【總結(jié)】有限公司GMP實施VLPR—QJ02(2)–20208—1有限公司驗證文件文件名稱無菌服清洗滅菌效果的驗證方案文件編號VLPR—QJ02(2)—2020起草人起草日期年月日起草
2025-10-12 21:43
【總結(jié)】目錄驗證方案審批表驗證小組人員及責任1引言概述目的文件2運行確認設備運行確認清潔程序的確認清潔原則清潔劑的種類、用量、濃度清潔方法和程序確認設備最難清洗部位取樣位置及檢查項目取樣計劃殘留量確定原則及限度3
2025-10-14 20:01
【總結(jié)】符合FDA、歐盟清潔驗證要求的GMP清洗設備2/122清洗設備的應用3/1221.GMP、FDA法觃對清洗設備的要求及驗收關(guān)注點2.GMP、FDA法觃對清洗設備驗證文件的要求3.基亍風險評估的清潔驗證4.案例分享目錄4/122第一部分GMP、FDA法規(guī)對清洗設備的要求及
2025-01-08 07:47
【總結(jié)】生產(chǎn)設備清潔再驗證方案固體制劑車間2012貴州……藥業(yè)股份有限公司驗證方案審批驗證方案名稱 審批程序部門負責人簽名日期備注方案起草審核質(zhì)量部固體車間
2025-05-03 12:49
【總結(jié)】總有機碳(TOC)的測定李艷紅主要內(nèi)容?一概述?二TOC、BOD5和COD的比較?三TOC-5000A型總有機碳分析儀的使用?1樣品的采集及保存?2樣品預處理及樣品要求?3標準溶液的配制?4儀器使用操作步驟一概述?環(huán)境污染中最普遍且危害較大的是有機
2025-01-09 19:14
【總結(jié)】液壓設備的拆卸與清洗項目目標1、熟悉拆裝常用的工具、量具及其使用。2、掌握拆卸基礎知識。3、熟悉常用零部件的拆卸方法。4、熟悉拆裝過程中零件的清洗方法及步驟。1課題一機械設備拆裝常用的工具和量具課題引入如圖1所示的工具,你知道它們的名稱是什么?使用過這些工具嗎?它們都有什么功能?
2025-01-25 01:17
【總結(jié)】方案I設備、工藝管道開車前的化學清洗方案根據(jù)業(yè)主和EPC(信息產(chǎn)業(yè)電子第十一設計研究院)技術(shù)交底的要求:合成、精餾提純、還原整理、尾氣回收、氯硅烷儲存及外管等(部分)工藝管道和設備,在安裝前后必須保證一定的潔凈度要求,循環(huán)水系統(tǒng)必須進行清洗預膜。本方案的編制還參照了我們以往在亞洲硅業(yè)(青海)1200噸/年、黃河水電新能源公司(青海)1500噸/年
2025-10-09 10:50
【總結(jié)】SCCCNCEC1250噸/年多晶硅(擴建)項目CVD還原安裝工程設備管道清洗方案GB50319-2000管道設備清洗方案報審表工程名稱:1250噸/年電子級多晶硅生產(chǎn)線(擴建)項目CVD還原區(qū)安裝工程編號:20661-SB-A06-PI(B22)-01
2025-05-31 22:40
【總結(jié)】業(yè)股份有限公司文件編號:DS-D01-006版號:A/01000包衣機清洗驗證方案起草人 起草日期審核人 審核日期批準人 批準日期生效日期業(yè)股份有限公司驗證方案審批表方案名稱:BGB-C150型高效包衣機清洗驗證方案方案編號:D
2025-06-26 19:47
【總結(jié)】清洗工藝驗證報告文件編號:版本號:A1組織部門:工程部主要驗證人員:審核:批準:驗證時間:2011年08月12日~2011年08月28日引言*************生產(chǎn)的中心靜脈導管、壓力傳感器、氣管切開插管、穿刺針、多通器、腰麻針和輸注泵等產(chǎn)品,其部分配件因在非
2025-07-23 00:51
【總結(jié)】清洗驗證簡介Page2涉及的主題清洗驗證的簡介驗證vs確認清洗驗證的前提條件最初的評估階段清洗劑的使用產(chǎn)品矩陣接受限度的計算目測潔凈,干燥與無嗅樣品的采集變更控制回顧Page3清洗驗證簡介“清洗驗證是用書面證據(jù)證明批準的清洗規(guī)程可以對設備進行有
2025-01-06 04:31
【總結(jié)】清潔驗證取樣方法及檢驗方法驗證方案EL-YZ54010-01X00,11/21 清潔驗證取樣方法及檢驗方法驗證方案文件編碼:EL-YZ54010-01文件審定部門簽名日期起草人審核人審核人審核人審核人審核人批準人
2025-05-31 18:18
【總結(jié)】文件編碼SMPQ頒發(fā)部門質(zhì)量保證部制定部門:制定人:日期:日期:審核部門:審核人:日期:日期:批準人:
2025-10-15 20:52
【總結(jié)】阮正幗***************1一、概述二、GMP對驗證的要求三、驗證分類方式四、中藥飲片生產(chǎn)驗證內(nèi)容五、回顧性驗證方法的應用中藥飲片生產(chǎn)驗證2一、概述(一)含義
2025-03-09 20:26
【總結(jié)】1驗證管理與設備驗證2內(nèi)容提示n驗證在我們的日常生活中應用n驗證的概念n為什么要驗證n驗證的目的nGMP(98)對驗證的要求n驗證的步驟n驗證方法的分類與選擇n驗證的管理n驗證檢查的方法與缺陷分析n驗證文件的要求n驗證主計劃3驗證在我們的日常生活中應用n購買手機n夠買之前你要做什么?n購買的
2025-01-23 16:32