【正文】 當前中國制藥企業(yè) 所面臨的若干重大問題 2022/2/15 2 目 錄 基本現狀 – 行業(yè)特征 – 行業(yè)規(guī)模 – 經濟指標 ? 化學制藥 ? 中成藥 ? 生物制藥 – 企業(yè)景氣指數 1 機遇與挑戰(zhàn) – 全球趨勢 – 2022年中國特征 – 推動因素 – 市場集中度 – 未來格局 – 面對的壓力 – 思考與抉擇 – 問題的層次劃分 2 戰(zhàn)略規(guī)劃 – 重要性 – 內容劃分 – 主要方法 – 今天與明天 – 企業(yè)定位 3 生產管理 – GMP認證前后 – 擠壓成本 – 閑置產能利用 – 如何申請歐盟 GMP認證 4 科研管理 – 研發(fā)的兩種思路 – 化學藥物的研發(fā)思考 – 中藥研發(fā)的思考 – 生物醫(yī)藥研發(fā)的方向 – 研發(fā)組合 – 常見問題 – 層次概念 /創(chuàng)新緯度 – 決策過程 2 營銷管理 – 衛(wèi)生總費用趨勢 – 銷售推動方式 – 醫(yī)院 — 最大的市場 – OTC快速增長的市場 – 農村 — 最須關注的市場 – 原料藥市場 – 保健品市場 – 醫(yī)藥商業(yè)變革 3 第一部分 中國醫(yī)藥行業(yè)基本狀況 2022/2/15 4 中國醫(yī)藥行業(yè)特征 ? 發(fā)展迅速 – 我國醫(yī)藥行業(yè)自 1978年改革開放以來 ， 以年均％ 的速度增長 ， 成為國民經濟中發(fā)展最快的行業(yè)之一 ， 也高于世界主要制藥國的發(fā)展速度 ? 大而不強 – 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展中結構性矛盾依然比較突出 ， 結構調整壓力比較嚴峻 ? 整體素質差 ,創(chuàng)新能力弱 – 大多數品種尚沒有形成專業(yè)化 、 規(guī)模化生產 – 醫(yī)藥流通組織結構不合理 ， 經營方式落后 ， 效率不高 ， 效益不高 基本狀況 機遇與挑戰(zhàn) 戰(zhàn)略規(guī)劃 生產管理 科研管理 營銷管理 2022/2/15 5 醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模 ? 藥品生產企業(yè)數量 （ 統(tǒng)計時限： 2022年年底 ） – 全國 5071家藥品生產企業(yè)中已有 3731家通過了 GMP認證；其余 1340家企業(yè)已全部停產 ,占總數的 %。2022年年底將完成生產許可證的換發(fā) ， 屆時還未通過 GMP認證的企業(yè)將徹底推出醫(yī)藥行業(yè) – 但 SFDA對新開辦生產企業(yè)的批準條件中取消了相應新藥類別的限制 ， 降低了進入門檻 ? 醫(yī)藥經營企業(yè)數量 （ 統(tǒng)計時限： 2022年 11底 ） – 全國 8108家藥品批發(fā)企業(yè)中已有 7445家通過 GSP認證 – 1624家零售連鎖企業(yè)中已有 1410家通過 GSP認證 – 76295家縣及縣以上零售企業(yè)中已有 58065家通過 GSP認證 基本狀況 機遇與挑戰(zhàn) 戰(zhàn)略規(guī)劃 生產管理 科研管理 營銷管理 2022/2/15 6 近年來產值、銷售收入與效益狀況 基本狀況 機遇與挑戰(zhàn) 戰(zhàn)略規(guī)劃 生產管理 科研管理 營銷管理 248517671432937205417834302342219387029282564496347430652914088367109509374910010002022300040005000600070008000900010000110002022年 2022年 2022年 2022年 2022年單位：億元總產值 總銷售 總利潤2022/2/15 7 化學制藥基本現狀 ? 總產值的 60%， 2022年利潤率為 11% ? 化學原料藥 – 目前中國已成為世界第二大生產國 – 預計 2022年 ， 化學原料藥業(yè)收入 1083億元 ， 毛利率將穩(wěn)定在 22%左右的水平 ， 增速為 16% ? 中成藥和生物藥品的發(fā)展將壓縮化學藥制劑在國內處方藥市場中所占的比重 ? 國內化學制劑藥市場需求增速相對前期放緩 – 預計 2022年化學制劑藥收入增速將略微下滑至 17%，收入 1130億元 ? 通用名藥主導市場的格局暫時不會改變 基本狀況 機遇與挑戰(zhàn) 戰(zhàn)略規(guī)劃 生產管理 科研管理 營銷管理 2022/2/15 8 中成藥基本現狀 ? 總產值的 20%， 2022年利潤率為 11% ? 中藥具有藥品與保健品的雙重屬性 ， 在 OTC市場上的前景尤為樂觀 – OTC市場的增長速度將超出整體藥品市場的增長速度 ? 未來列入醫(yī)保目錄中的中藥仍將較具成長能力 ， 將提升中成藥在處方藥市場中的份額 ? 國際市場對天然植物藥的需求向好 ? 利潤增速將繼續(xù)保持與收入增速同步 – 在技術尚未取得突破的 2022年 ， 中成藥收入難以快速提升 ， 預計收入將達 784億元 ， 增速為 16% 基本狀況 機遇與挑戰(zhàn) 戰(zhàn)略規(guī)劃 生產管理 科研管理 營銷管理 2022/2/15 9 生物制藥基本現狀 ? 總產值的 10%， 2022年利潤率為 11% ? 生產快速發(fā)展 ， 涉足領域不斷發(fā)展 ? 生物技術研發(fā)取得重要成果 ， 藥物進入創(chuàng)制階段 ? 已具備生物技術方面研究開發(fā)的良好基礎 ? 自主知識產權過少 ， 競爭能力有限 ? 投入嚴重不足 ， 研究開發(fā)能力非常有限 ? 無序競爭嚴重 ， 導致整體優(yōu)勢缺乏 ? 產業(yè)化人才缺乏 ， 研發(fā)與產業(yè)化脫節(jié) ? 產業(yè)發(fā)展的整體環(huán)境欠佳 基本狀況 機遇與挑戰(zhàn) 戰(zhàn)略規(guī)劃 生產管理 科研管理 營銷管理 2022/2/15 10 醫(yī)藥企業(yè)景氣指數 基本狀況 機遇與挑戰(zhàn) 戰(zhàn)略規(guī)劃 生產管理 科研管理 營銷管理 1101001051101151201252022,I2022,II2022,III2022,IV2022,I2022,II2022,III2022,IV景氣指數第二部分 發(fā)展機遇與競爭壓力 2022/2/15 12 全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢 ? 2022年全球藥品銷售 5500億美元 ? 預計未來 3年世界醫(yī)藥市場年增長率為 9%左右 ，生物制藥達 20%。 專利藥仍將繼續(xù)占主導但增幅減緩 ， 普藥市場份額將擴大 ? 仿制藥的競爭越來越大 ? 生物制藥由于其特殊的功效 ， 日益成為一種廣受歡迎的治療模式 ? 健康意識的增強 、 專利藥品的到期刺激 OTC藥品的增長 ? 制藥行業(yè)大規(guī)模的兼并重組使龍頭廠家的地位繼續(xù)得到鞏固 基本狀況 機遇與挑戰(zhàn) 戰(zhàn)略規(guī)劃 生產管理 科研管理 營銷管理 2022/2/15 13 2022年中國醫(yī)藥產業(yè)特征 ? 仍處于低級發(fā)展階段 – 新藥產出能力弱 ， 普藥市場份額超過 90%， 國際專利藥份額超過 70% – 制造業(yè)集中度低 ， 中國 20強占 42%， 國際 20強占 66% ? 新藥研發(fā)的預期回報率低導致創(chuàng)新能力弱 ? 市場進入壁壘不同導致子行業(yè)間存在盈利能力差異 – 中成藥和生物制藥利潤率 11%， 超出行業(yè)平均 2% – 中藥飲片高出化學