【正文】 理 ? 建議補課 – 貴在堅持 GMP的內在本質 ， 將其成為良好的生產生活方式 。 人口結構已轉變成低出生率 、 低自然增長率 、 低死亡率的局面 ， 但仍保持高增長量 ， 在每年 1000萬左右 。當前中國制藥企業(yè) 所面臨的若干重大問題 2022/2/15 2 目 錄 基本現(xiàn)狀 – 行業(yè)特征 – 行業(yè)規(guī)模 – 經濟指標 ? 化學制藥 ? 中成藥 ? 生物制藥 – 企業(yè)景氣指數(shù) 1 機遇與挑戰(zhàn) – 全球趨勢 – 2022年中國特征 – 推動因素 – 市場集中度 – 未來格局 – 面對的壓力 – 思考與抉擇 – 問題的層次劃分 2 戰(zhàn)略規(guī)劃 – 重要性 – 內容劃分 – 主要方法 – 今天與明天 – 企業(yè)定位 3 生產管理 – GMP認證前后 – 擠壓成本 – 閑置產能利用 – 如何申請歐盟 GMP認證 4 科研管理 – 研發(fā)的兩種思路 – 化學藥物的研發(fā)思考 – 中藥研發(fā)的思考 – 生物醫(yī)藥研發(fā)的方向 – 研發(fā)組合 – 常見問題 – 層次概念 /創(chuàng)新緯度 – 決策過程 2 營銷管理 – 衛(wèi)生總費用趨勢 – 銷售推動方式 – 醫(yī)院 — 最大的市場 – OTC快速增長的市場 – 農村 — 最須關注的市場 – 原料藥市場 – 保健品市場 – 醫(yī)藥商業(yè)變革 3 第一部分 中國醫(yī)藥行業(yè)基本狀況 2022/2/15 4 中國醫(yī)藥行業(yè)特征 ? 發(fā)展迅速 – 我國醫(yī)藥行業(yè)自 1978年改革開放以來 ， 以年均％ 的速度增長 ， 成為國民經濟中發(fā)展最快的行業(yè)之一 ， 也高于世界主要制藥國的發(fā)展速度 ? 大而不強 – 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展中結構性矛盾依然比較突出 ， 結構調整壓力比較嚴峻 ? 整體素質差 ,創(chuàng)新能力弱 – 大多數(shù)品種尚沒有形成專業(yè)化 、 規(guī)模化生產 – 醫(yī)藥流通組織結構不合理 ， 經營方式落后 ， 效率不高 ， 效益不高 基本狀況 機遇與挑戰(zhàn) 戰(zhàn)略規(guī)劃 生產管理 科研管理 營銷管理 2022/2/15 5 醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模 ? 藥品生產企業(yè)數(shù)量 （ 統(tǒng)計時限： 2022年年底 ） – 全國 5071家藥品生產企業(yè)中已有 3731家通過了 GMP認證；其余 1340家企業(yè)已全部停產 ,占總數(shù)的 %。 故中國醫(yī)藥市場未來具備極大潛力 – 2022年中國已是世界第七大醫(yī)藥市場；預計到2022年 ， 我國藥品營業(yè)收入將達到 140億美元；2022年達 240億美元 ， 成為世界第五大醫(yī)藥市場；2020年有望成為世界第一大醫(yī)藥市場 基本狀況 機遇與挑戰(zhàn) 戰(zhàn)略規(guī)劃 生產管理 科研管理 營銷管理 2022/2/15 15 中國醫(yī)藥市場的推動因素 （ 2） ? 人口凈增長 – 2022年 1月 6日 ， 中國人口達 13億 。 預計2022年老年人的用藥總額將達到 1000億元以上 基本狀況 機遇與挑戰(zhàn) 戰(zhàn)略規(guī)劃 生產管理 科研管理 營銷管理 2022/2/15 17 中國醫(yī)藥市場的推動因素 （ 4） ? 國家相關政策對醫(yī)藥行業(yè)的扶持 – 醫(yī)藥行業(yè) “ 十五 ” 規(guī)劃中制定的總目標是：為實現(xiàn)我國從醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強國轉變的戰(zhàn)略目標奠定堅實的基礎 – 國家正盡全力力圖改善如下狀況： ? %的百姓有病不去就診 ， %應住院而不住院 ? 中國人口占世界的 22%， 但醫(yī)療衛(wèi)生資源僅占世界的 2% ? 醫(yī)療資源 80%在城市 ， 20%在農村 ? %的城鎮(zhèn)人口和 %的農村人口沒有任何醫(yī)療保障 – 國家對醫(yī)藥領域科研費用的持續(xù)投入 基本狀況 機遇與挑戰(zhàn) 戰(zhàn)略規(guī)劃 生產管理 科研管理 營銷管理 2022/2/15 18 中國醫(yī)藥市場的推動因素 （ 5） ? 疾病譜的變化和龐大的 “ 亞健康 ” 人群 – 疾病譜的演變 ? 50年代 ， 死因順位為呼吸系統(tǒng)疾病 、 傳染病 、 消化系統(tǒng)疾病 、 心臟病和腦血管病 ? 到 80年代 ， 死因順位已轉變?yōu)樾呐K病 、 腦血管病 、 惡性腫瘤 、 呼吸系統(tǒng)疾病 、 消化系統(tǒng)疾病 、 心腦血管病和惡性腫瘤 ? 90年代心腦血管病 、 糖尿病和惡性腫瘤患病人數(shù)和患病率進一步增加 ? 21世紀前期 ， 心腦血管病 、 糖尿病等慢性病和惡性腫瘤等的患病人數(shù)和患病率將進一步增加 ， 并成為 21世紀最主要的疾病 ， 同時各種傳染性疾病也有可能對人類健康構成嚴重威脅 – 目前國人 15%為健康 ， 15%處于疾病狀態(tài) ， 70%左右處于 “ 亞健康 ” 狀態(tài) 基本狀況 機遇與挑戰(zhàn) 戰(zhàn)略規(guī)劃 生產管理 科研管理 營銷管理 2022/2/15 19 中國醫(yī)藥市場集中度 ? 企業(yè)數(shù)量多 ， 整體規(guī)模小 ? 兩極分化 – 前 60位醫(yī)藥企業(yè)銷售收入占全國醫(yī)藥銷售收入比重從 1995年的 %增加到 2022年的約40% – 1/3的企業(yè)面臨虧損 ? 并購高潮迭起 – 2022年前三個季度 ， 發(fā)生并購 43起 ， 平均不到一周就發(fā)生一次 ， 有近六成的并購交易金額在 5000萬元以上 – 內資進入整合期 ， 外資陸續(xù)登上并購的舞臺 基本狀況 機遇與挑戰(zhàn) 戰(zhàn)略規(guī)劃 生產管理 科研管理 營銷管理 2022/2/15 20 中國醫(yī)藥行業(yè)未來格局 ? 2022年 ， 中國醫(yī)藥市場的格局將仍以國內企業(yè)為主 ， 但市場集中度將大大提高 ? 2022— 2022年 ， 國內外競爭烽煙又起 ， 一些不利于國內企業(yè)的因素日漸明顯 – 人才的競爭 – 社會環(huán)境與醫(yī)院體制變革 – 后續(xù)產品 ? 2022— 2022年 ， 競爭趨于平靜 ， 逐步形成三大陣營 – 外資或合資企業(yè)占據(jù) 40%的市場 – 內資大型醫(yī)藥集團占據(jù) 50%的市場 – 僅剩 10%的市場將被眾多的中小企業(yè)爭奪 ， 生存條件是擁有獨特技術或產品 基本狀況 機遇與挑戰(zhàn) 戰(zhàn)略規(guī)劃 生產管理 科研管理 營銷管理 2022/2/15 21 制藥企業(yè)面對的壓力 （ 1） ? 生產成本上升 – 原材料：主要表現(xiàn)為糧食價格上漲以及石油導致的基礎化工產品漲價 – 動力成本：煤 、 水 、 電等動力成本上升 – 包裝材料： SFDA對一類包材的限制規(guī)定 – 環(huán)保成本：建設費用和運行費用 – 資金成本：全國平均在 GMP改造中投入了約3000萬資金 ， 相當于每年增加了上百萬的折舊費用 ， 同時 銀行又 上調了貸款利息 – 制造成本： 生產 全面實施 GMP， 相對于非 GMP生產 時 增加了近 30%的制造費用 基本狀況 機遇與挑戰(zhàn) 戰(zhàn)略規(guī)劃 生產管理 科研管理 營銷管理 2022/2/15 22 制藥企業(yè)面對的壓力 （ 2） ? 藥品價格下降 – 政府定價的藥品仍將延續(xù)價格下調趨勢 。 同時保健食品的加工也應考慮 ? 國外制造商：僅廣東省境外委托生產由 2022年的150個品種驟然增加到 2022年的 761個