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容: 陳列藥品的貨柜、櫥窗保持清潔衛(wèi)生。 門店應(yīng)配備檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。 經(jīng)營(yíng)需冷藏藥品的門店,應(yīng)配備相應(yīng)的冷藏設(shè)施。 藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列,內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味的藥品應(yīng)分柜存放,標(biāo)志明顯、清晰。 按品種、用途或劑型分類擺放,標(biāo)簽使用恰當(dāng),放置準(zhǔn)確,字跡清晰。“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”原則,即按時(shí)間順序或按批號(hào)先后,先進(jìn)的藥品擺在前面先銷售,后進(jìn)的或批號(hào)較后藥品擺放在后面 毒性中藥飲片應(yīng)專柜存放,雙人雙鎖,有安全防盜設(shè)施。 拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜。 陳列藥品應(yīng)避免陽(yáng)光直射,需避光、密閉儲(chǔ)存的藥品不應(yīng)陳列。 凡上架陳列的藥品,應(yīng)按月進(jìn)行檢查,并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)下架,并作處理。 處方藥不得以開(kāi)架自選方式陳列、銷售。 危險(xiǎn)藥品不得陳列,如需陳列,只能陳列空包裝。 凡質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品,一律不予上架陳列、銷售。文件名稱:門店養(yǎng)護(hù)檢查管理制度編號(hào):XCRZD04101起草部門:質(zhì)管部起草人:審核人:批準(zhǔn)人:版本號(hào):第一版起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:分發(fā)部門:各門店目的:為規(guī)范門店藥品養(yǎng)護(hù)管理,避免藥品過(guò)期、失效、變質(zhì)、確保藥品質(zhì)量。藥品依據(jù):根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例、GSP及其實(shí)施細(xì)則等有關(guān)藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。適用范圍:適用于本公司門店藥品的養(yǎng)護(hù)檢查。責(zé)任:門店?duì)I業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容: 配備專職或兼職藥品養(yǎng)護(hù)人員,對(duì)庫(kù)存、陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,以保證藥品質(zhì)量。 在總部質(zhì)量管理部的指導(dǎo)下,門店養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)對(duì)連鎖門店藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)工作。 每日巡回檢查店內(nèi)藥品陳列條件與保存環(huán)境,每天上下午兩次在規(guī)定時(shí)間對(duì)店堂的溫濕度進(jìn)行記錄,發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時(shí),應(yīng)采取措施予以調(diào)整。 對(duì)有不同溫濕度保存條件要求的藥品,應(yīng)保證其存放藥柜與設(shè)備的正常使用。 每月20日對(duì)店內(nèi)陳列、儲(chǔ)存的藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查,并做好記錄,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應(yīng)暫停銷售,及時(shí)通知總部質(zhì)量管理部進(jìn)行復(fù)查處理。 養(yǎng)護(hù)與檢查記錄應(yīng)至少保存5年。 對(duì)中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。 定期向總部養(yǎng)護(hù)組上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間陳列藥品的質(zhì)量信息。 對(duì)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)與管理。 對(duì)待處理、不合格及質(zhì)量有疑問(wèn)藥品,應(yīng)按規(guī)定隔離存放,建立相關(guān)臺(tái)帳,防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損等事故發(fā)生。文件名稱:門店藥品銷售管理制度編號(hào):XCRZD04101起草部門:質(zhì)管部起草人:審核人:批準(zhǔn)人:版本號(hào):第一版起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:分發(fā)部門:各門店 目的:保證銷售藥品合理有效消、給患者提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。依據(jù):根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例、GSP及其實(shí)施細(xì)則等有關(guān)藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。適用范圍:適用于本公司門店藥品的銷售過(guò)程。責(zé)任:門店?duì)I業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容:《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》所批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式銷售藥品。、考核,對(duì)于藥品直接接觸的工作人員要進(jìn)行健康體檢,檢查合格后方可上崗工作,上崗時(shí)應(yīng)佩戴胸卡。 銷售時(shí)應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策,做到藥品標(biāo)簽齊全,填寫(xiě)準(zhǔn)確、規(guī)范。,應(yīng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,應(yīng)熟悉所銷售藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌及注意事項(xiàng),堅(jiān)持問(wèn)病賣藥,正確介紹藥品,不得夸大其辭,誤導(dǎo)消費(fèi)者;銷售藥品準(zhǔn)確無(wú)誤,防止事故發(fā)生。 銷售的藥品必須是合格的在銷藥品,嚴(yán)禁代銷他人藥品和不合格藥品,嚴(yán)禁出租、出借柜臺(tái)供他人銷售藥品使用。,并經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可銷售,并按規(guī)定填寫(xiě)《處方藥調(diào)配銷售記錄》,銷售人員和處方審核人員均應(yīng)簽名。,對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售。必要時(shí),需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。 處方藥不準(zhǔn)采取開(kāi)架自選的方式銷售。                                OTC藥品可以采用開(kāi)架自選的方式銷售,銷售人員應(yīng)主動(dòng)向顧客提供正確的用藥指導(dǎo),提示顧客詳細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明書(shū)規(guī)定使用。 拆零銷售的藥品,應(yīng)集中存放于拆零專柜,盛器應(yīng)保持原包裝標(biāo)簽。拆零銷售的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生,并注明品名、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容,向病人交待清楚。 營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi),應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗,并佩帶標(biāo)明其姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡;執(zhí)業(yè)藥師或藥師不在崗時(shí),不得銷售處方藥和甲類非處方藥。 外觀質(zhì)量不合格的藥品嚴(yán)禁上柜銷售,柜臺(tái)上的藥品要定期檢查。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量變化的或失效的藥品,應(yīng)及時(shí)撤離柜臺(tái)停止銷售,做好記錄。 藥品不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等方式銷售;銷售藥品時(shí),須開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、批號(hào)、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證,同時(shí)留存?zhèn)浞荨?營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)的廣告宣傳應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。 做好各項(xiàng)臺(tái)帳記錄,字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)。 文件名稱:門店處方藥銷售管理制度編號(hào):XCRZD04101起草部門:質(zhì)管部起草人:審核人:批準(zhǔn)人:版本號(hào):第一版起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:分發(fā)部門:各門店目的:嚴(yán)格把好處方藥銷售關(guān),保證依法經(jīng)營(yíng)并確保銷售處方藥的質(zhì)量和人民群眾的購(gòu)藥、用藥安全、有效。依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),特制定本制度。范圍:適用于本公司所有處方藥品的銷售。責(zé)任者:駐店藥師、營(yíng)業(yè)員。規(guī)定內(nèi)容,嚴(yán)格控制處方藥品的銷售,確保藥品銷售的合法性和規(guī)范性。、考核合格并取得職業(yè)資格證書(shū)、取得體檢合格有效證明后方可以上崗工作。處方審核人員為執(zhí)業(yè)藥師。,中藥飲片設(shè)立專柜專區(qū)陳列。,經(jīng)處方審核人員審核、指紋確認(rèn)后方可調(diào)配和銷售,調(diào)配和銷售人員均應(yīng)在處方上簽字,處方留存五年。,拒絕調(diào)配、銷售,必要時(shí)需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售,門店工作人員不得擅自更改處方內(nèi)容。、年齡、性別、藥名、用法、用量及醫(yī)生簽名,如有藥品書(shū)寫(xiě)不清,藥味重復(fù),有配伍禁忌或超劑量等情況,應(yīng)向顧客說(shuō)明,經(jīng)處方醫(yī)生更正或重新簽名后再調(diào)配,否則拒絕調(diào)配。,多劑處方必須堅(jiān)持多戥分稱,以保證計(jì)量準(zhǔn)確。,按處方依次進(jìn)行,調(diào)配完畢后,經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后,調(diào)配及核對(duì)人簽字再把藥交付給顧客。、藥劑貼數(shù),同時(shí)向顧客說(shuō)明需要特許處理藥品或另外的“藥引”,以及煎煮方法、服法等。,處方藥要嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定。 文件名稱:門店藥品拆零銷售管理制度編號(hào):XCRZD04101起草部門:質(zhì)管部起草人:審核人:批準(zhǔn)人:版本號(hào):第一版起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:分發(fā)部門:各門店目的:為方便消費(fèi)者合理用藥,規(guī)范藥品拆零銷售行為,保證藥品銷售質(zhì)量。依據(jù):根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例、GSP及其實(shí)施細(xì)則等有關(guān)藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。適用范圍:適用于本公司門店拆零藥品銷售的管理。責(zé)任:營(yíng)業(yè)員、藥師等對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容: 拆零藥品:指將藥品最小包裝拆分銷售的方式。 門店須由專門人員負(fù)責(zé)藥品的拆零銷售,負(fù)責(zé)拆零銷售的人員接受專門培訓(xùn)。 拆零藥品銷售要設(shè)置專柜并有醒目標(biāo)志,將需要拆零銷售的藥品連同原包裝集中存放于拆零專柜內(nèi),原包裝標(biāo)簽應(yīng)保留至該品種銷售完為止。 拆零藥品須配備基本的拆零工具,如藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等,并保持拆零工具的清潔衛(wèi)生。 拆零前,對(duì)拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的不可拆零銷售。 藥品拆零銷售時(shí),應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場(chǎng)所進(jìn)行操作,將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中,寫(xiě)明藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、用法、批號(hào)、有效期及門店名稱,核對(duì)無(wú)誤后,方可交給顧客。 拆零藥品不得陳列在開(kāi)架陳列柜臺(tái)中。 拆零后的藥品不能保持原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標(biāo)簽,寫(xiě)明品名、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期及拆零藥店,并做好拆零藥品記錄。 應(yīng)及時(shí)做好拆零藥品銷售記錄,內(nèi)容包括:藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期,操作人等。文件名稱:門店記錄和憑證管理制度編號(hào):XCRZD04101起草部門:質(zhì)管部起草人:審核人:批準(zhǔn)人:版本號(hào):第一版起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:
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